De Semaglutide-studie

Pulmonale aspiratie van de maaginhoud wordt al lang erkend als een bedreiging voor de veiligheid van anesthesiepatiënten. Er wordt echter aangenomen dat de meeste electieve chirurgische patiënten een laag risico lopen op deze complicatie, op voorwaarde dat zij zich gedurende ten minste 8 uur voorafgaand aan de anesthesie onthouden van het eten van vast voedsel en gedurende ten minste 2 uur van heldere vloeistoffen. De recente introductie van GLP-1-agonisten (zoals Semaglutide), een nieuwe klasse geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes en gewichtsverlies, heeft de status quo ter discussie gesteld en vormt een nieuwe bedreiging voor de perioperatieve patiëntveiligheid. Er zijn recente berichten over aspiratie van grote hoeveelheden onverteerd voedsel in de perioperatieve periode bij patiënten die Semaglutide gebruiken ondanks langdurig vasten van meer dan 12 uur, een van die gevallen die zich bij de UHN voordoet. Dit is van groot belang gezien de explosieve toename van het gebruik van deze medicijnen wereldwijd. In de maand juni 2023 hebben drie Noord-Amerikaanse anesthesiologieverenigingen (de Canadian Anesthesiologists' Society, de American Society of Anesthesiologists en de Anesthesia Patient Safety Foundation) gewaarschuwd voor een verhoogd risico op aspiratie onder narcose tijdens het gebruik van deze medicijnen. Met een halfwaardetijd van maximaal 7 dagen zou een echte vermindering van het risico het noodzakelijk maken deze geneesmiddelen preoperatief langer te gebruiken dan gewoonlijk haalbaar is.

Tot nu toe aanbevolen behandelstrategieën zijn onder meer het behandelen van elke patiënt die Semaglutide gebruikt alsof hij een 'volle maag' heeft, het vermijden van algemene anesthesie indien mogelijk en zelfs het overwegen van chirurgische annulering als de patiënt symptomen vertoont zoals misselijkheid en braken, die vaak voorkomen tijdens het gebruik van deze medicijnen. Hoewel deze aanbevelingen logisch zijn, zijn ze overkoepelend, gericht op alle patiënten en kunnen ze resulteren in onnodige chirurgische annuleringen of invasieve procedures (zoals het inbrengen van een neussonde, endotracheale intubatie en snelle inductie), die hun eigen risico's met zich meebrengen.

Deze tijdige studie richt zich op de huidige kenniskloof en een recent geïdentificeerde bedreiging voor de peri-operatieve patiëntveiligheid die de afgelopen twee tot drie maanden door drie grote anesthesiologische verenigingen is benadrukt. Ons team bij de UHN bevindt zich in de unieke positie om enig licht te werpen op deze prangende vragen en managementaanbevelingen te ontwikkelen die de veiligheid optimaliseren, terwijl onnodige chirurgische annuleringen worden vermeden en invasieve procedures voor luchtwegbeheer alleen worden gericht op die patiënten die ze echt nodig hebben.

Onze groep heeft eerder een eenvoudige, niet-invasieve echografietest aan het bed ontwikkeld en gevalideerd die een veilige "lege maag" kan onderscheiden van een "volle maag" die een verhoogd risico op aspiratie onder narcose kan opleveren. De onderzoekers hebben deze bedtest gevalideerd bij volwassenen, kinderen, verloskundigen en morbide obesitaspopulaties.

Hypothese:

Patiënten die Semaglutide gebruiken, zullen een verhoogde incidentie van een volle maag hebben tot minstens 10%, vergeleken met een uitgangswaarde van 5%, een verschil dat de onderzoekers als klinisch significant beschouwen.

Studieontwerp:

Het betreft een prospectief cohortonderzoek.

Studiepopulatie:

De onderzoekers stellen voor om een ​​cohort van 100 patiënten te bestuderen die een electieve operatie ondergaan terwijl ze met Semaglutide worden behandeld voor diabetes of om af te vallen.

Patiënten die minstens een maand Semaglutide gebruiken, zullen worden geïdentificeerd, gescreend op geschiktheid en uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Alle geïdentificeerde patiënten zullen standaard preoperatieve vasteninstructies krijgen volgens de huidige institutionele praktijk voor electieve chirurgische patiënten (een minimum van 8 uur vasten voor vast voedsel en 4 uur voor heldere vloeistoffen).

Er wordt een maag-echografisch onderzoek aan het bed uitgevoerd met behulp van een draagbare echografie-eenheid en een kromlijnige laagfrequente sonde met abdominale instellingen. Het examen wordt in twee posities afgenomen (rugligging en rechter laterale decubitus). Het maagantrum zal worden geïdentificeerd in een sagittaal vlak in het epigastrische gebied tussen de linkerkwab van de lever aan de voorkant en de pancreas en de aorta aan de achterkant. Het type maaginhoud (niets, heldere vloeistof of vaste stof) zal worden gedocumenteerd op basis van kwalitatieve bevindingen.

Als er helder vocht aanwezig is, wordt ons wiskundig model gebruikt om het volume te schatten op basis van een dwarsdoorsnede van het maagantrum:

(Volume (ml) = 27,0 + 14,6 x CSA (cm2) - 1,28x leeftijd (jaar).11

Er wordt aan een maag gedacht:

1. ‘leeg’ en consistent met ‘laag aspiratierisico’ als het antrum volledig leeg lijkt in zowel liggende als rechter laterale decubituspositie (antrum graad 0) of als er heldere vloeistof is met een volume < 1,5 ml/kg, wat consistent is met een lage risico situatie.
2. "vol" of met risico op aspiratie als er enige hoeveelheid vaste stof of heldere vloeistof is met een volume > 1,5 ml/kg.

Het resultaat van het maag-echografieonderzoek wordt gedeeld met de behandelend anesthesioloog die verantwoordelijk is voor elke patiënt. Deze zal de vrijheid hebben om op basis van zijn klinische oordeel en de echoresultaten vast te stellen wat hij als het veiligste behandelplan beschouwt. De timing van de operatie (op tijd, uitgesteld of geannuleerd), het type verdoving dat wordt gebruikt en de strategieën voor luchtwegbeheer zullen worden gedocumenteerd. Wijzigingen in het anesthesiemanagement ten opzichte van het a priori plan zullen worden gedocumenteerd. Eventuele episoden van regurgitatie of aspiratie in de perioperatieve periode zullen worden gedocumenteerd. Informatie over de anesthesietechniek, het luchtwegbeheer en de incidentie van regurgitatie en aspiratie gedurende de intraoperatieve periode zal worden geregistreerd.