El estudio de semaglutida

Desde hace tiempo se reconoce que la aspiración pulmonar del contenido gástrico es una amenaza para la seguridad del paciente anestesiado. Sin embargo, se considera que la mayoría de los pacientes quirúrgicos electivos tienen un riesgo bajo de sufrir esta complicación siempre que se abstengan de ingerir alimentos sólidos durante al menos 8 horas antes de la anestesia y de líquidos claros durante al menos 2 horas. La reciente introducción de agonistas de GLP-1 (como la semaglutida), una nueva clase de fármacos para el tratamiento de la diabetes y la pérdida de peso, ha desafiado el status quo y plantea una nueva amenaza para la seguridad perioperatoria del paciente. Hay informes recientes de aspiración de grandes cantidades de partículas de alimentos no digeridos en el período perioperatorio en pacientes que toman semaglutida a pesar de un ayuno prolongado de más de 12 horas, uno de los casos que ocurren en la UHN. Esto es motivo de gran preocupación dado el aumento explosivo en el uso de estos medicamentos a nivel mundial. En el mes de junio de 2023, tres sociedades de anestesiología norteamericanas (la Sociedad Canadiense de Anestesiólogos, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos y la Fundación para la Seguridad del Paciente en Anestesia) han alertado sobre un mayor riesgo de aspiración bajo anestesia mientras se toman estos medicamentos. Con una vida media de hasta 7 días, una verdadera reducción del riesgo requeriría mantener estos fármacos antes de la operación durante períodos más prolongados de lo que normalmente es factible.

Las estrategias de manejo recomendadas hasta la fecha incluyen tratar a cada paciente que toma semaglutida como si tuviera el "estómago lleno", evitar la anestesia general si es posible e incluso considerar la cancelación quirúrgica si el paciente presenta síntomas como náuseas y vómitos, que son comunes mientras toma estos medicamentos. Si bien estas recomendaciones son razonables, son generales, están dirigidas a todos los pacientes y podrían dar lugar a cancelaciones quirúrgicas innecesarias o procedimientos invasivos (como la inserción de una sonda nasogástrica, la intubación endotraqueal y la inducción de secuencia rápida) que tienen sus propios riesgos.

Este estudio oportuno aborda la brecha de conocimiento actual y una amenaza recientemente identificada para la seguridad perioperatoria del paciente que ha sido destacada por tres importantes sociedades de anestesiología en los últimos 2 a 3 meses. Nuestro equipo en la UHN está en una posición única para arrojar algo de luz sobre estas preguntas apremiantes y desarrollar recomendaciones de manejo que optimicen la seguridad evitando cancelaciones quirúrgicas innecesarias y dirigiendo procedimientos invasivos para el manejo de las vías respiratorias solo a aquellos pacientes que realmente los necesitan.

Nuestro grupo ha desarrollado y validado previamente una prueba de ultrasonido de cabecera simple y no invasiva que puede diferenciar un "estómago vacío" seguro de un "estómago lleno" que puede representar un mayor riesgo de aspiración bajo anestesia. Los investigadores han validado esta prueba de cabecera en poblaciones adultas, pediátricas, obstétricas y con obesidad mórbida.

Hipótesis:

Los pacientes que toman semaglutida tendrán una mayor incidencia de estómago lleno hasta al menos un 10%, en comparación con un valor inicial del 5%, una diferencia que los investigadores consideran clínicamente significativa.

Diseño del estudio:

Este es un estudio de cohorte prospectivo.

Población de estudio:

Los investigadores proponen estudiar una cohorte de 100 pacientes sometidos a cirugía electiva mientras estaban en tratamiento con semaglutida para diabetes o para perder peso.

Los pacientes que estén tomando semaglutida durante al menos un mes serán identificados, evaluados para determinar su elegibilidad e invitados a participar en este estudio. Todos los pacientes identificados recibirán instrucciones estándar de ayuno preoperatorio según la práctica institucional actual para pacientes quirúrgicos electivos (un mínimo de 8 horas de ayuno para alimentos sólidos y 4 horas para líquidos claros).

Se realizará un examen de ultrasonido gástrico junto a la cama utilizando una unidad de ultrasonido portátil y una sonda curvilínea de baja frecuencia con configuración abdominal. El examen se realizará en dos posiciones (supina y decúbito lateral derecho). El antro gástrico se identificará en un plano sagital en el área epigástrica entre el lóbulo izquierdo del hígado anteriormente y el páncreas y la aorta posteriormente. El tipo de contenido gástrico (nada, líquido claro o sólido) se documentará según hallazgos cualitativos.

Si hay líquido claro, nuestro modelo matemático se utilizará para estimar el volumen en función del área de la sección transversal del antro gástrico:

(Volumen (ml) = 27,0 + 14,6 x CSA (cm2) - 1,28 x edad (año).11

Se considerará estómago:

1. "vacío" y compatible con "bajo riesgo de aspiración" si el antro parece completamente vacío tanto en posición supina como en decúbito lateral derecho (antro de grado 0) o si hay líquido claro con un volumen < 1,5 ml/kg, lo que es compatible con un bajo riesgo de aspiración. situación de riesgo.
2. "lleno" o con riesgo de aspiración si hay alguna cantidad de contenido sólido o líquido claro con un volumen > 1,5 mL/Kg.

El resultado del estudio de ecografía gástrica se compartirá con el anestesiólogo responsable de cada paciente, quien será libre de establecer lo que considere el plan de manejo más seguro en función de su criterio clínico y de los resultados de la ecografía. Se documentará el momento quirúrgico (a tiempo, retrasado o cancelado), el tipo de anestésico utilizado y las estrategias de manejo de las vías respiratorias. Se documentarán los cambios en el manejo anestésico del plan a priori. Se documentará cualquier episodio de regurgitación o aspiración en el período perioperatorio. Se registrará información sobre la técnica anestésica, el manejo de las vías respiratorias y la incidencia de regurgitación y aspiración durante todo el período intraoperatorio.