Исследование семаглутида

Легочная аспирация желудочного содержимого уже давно признана угрозой безопасности пациентов, находящихся под анестезией. Однако большинство плановых хирургических пациентов относятся к группе низкого риска этого осложнения при условии, что они воздерживаются от употребления твердой пищи в течение как минимум 8 часов до анестезии и от употребления прозрачных жидкостей в течение как минимум 2 часов. Недавнее появление агонистов GLP-1 (таких как семаглутид), нового класса препаратов для лечения диабета и снижения веса, бросило вызов статус-кво и представляет новую угрозу периоперационной безопасности пациентов. аспирация большого количества частиц непереваренной пищи в периоперационном периоде у пациентов, принимающих семаглутид, несмотря на длительное голодание более 12 часов, один из таких случаев произошел в UHN. Это вызывает серьезную обеспокоенность, учитывая взрывной рост использования этих препаратов во всем мире. В июне 2023 года три североамериканских общества анестезиологов (Канадское общество анестезиологов, Американское общество анестезиологов и Фонд безопасности пациентов-анестезиологов) подняли тревогу относительно повышенного риска аспирации под наркозом во время приема этих препаратов. период полувыведения до 7 дней, истинное снижение риска потребует приема этих препаратов перед операцией в течение более длительных периодов, чем это обычно возможно.

Рекомендуемые на сегодняшний день стратегии ведения включают лечение каждого пациента, принимающего семаглутид, как будто у него «полный желудок», избегание общей анестезии, если это возможно, и даже рассмотрение возможности хирургической отмены, если у пациента появляются такие симптомы, как тошнота и рвота, которые часто встречаются во время приема этих препаратов. Хотя эти рекомендации вполне обоснованы, они носят всеобъемлющий характер, ориентированы на всех пациентов и могут привести к ненужной хирургической отмене или инвазивным процедурам (таким как установка назогастрального зонда, эндотрахеальная интубация и быстрая последовательная индукция), которые имеют свой собственный набор рисков.

Это своевременное исследование направлено на устранение существующего пробела в знаниях и недавно выявленной угрозы периоперационной безопасности пациентов, которая была отмечена тремя крупными анестезиологическими обществами за последние 2-3 месяца. Наша команда в UHN имеет уникальную возможность пролить свет на эти актуальные вопросы и разработать рекомендации по ведению пациентов, которые оптимизируют безопасность, избегая при этом ненужных хирургических отмен и нацеливая инвазивные процедуры по поддержанию проходимости дыхательных путей только на тех пациентов, которые действительно в них нуждаются.

Наша группа ранее разработала и утвердила простой, неинвазивный прикроватный ультразвуковой тест, который может отличить безопасный «пустой желудок» от «полного желудка», который может представлять повышенный риск аспирации под наркозом. Исследователи подтвердили эффективность этого прикроватного теста у взрослых, детей, акушерок и пациентов с морбидным ожирением.

Гипотеза:

У пациентов, принимающих семаглутид, частота переполнения желудка увеличивается как минимум до 10% по сравнению с исходным уровнем в 5%, и эту разницу исследователи считают клинически значимой.

Дизайн исследования:

Это проспективное когортное исследование.

Исследуемая популяция:

Исследователи предлагают изучить группу из 100 пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство во время лечения семаглутидом по поводу диабета или для снижения веса.

Пациенты, которые принимают семаглутид в течение как минимум месяца, будут идентифицированы, проверены на соответствие требованиям и приглашены к участию в этом исследовании. Всем выявленным пациентам будут даны стандартные инструкции по предоперационному голоданию в соответствии с текущей институциональной практикой для плановых хирургических пациентов (минимум 8-часового голодания для твердой пищи и 4-часового для прозрачных жидкостей).

Прикроватное ультразвуковое исследование желудка будет проводиться с использованием портативного ультразвукового аппарата и криволинейного низкочастотного датчика с абдоминальными настройками. Обследование будет проводиться в двух положениях (лежа на спине и на правом боку). Антральный отдел желудка определяется в сагиттальной плоскости в эпигастральной области между левой долей печени спереди и поджелудочной железой и аортой сзади. Тип желудочного содержимого (ничего, прозрачная жидкость или твердое вещество) будет документирован на основании качественных результатов.

Если присутствует прозрачная жидкость, наша математическая модель будет использоваться для оценки объема на основе площади поперечного сечения антрального отдела желудка:

(Объем (мл) = 27,0 + 14,6 х ПСА (см2) - 1,28 х возраст (год).11

Желудок будет считаться:

1. «пустой» и соответствует «низкому риску аспирации», если антральный отдел выглядит совершенно пустым как в положении лежа на спине, так и в положении лежа на правом боку (антральный отдел степени 0) или имеется прозрачная жидкость объемом < 1,5 мл/кг, что соответствует низкому риску аспирации. рискованная ситуация.
2. «полный» или с риском аспирации, если имеется какое-либо количество твердого содержимого или прозрачной жидкости объемом > 1,5 мл/кг.

Результаты ультразвукового исследования желудка будут переданы лечащему анестезиологу, лечащему каждого пациента, который сможет определить, какой, по его мнению, наиболее безопасный план ведения, основываясь на своем клиническом суждении и результатах УЗИ. Будут документированы сроки хирургического вмешательства (вовремя, отсрочка или отмена), тип используемого анестетика и стратегии обеспечения проходимости дыхательных путей. Изменения в анестезиологическом обеспечении по сравнению с априорным планом будут документированы. Любые эпизоды регургитации или аспирации в периоперационном периоде будут документированы. Информация о технике анестезии, обеспечении проходимости дыхательных путей и частоте регургитации и аспирации на протяжении всего интраоперационного периода будет записываться.