- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06387524
Wpływ ćwiczeń ekscentrycznych na parametry chodu w zespole bólu rzepkowo-udowego: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń ekscentrycznych na parametry chodu w zespole rzepkowo-udowym: a - badanie quasi-eksperymentalne
Ból, parametry chodu, ROM i dynamiczny kąt koślawości stawu kolanowego u młodych dorosłych (w wieku: 18-35 lat) zostaną określone za pomocą:
- Numeryczna skala oceny bólu
- Goniometr
- Test marszu na 30 metrów
- dynamiczny kąt koślawości stawu kolanowego za pomocą oprogramowania Quentic Dane będą przed i po protokole interwencji dla każdego uczestnika. Procedura gromadzenia danych: Należy skontaktować się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnić im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Rejestrowane będą wyniki przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safa Rafaqat, MS-MSKPT
- Numer telefonu: 0313-5383282
- E-mail: safarafaqat7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numer telefonu: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Kobiety
- Ból trwa od co najmniej 2 miesięcy
- Wynik bólu większy niż 3 w skali NPRS
Ból rzepki retro występujący przy co najmniej dwóch z następujących czynności:
- Wchodzenie, schodzenie po schodach
- Rzucanie/skakanie
- Długotrwałe siedzenie z ugiętymi kolanami
- Klękanie i kucanie
- Ból przy palpacji przyśrodkowej lub bocznej powierzchni rzepki.
- Ból przy palpacji w przedniej części kłykci przyśrodkowych lub bocznych kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano chondromalację rzepki
- Niestabilność stawu piszczelowo-udowego
- Podwichnięcie stawu rzepkowo-udowego
- Niestabilność rzepki
- Przebyta operacja kończyny dolnej
- Negatywne wyniki badania więzadeł, łąkotek i kaletki stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W badaniu będzie uczestniczyła tylko jedna grupa.
Po zastosowaniu taśmy Mc Connella pacjenci będą przez 6 tygodni wykonywać ćwiczenia ekscentryczne prowadzone przez terapeutę.
Poniżej wymieniono szczegółowe protokoły leczenia zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
|
Rozpocznij od pacjenta leżącego na plecach z lekko ugiętym kolanem.
Kolano powinno być całkowicie rozluźnione, a pod kolanem należy umieścić wałek piankowy lub zwinięty ręcznik.
Rozpocznij taśmę w linii ze środkiem rzepki na zewnętrznej stronie kolana.
Kciukiem na taśmie sportowej delikatnie popchnij rzepkę w kierunku wewnętrznej strony kolana, jednocześnie używając palców, aby pociągnąć skórę po wewnętrznej stronie kolana w stronę rzepki.
Zakończ tę technikę oklejania wewnętrznej strony kolana, upewniając się, że na wewnętrznej stronie kolana utworzyły się zmarszczki.
Wykonywane przez 6 tygodni, w 3 seriach po 10-12 powtórzeń każdego dnia. Szczegółowy protokół przedstawia się następująco: Faza rozgrzewki (5 minut) Będzie się składać z następujących elementów. 5-minutowy protokół ćwiczeń rozgrzewkowych: Marsz w miejscu z wymachem ramieniem, obracanie palców u nóg, podnośniki podczas chodzenia, wymachy nogami, kręcenie ramionami, wzruszanie ramionami. Ćwiczenia ekscentryczne: Każde z poniższych ćwiczeń ćwiczenie będzie wykonywane przez 30 sekund, liczba powtórzeń i czas wstrzymania będą się zwiększać wraz z upływem tygodni, w zależności od wytrzymałości pacjenta. Unoszenie prostych nóg, odwodzenie bioder w leżeniu na boku, mostkowanie na jednej nodze, przysiad na obu nogach ze wsparciem, wędrówka bioder, przysiad na jednej nodze ze wsparciem Poniżej znajduje się szczegółowy opis fazy schładzania: rozciąganie bioder, rozciąganie kociej krowy, rozciąganie ukośne, rozciąganie dolnej części pleców, łydka rozciąganie, rozciąganie ramion w poprzek ciała |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dynamiczny kąt koślawości stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Analiza 2D za pomocą kamery wideo zostanie wykorzystana do analizy dynamicznej koślawości stawu kolanowego, w szczególności ruchu kolan do wewnątrz podczas wykonywania zadania.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać przysiad na jednej nodze.
Zostaną również poinstruowani, aby odpowiednio zgiąć kolano po stronie przeciwnej, aby zapobiec dotykaniu stopy przez podłogę.
Cyfrowa kamera wideo ustawiona pod kątem 90 stopni do płaszczyzny czołowej zostanie umieszczona na statywie trójnożnym 2 m przed miejscem lądowania uczestnika, na poziomie kolan, w celu nagrywania wideo 2D.
Nagrany film zostanie przetworzony w zwolnionym tempie i wyeksportowany do oprogramowania Quintic® biomechanics v31. Dynamiczny kąt koślawości stawu kolanowego (DKVA) zostanie obliczony w punkcie przecięcia dwóch linii: pierwszej linii łączącej znaczniki umieszczone na kolcu biodrowym przednim górnym ( ASIS) i środek stawu piszczelowo-udowego oraz druga linia łącząca środek stawu piszczelowo-udowego ze środkiem stawu skokowego.
|
6 tygodni
|
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będzie to mierzone goniometrem
|
6 tygodni
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będzie to mierzone goniometrem
|
6 tygodni
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny bólu pacjenta przed i po interwencji zostanie zastosowana numeryczna skala oceny bólu.
|
6 tygodni
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Prędkość chodu to odległość, którą pacjent pokonał w jednostce czasu. Obliczana jako: Prędkość chodu = odległość (m) x czas (s).
|
6 tygodni
|
Rytm
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kadencja to liczba kroków wykonywanych przez pacjenta w jednostce czasu.
Obliczane jako: Kadencja (kroki/min) = zliczone kroki x 60 / czas (s)
|
6 tygodni
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Długość kroku to odległość pomiędzy dwoma uderzeniami pięty tej samej stopy.
Obliczane jako: SL (m) = prędkość (m/s) x czas cyklu (s)
|
6 tygodni
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Długość kroku to odległość w pionie między piętami wynosząca dwie stopy.
Obliczane jako: długość kroku (m) = długość kroku/2
|
6 tygodni
|
Długość cyklu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Długość cyklu to czas pomiędzy dwoma uderzeniami pięty jednej stopy.
Obliczane jako: czas cyklu (s) = czas (s) x 2/zliczone kroki
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Nagrywanie McConnella
-
Universidade Estadual de LondrinaZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoBrazylia
-
Amasya UniversityZakończony
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoTajwan
-
China Medical University, TaiwanZakończonyZmęczenie mięśniTajwan
-
Fernanda CechettiZakończonyUderzenie | Udar mózguBrazylia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityZakończonyPalec u nogi | Skręcenie śródstopno-paliczkowe (stawu).Arabia Saudyjska
-
University of ValenciaZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejHiszpania
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaZakończonyUderzenie | Uraz ramieniaIndie
-
Uskudar UniversityZakończonyBól pleców | Choroby Zawodowe | Ból szyiIndyk