- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387524
Effetti degli esercizi eccentrici sui parametri dell'andatura nella sindrome dolorosa femoro-rotulea: uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti degli esercizi eccentrici sui parametri dell'andatura nella sindrome femoro-rotulea: a - studio quasi sperimentale
Il dolore, i parametri dell'andatura, il ROM e l'angolo dinamico del ginocchio valgo dei giovani adulti (età: 18-35 anni) saranno determinati utilizzando:
- Scala numerica di valutazione del dolore
- Goniometro
- Prova del cammino di 30 metri
- angolo valgo dinamico del ginocchio tramite software Quentic I dati saranno prima e dopo il protocollo di intervento per ciascun partecipante. Procedura di raccolta dati: i partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. Verranno registrati i punteggi pre e post intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safa Rafaqat, MS-MSKPT
- Numero di telefono: 0313-5383282
- Email: safarafaqat7@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numero di telefono: 03315562889
- Email: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35 anni
- Femmine
- Dolore da almeno 2 mesi
- Punteggio del dolore maggiore di 3 su NPRS
Dolore retrorotuleo in almeno due delle seguenti attività:
- Scale ascendenti, discendenti
- Cerchiare/saltare
- Seduta prolungata con le ginocchia flesse
- In ginocchio e accovacciato
- Dolore alla palpazione della faccetta rotulea mediale o laterale.
- Dolore alla palpazione sulla porzione anteriore dei condili femorali mediali o laterali.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di condromalacia rotulea
- Instabilità dell'articolazione tibiofemorale
- Sublussazione dell'articolazione femoro-rotulea
- Instabilità rotulea
- Precedente intervento chirurgico all'arto inferiore
- Reperto negativo all'esame dei legamenti del ginocchio, dei menischi e della borsa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo interventista
Ci sarà un solo gruppo nello studio.
Dopo l'applicazione del taping Mc Connell, i pazienti eseguiranno esercizi eccentrici insegnati dal terapista per 6 settimane.
Di seguito sono menzionati i protocolli dettagliati per il trattamento della sindrome dolorosa femoro-rotulea.
|
Iniziare con il paziente in posizione supina con il ginocchio leggermente piegato.
Il ginocchio dovrebbe essere completamente rilassato e un rullo di schiuma o un asciugamano arrotolato sotto il ginocchio.
Inizia il nastro in linea con il centro della rotula sul lato esterno del ginocchio.
Usando il pollice sopra il nastro sportivo, spingere delicatamente la rotula verso l'interno del ginocchio e contemporaneamente usare le dita per tirare la pelle dall'interno del ginocchio verso la rotula.
Termina questa tecnica di taping sull'aspetto interno del ginocchio assicurandoti di aver creato alcune rughe sulla pelle sull'aspetto interno del ginocchio.
Eseguito per 6 settimane, in 3 serie da 10-12 ripetizioni ogni giorno. Il protocollo dettagliato è il seguente: Fase di riscaldamento (5 minuti) Comprenderà i seguenti componenti Protocollo di esercizi di riscaldamento di 5 minuti: Marciare sul posto mentre si fa oscillare il braccio, toccare le punte rotanti, camminare con i jack, oscillare le gambe, cerchi con le braccia, alzare le spalle Esercizi eccentrici: ciascuno dei seguenti l'esercizio verrà eseguito per 30 secondi, le ripetizioni e il tempo di tenuta aumenteranno con l'aumentare delle settimane in base alla resistenza del paziente. Sollevamento della gamba tesa, abduzione dell'anca distesa lateralmente, ponte su una gamba singola, squat con doppia gamba supportata, escursioni sui fianchi, squat con gamba singola supportata Di seguito è riportata la descrizione dettagliata della fase di defaticamento: allungamento dell'anca, allungamento della mucca da gatto, allungamento obliquo, allungamento della parte bassa della schiena, polpaccio allungamento, allungamento delle spalle incrociate |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo valgo dinamico del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'analisi 2D utilizzando una videocamera verrà utilizzata per analizzare il valgo dinamico del ginocchio, in particolare il movimento verso l'interno delle ginocchia durante l'esecuzione del compito.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un compito di squat a gamba singola.
Verrà inoltre loro chiesto di flettere adeguatamente il ginocchio controlaterale per evitare che il piede tocchi il pavimento.
Una videocamera digitale posizionata ad un angolo di 90 gradi rispetto al piano frontale verrà posizionata su un treppiede a 2 metri davanti al punto di atterraggio del partecipante all'altezza del ginocchio per scopi di registrazione video 2D.
Il video registrato verrà elaborato al rallentatore ed esportato nel software Quintic® biomechanics v31. L'angolo dinamico del ginocchio valgo (DKVA) sarà calcolato nel punto di intersezione di due linee: la prima linea che collega i marcatori posizionati sulla spina iliaca antero-superiore ( ASIS) e il centro dell'articolazione tibio-femorale, e la seconda linea che collega il centro dell'articolazione tibio-femorale e il centro della mortasa della caviglia.
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6 settimane
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Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà misurato con goniometro
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6 settimane
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà misurato con goniometro
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6 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per accedere al dolore del soggetto prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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La velocità dell'andatura è la distanza che il paziente ha percorso per unità di tempo calcolata come: velocità dell'andatura = distanza (m) x tempo (s)
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6 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: 6 settimane
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La cadenza è il numero di passi compiuti dal paziente per unità di tempo.
Calcolato come: Cadenza (passi/min) = passi contati x 60 / tempo (s)
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6 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La lunghezza del passo è la distanza tra due colpi di tallone dello stesso piede.
Calcolato come: SL (m) = velocità (m/s) x tempo ciclo (s)
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6 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
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La lunghezza del passo è la distanza verticale tra i talloni di due piedi.
Calcolato come: Lunghezza del passo (m) = lunghezza del passo/2
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6 settimane
|
Lunghezza del ciclo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La lunghezza del ciclo è il tempo che intercorre tra i due colpi del tallone di un piede.
Calcolato come: Tempo di ciclo (s) = tempo (s) x 2/passi conteggiati
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FUI/CTR/2024/1
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