Semaglutid-undersøgelsen

Pulmonal aspiration af maveindhold har længe været anerkendt som en trussel mod anæstesipatienters sikkerhed. De fleste elektive kirurgiske patienter anses dog for at have lav risiko for denne komplikation, forudsat at de afholder sig fra at spise fast føde i mindst 8 timer før anæstesi og for klare væsker i mindst 2 timer. Den nylige introduktion af GLP-1-agonister (såsom Semaglutid), en ny klasse af lægemidler til behandling af diabetes og vægttab, har udfordret status quo og udgør en ny trussel mod perioperativ patientsikkerhed. Der er nylige rapporter om aspiration af store mængder af partikelformigt ufordøjet mad i den perioperative periode hos patienter, der tager Semaglutid på trods af langvarig faste på over 12 timer, et af de tilfælde, der sker på UHN. Dette giver anledning til stor bekymring i betragtning af den eksplosive stigning i brugen af ​​disse medikamenter globalt. juni 2023, har tre nordamerikanske anæstesiologiske selskaber (den canadiske anesthesiologists' Society, American Society of Anesthesiologists og Anesthesia Patient Safety Foundation) rejst advarsel vedrørende en øget risiko for aspiration under anæstesi, mens de er på disse lægemidler. halveringstid på op til 7 dage, ville en reel reduktion af risikoen nødvendiggøre, at disse lægemidler opbevares præoperativt i længere perioder, end det normalt er muligt.

Ledelsesstrategier anbefalet til dato omfatter behandling af hver patient på Semaglutid, som om de har "fuld mave", undgåelse af generel anæstesi, hvis det er muligt, og endda overveje kirurgisk aflysning, hvis patienten udviser symptomer som kvalme og opkastning, som er almindelige, mens de er på disse medikamenter. Selvom disse anbefalinger er rimelige, er de overordnede, målrettet til alle patienter og kan resultere i unødvendige kirurgiske aflysninger eller invasive procedurer (såsom indsættelse af nasogastrisk sonde, endotracheal intubation og hurtig sekvensinduktion), som har deres eget sæt af risici.

Denne rettidige undersøgelse adresserer det nuværende vidensgab og en nyligt identificeret trussel mod perioperativ patientsikkerhed, som er blevet fremhævet af tre store anæstesiologiske selskaber i de sidste 2-3 måneder. Vores team på UHN er unikt positioneret til at kaste lys over disse presserende spørgsmål og udvikle ledelsesanbefalinger, der optimerer sikkerheden, samtidig med at man undgår unødvendige kirurgiske aflysninger og målretter invasive procedurer til luftvejsbehandling kun til de patienter, der virkelig har brug for dem.

Vores gruppe har tidligere udviklet og valideret en simpel, ikke-invasiv ultralydstest ved sengekanten, der kan skelne en sikker "tom mave" fra en "fuld mave", der kan udgøre en øget risiko for aspiration under anæstesi. Forskerne har valideret denne sengetest i de voksne, pædiatriske, obstetriske og sygeligt overvægtige populationer.

Hypotese:

Patienter på Semaglutid vil have en øget forekomst af fuld mave til mindst 10 % sammenlignet med en baseline på 5 %, en forskel, som efterforskerne anser for klinisk signifikant.

Studere design:

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse.

Undersøgelsespopulation:

Efterforskerne foreslår at studere en kohorte på 100 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, mens de er under behandling med Semaglutid for enten diabetes eller for at tabe sig.

Patienter, der er på Semaglutid i mindst en måned, vil blive identificeret, screenet for egnethed og inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Alle identificerede patienter vil blive givet standard præoperative fasteinstruktioner i henhold til gældende institutionel praksis for elektive kirurgiske patienter (minimum 8 timers faste for fast føde og 4 timer for klare væsker).

En gastrisk ultralydsundersøgelse ved sengen vil blive udført ved hjælp af en bærbar ultralydsenhed og en kurvelineær lavfrekvent sonde med abdominale indstillinger. Undersøgelsen vil blive udført i to positioner (liggende og højre lateral decubitus). Den gastriske antrum vil blive identificeret i et sagittalt plan i det epigastriske område mellem venstre leverlap anteriort og pancreas og aorta posteriort. Typen af ​​maveindhold (intet, klar væske eller fast stof) vil blive dokumenteret ud fra kvalitative fund.

Hvis der er klar væske til stede, vil vores matematiske model blive brugt til at estimere volumenet baseret på et tværsnitsareal af den gastriske antrum:

(Volume (ml) = 27,0 + 14,6 x CSA (cm2) - 1,28x alder (år).11

En mave vil blive overvejet:

1. "tom" og i overensstemmelse med "lav aspirationsrisiko", hvis antrum forekommer helt tomt i både rygliggende og højre lateral decubitusposition (grad 0 antrum), eller der er klar væske med et volumen < 1,5 mL/Kg, hvilket er i overensstemmelse med en lav- risiko situation.
2. "fuld" eller i risiko for aspiration, hvis der er en mængde fast stof eller klar væske med et volumen > 1,5 mL/Kg.

Resultatet af den gastriske ultralydsundersøgelse vil blive delt med den behandlende anæstesilæge med ansvar for hver patient, som vil være fri til at fastlægge, hvad de anser for den sikreste behandlingsplan baseret på deres kliniske vurdering og ultralydsresultaterne. Den kirurgiske timing (til tiden, forsinket eller aflyst), typen af ​​anvendt bedøvelsesmiddel og strategierne til håndtering af luftveje vil blive dokumenteret. Ændringer i anæstesibehandlingen fra a priori-planen vil blive dokumenteret. Eventuelle episoder med regurgitation eller aspiration i den perioperative periode vil blive dokumenteret. Information om anæstesiteknik, luftvejshåndtering og forekomsten af ​​regurgitation og aspiration i hele den intraoperative periode vil blive registreret.