索马鲁肽研究

长期以来，胃内容物的肺部误吸一直被认为是对麻醉患者安全的威胁。 然而，大多数择期手术患者只要在麻醉前至少 8 小时禁食固体食物并至少 2 小时禁食清澈液体，则被认为发生这种并发症的风险较低。 最近推出的 GLP-1 激动剂（如索马鲁肽）这一治疗糖尿病和减肥的新型药物对现状提出了挑战，并对围手术期患者的安全构成了新的威胁。服用索马鲁肽的患者尽管长时间禁食超过 12 小时，但在围手术期仍吸入大量未消化的颗粒状食物，其中一例发生在 UHN。考虑到全球这些药物的使用呈爆炸式增长，这一情况值得高度关注。 2023 年 6 月，三个北美麻醉学会（加拿大麻醉师协会、美国麻醉师协会和麻醉患者安全基金会）就服用这些药物时麻醉下误吸风险增加发出了警报。半衰期长达 7 天，要真正降低风险，术前服用这些药物的时间必须比通常可行的时间更长。

迄今为止推荐的管理策略包括对待每一位服用索马鲁肽的患者就好像他们“胃饱”一样，如果可能的话避免全身麻醉，如果患者出现恶心和呕吐等症状（这些症状在服用这些药物时很常见），甚至可以考虑取消手术。 虽然这些建议有道理，但它们是笼统的，针对所有患者，可能导致不必要的手术取消或侵入性操作（例如鼻胃管插入、气管插管和快速顺序诱导），这些操作都有其自身的风险。

这项及时的研究解决了当前的知识差距和最近发现的围手术期患者安全威胁，三大麻醉学会在过去 2-3 个月中强调了这一点。 我们 UHN 的团队拥有独特的优势，可以阐明这些紧迫问题，并制定管理建议，优化安全性，同时避免不必要的手术取消，并仅针对真正需要的患者进行气道管理的侵入性手术。

我们的团队之前开发并验证了一种简单的非侵入性床边超声测试，可以区分安全的“空腹”和“饱腹”，后者可能会增加麻醉下误吸的风险。 研究人员已经在成人、儿童、产科和病态肥胖人群中验证了这项床边测试。

假设：

与基线 5% 相比，服用索马鲁肽的患者饱腹感的发生率将增加至少 10%，研究人员认为这一差异具有临床意义。

学习规划：

这是一项前瞻性队列研究。

研究人群：

研究人员计划对 100 名接受索马鲁肽治疗糖尿病或减肥的患者进行选择性手术进行研究。

将确定服用索马鲁肽至少一个月的患者，筛选其资格，并邀请其参加本研究。根据当前择期手术患者的机构惯例，所有确定的患者将接受标准的术前禁食指导（至少固体食物禁食 8 小时，清流质禁食 4 小时）。

将使用便携式超声设备和带有腹部设置的曲线低频探头进行床边胃超声检查。 检查将以两种姿势进行（仰卧位和右侧卧位）。 胃窦将在前部肝脏左叶与后部胰腺和主动脉之间的上腹部区域的矢状面上被识别。 将根据定性发现记录胃内容物的类型（无、透明液体或固体）。

如果存在透明液体，我们的数学模型将用于根据胃窦的横截面积来估计体积：

（体积（毫升）= 27.0 + 14.6 x CSA (cm2) - 1.28x 年龄（年）.11

胃将被考虑：

1. 如果在仰卧位和右侧卧位时胃窦完全排空（0 级胃窦），或者有体积 < 1.5 mL/Kg 的清澈液体（符合低误吸风险），则“空”且符合“低误吸风险”。风险情况。
2. 如果存在任何量的固体内容物或体积 > 1.5 mL/Kg 的透明液体，则为“已满”或存在误吸风险。

胃超声研究的结果将与负责每位患者的主治麻醉师分享，他们将根据自己的临床判断和超声结果自由制定他们认为最安全的管理计划。 手术时间（准时、延迟或取消）、使用的麻醉剂类型以及气道管理策略将被记录。 将记录麻醉管理相对于先验计划的变化。 围手术期任何反流或误吸的发生都会被记录下来。 将记录整个术中麻醉技术、气道管理以及反流和误吸发生率的信息。