Semaglutidová studie

Plicní aspirace žaludečního obsahu je již dlouho považována za hrozbu pro bezpečnost pacientů v anestezii. Většina pacientů s elektivním chirurgickým zákrokem je však považována za pacienty s nízkým rizikem této komplikace za předpokladu, že se zdrží konzumace pevné stravy po dobu alespoň 8 hodin před anestezií a po dobu alespoň 2 hodin se zdrží čirých tekutin. Nedávné uvedení agonistů GLP-1 (jako je Semaglutide), nové třídy léků pro léčbu diabetu a hubnutí, zpochybnilo status quo a představuje novou hrozbu pro perioperační bezpečnost pacientů. aspirace velkého množství částic nestrávené potravy v perioperačním období u pacientů užívajících Semaglutide navzdory dlouhodobému hladovění trvajícímu více než 12 hodin, což je jeden z případů, který se vyskytuje v UHN. To je velmi znepokojivé vzhledem k prudkému nárůstu používání těchto léků po celém světě. v červnu 2023 tři severoamerické anesteziologické společnosti (Kanadská společnost anesteziologů, Americká společnost anesteziologů a Nadace pro bezpečnost pacientů s anestezií) upozornily na zvýšené riziko aspirace v narkóze při užívání těchto léků. poločas rozpadu až 7 dní, skutečné snížení rizika by vyžadovalo držení těchto léků před operací po delší období, než je obvykle možné.

Dosud doporučované strategie léčby zahrnují ošetřování každého pacienta užívajícího Semaglutide, jako by měl „plný žaludek“, vyhýbání se celkové anestezii, pokud je to možné, a dokonce zvážení chirurgického zrušení, pokud pacient vykazuje příznaky, jako je nauzea a zvracení, které jsou běžné při užívání těchto léků. I když jsou tato doporučení opodstatněná, jsou zastřešující, zaměřují se na všechny pacienty a mohou vést ke zbytečnému zrušení chirurgického zákroku nebo invazivním postupům (jako je zavedení nazogastrické sondy, endotracheální intubace a rychlá sekvenční indukce), které mají svá vlastní rizika.

Tato aktuální studie se zabývá současným nedostatkem znalostí a nedávno identifikovanou hrozbou pro perioperační bezpečnost pacientů, na kterou v posledních 2–3 měsících upozornily tři hlavní anesteziologické společnosti. Náš tým v UHN má jedinečnou pozici k tomu, aby vnesl trochu světla do těchto naléhavých otázek a vypracoval doporučení pro management, která optimalizují bezpečnost a zároveň se vyhýbají zbytečnému rušení chirurgických zákroků a zaměřují invazivní postupy pro zajištění dýchacích cest pouze na ty pacienty, kteří je skutečně potřebují.

Naše skupina již dříve vyvinula a ověřila jednoduchý, neinvazivní ultrazvukový test u lůžka, který dokáže odlišit bezpečný „prázdný žaludek“ od „plného žaludku“, který může představovat zvýšené riziko aspirace v anestezii. Výzkumníci potvrdili tento noční test u dospělé, pediatrické, porodnické a morbidně obézní populace.

Hypotéza:

Pacienti užívající Semaglutide budou mít zvýšený výskyt plného žaludku na nejméně 10 % ve srovnání s výchozí hodnotou 5 %, což je rozdíl, který výzkumníci považují za klinicky významný.

Studovat design:

Toto je prospektivní kohortová studie.

Studijní populace:

Vyšetřovatelé navrhují studovat kohortu 100 pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok při léčbě Semaglutidem buď kvůli diabetu, nebo kvůli ztrátě hmotnosti.

Pacienti, kteří jsou na Semaglutide alespoň měsíc, budou identifikováni, prohlédnuti z hlediska způsobilosti a budou pozváni k účasti v této studii. Všichni identifikovaní pacienti dostanou standardní předoperační instrukce nalačno podle současné institucionální praxe pro elektivní chirurgické pacienty (minimálně 8 hodin hladovění u pevné stravy a 4 hodin u čirých tekutin).

Ultrazvukové vyšetření žaludku u lůžka bude provedeno pomocí přenosné ultrazvukové jednotky a křivočaré nízkofrekvenční sondy s nastavením břicha. Zkouška bude provedena ve dvou polohách (vleže a vpravo laterální dekubitus). Žaludeční antrum bude identifikováno v sagitální rovině v epigastrické oblasti mezi levým lalokem jater vpředu a slinivkou a aortou vzadu. Typ žaludečního obsahu (nic, čirá tekutina nebo pevná látka) bude dokumentován na základě kvalitativních zjištění.

Pokud je přítomna čirá tekutina, použije se náš matematický model k odhadu objemu na základě plochy průřezu antra žaludku:

(Objem (ml) = 27,0 + 14,6 x CSA (cm2) - 1,28 x věk (rok).11

Žaludek bude zvažován:

1. „prázdné“ a v souladu s „nízkým rizikem aspirace“, pokud se antrum jeví zcela prázdné v poloze na zádech i na pravé straně laterálního dekubitu (antrum 0. stupně) nebo je v něm čirá tekutina o objemu < 1,5 ml/kg, což odpovídá nízkému riziková situace.
2. "plné" nebo hrozí aspirace, pokud je v něm nějaké množství pevného obsahu nebo čiré tekutiny o objemu > 1,5 ml/kg.

Výsledek ultrazvukové studie žaludku bude sdílen s ošetřujícím anesteziologem odpovědným za každého pacienta, který bude moci na základě svého klinického úsudku a výsledků ultrazvuku stanovit plán léčby, který považuje za nejbezpečnější. Bude zdokumentováno načasování chirurgického zákroku (včas, odloženo nebo zrušeno), typ použitého anestetika a strategie zajištění dýchacích cest. Změny v anesteziologickém managementu oproti apriornímu plánu budou dokumentovány. Případné epizody regurgitace nebo aspirace v perioperačním období budou dokumentovány. Budou zaznamenávány informace o technice anestezie, zajištění dýchacích cest a incidenci regurgitace a aspirace během intraoperačního období.