Badanie Semaglutydu

Od dawna uznawano, że aspiracja treści żołądkowej do płuc stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta znieczulanego. Uważa się jednak, że większość pacjentów planowanych poddawanych zabiegom chirurgicznym jest obarczona niskim ryzykiem tego powikłania, pod warunkiem, że powstrzymują się od spożywania pokarmów stałych przez co najmniej 8 godzin przed znieczuleniem i spożywania klarownych płynów przez co najmniej 2 godziny. Niedawne wprowadzenie agonistów GLP-1 (takich jak Semaglutyd), nowej klasy leków stosowanych w leczeniu cukrzycy i utraty masy ciała, podważyło status quo i stwarza nowe zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Istnieją najnowsze doniesienia na temat aspiracja dużych ilości niestrawionego pokarmu w postaci cząstek w okresie okołooperacyjnym u pacjentów przyjmujących Semaglutyd pomimo długotrwałego postu trwającego ponad 12 godzin, co jest jednym z takich przypadków w UHN. Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę gwałtowny wzrost stosowania tych leków na całym świecie. w czerwcu 2023 r. trzy północnoamerykańskie towarzystwa anestezjologiczne (Kanadyjskie Towarzystwo Anestezjologów, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów i Fundacja Bezpieczeństwa Pacjentów Anesthesia) podniosły alarm w związku ze zwiększonym ryzykiem aspiracji w znieczuleniu podczas stosowania tych leków. Biorąc pod uwagę długi okres półtrwania do 7 dni, rzeczywiste zmniejszenie ryzyka wymagałoby przechowywania tych leków przed operacją przez dłuższy okres, niż jest to zwykle możliwe.

Dotychczas zalecane strategie postępowania obejmują traktowanie każdego pacjenta przyjmującego Semaglutyd tak, jakby miał „pełny żołądek”, unikanie znieczulenia ogólnego, jeśli to możliwe, a nawet rozważenie anulowania zabiegu chirurgicznego, jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak nudności i wymioty, które są częste podczas stosowania tych leków. Chociaż zalecenia te są rozsądne, mają one charakter nadrzędny, są skierowane do wszystkich pacjentów i mogą skutkować niepotrzebnym odwołaniem zabiegu chirurgicznego lub procedurami inwazyjnymi (takimi jak założenie sondy nosowo-żołądkowej, intubacja dotchawicza i indukcja w szybkiej sekwencji), które wiążą się z własnym zestawem zagrożeń.

To aktualne badanie uwzględnia obecną lukę w wiedzy i niedawno zidentyfikowane zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów w okresie okołooperacyjnym, na które w ciągu ostatnich 2–3 miesięcy zwróciły uwagę trzy główne towarzystwa anestezjologiczne. Nasz zespół w UHN ma wyjątkową możliwość rzucenia światła na te palące pytania i opracowania zaleceń dotyczących postępowania, które optymalizują bezpieczeństwo, jednocześnie unikając niepotrzebnych odwołań operacji i ukierunkowując inwazyjne procedury udrażniania dróg oddechowych tylko na tych pacjentów, którzy naprawdę ich potrzebują.

Nasza grupa opracowała i zweryfikowała wcześniej prosty, nieinwazyjny test ultrasonograficzny przy łóżku pacjenta, który pozwala odróżnić bezpieczny „pusty żołądek” od „pełnego żołądka”, który może stwarzać zwiększone ryzyko aspiracji w znieczuleniu. Badacze sprawdzili skuteczność tego testu przyłóżkowego w populacjach dorosłych, dzieci, kobiet położniczych i osób z chorobliwą otyłością.

Hipoteza:

U pacjentów przyjmujących Semaglutyd częstość występowania pełnego żołądka będzie zwiększona do co najmniej 10% w porównaniu z wartością wyjściową wynoszącą 5%, co jest różnicą, którą badacze uważają za istotną klinicznie.

Projekt badania:

Jest to prospektywne badanie kohortowe.

Badana populacja:

Badacze proponują zbadanie kohorty 100 pacjentów poddawanych planowej operacji w trakcie leczenia Semaglutydem z powodu cukrzycy lub utraty wagi.

Pacjenci przyjmujący Semaglutyd przez co najmniej miesiąc zostaną zidentyfikowani, poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności i zaproszeni do udziału w tym badaniu. Wszyscy zidentyfikowani pacjenci otrzymają standardowe przedoperacyjne instrukcje dotyczące postu zgodnie z obecną praktyką instytucjonalną dla pacjentów planowanych poddawanych zabiegom chirurgicznym (minimum 8 godzin postu w przypadku pokarmów stałych i 4 godziny w przypadku klarownych płynów).

Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne żołądka zostanie wykonane przy użyciu przenośnego aparatu ultrasonograficznego i krzywoliniowej sondy niskiej częstotliwości z ustawieniem brzusznym. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch pozycjach (na wznak i w pozycji leżącej na prawym boku). Antrum żołądkowe zostanie zidentyfikowane w płaszczyźnie strzałkowej, w okolicy nadbrzusza, pomiędzy lewym płatem wątroby od przodu a trzustką i aortą od tyłu. Rodzaj treści żołądkowej (nic, klarowny płyn lub ciało stałe) zostanie udokumentowany na podstawie wyników jakościowych.

Jeśli obecny jest przezroczysty płyn, nasz model matematyczny zostanie wykorzystany do oszacowania objętości na podstawie pola przekroju poprzecznego jamy żołądkowej:

(Objętość (ml) = 27,0 + 14,6 x CSA (cm2) - 1,28x wiek (rok).11

Rozważany będzie żołądek:

1. „pusty” i zgodny z „niskim ryzykiem aspiracji”, jeśli jama brzuszna wydaje się całkowicie pusta zarówno w pozycji leżącej, jak i w pozycji leżącej na prawym boku (gardło stopnia 0) lub występuje przezroczysty płyn o objętości < 1,5 ml/kg, co odpowiada niskiemu sytuacja ryzyka.
2. „pełny” lub zagrożony aspiracją, jeśli występuje jakakolwiek ilość substancji stałych lub klarownego płynu o objętości > 1,5 ml/kg.

Wynik badania ultrasonograficznego żołądka zostanie udostępniony anestezjologowi prowadzącemu każdego pacjenta, który będzie mógł swobodnie ustalić plan leczenia, który uważa za najbezpieczniejszy, w oparciu o ocenę kliniczną i wyniki badania USG. Termin operacji (terminowy, opóźniony lub odwołany), rodzaj zastosowanego środka znieczulającego oraz strategie udrożnienia dróg oddechowych zostaną udokumentowane. Zmiany w postępowaniu anestezjologicznym w stosunku do planu apriorycznego zostaną udokumentowane. Wszelkie epizody niedomykalności lub aspiracji w okresie okołooperacyjnym zostaną udokumentowane. Informacje na temat techniki znieczulenia, udrożnienia dróg oddechowych oraz częstości występowania niedomykalności i aspiracji będą rejestrowane w całym okresie śródoperacyjnym.