Lo studio sulla semaglutide

L’aspirazione polmonare del contenuto gastrico è da tempo riconosciuta come una minaccia per la sicurezza del paziente in anestesia. La maggior parte dei pazienti chirurgici elettivi, tuttavia, sono considerati a basso rischio per questa complicanza a condizione che si astengano dal mangiare cibi solidi per almeno 8 ore prima dell'anestesia e dai liquidi chiari per almeno 2 ore. La recente introduzione degli agonisti del GLP-1 (come Semaglutide), una nuova classe di farmaci per il trattamento del diabete e della perdita di peso, ha messo in discussione lo status quo e sta ponendo una nuova minaccia per la sicurezza perioperatoria del paziente. aspirazione di grandi quantità di cibo particolato non digerito nel periodo perioperatorio su pazienti che assumevano Semaglutide nonostante il digiuno prolungato di oltre 12 ore, uno di questi casi verificatisi presso l'UHN. Ciò è motivo di grande preoccupazione dato l'aumento esplosivo dell'uso di questi farmaci a livello globale. nel mese di giugno 2023, tre società di anestesia nordamericane (la Canadian Anesthesiologists' Society, l'American Society of Anesthesiologists e la Anesthesia Patient Safety Foundation) hanno lanciato l'allarme riguardo ad un aumento del rischio di aspirazione in anestesia durante l'assunzione di questi farmaci. Considerato il lungo periodo con un'emivita fino a 7 giorni, una reale riduzione del rischio richiederebbe il mantenimento di questi farmaci prima dell'intervento per periodi più lunghi di quanto normalmente fattibile.

Le strategie di gestione raccomandate fino ad oggi includono il trattamento di tutti i pazienti trattati con Semaglutide come se avessero lo stomaco pieno", evitando l'anestesia generale se possibile e anche prendendo in considerazione l'annullamento chirurgico se il paziente presenta sintomi come nausea e vomito, che sono comuni durante l'assunzione di questi farmaci. Sebbene queste raccomandazioni siano logiche, sono generali, mirate a tutti i pazienti e potrebbero comportare inutili cancellazioni chirurgiche o procedure invasive (come l’inserimento di un sondino nasogastrico, l’intubazione endotracheale e l’induzione a sequenza rapida) che presentano una serie di rischi.

Questo studio tempestivo affronta l’attuale lacuna di conoscenze e una minaccia recentemente identificata per la sicurezza perioperatoria del paziente che è stata evidenziata da tre importanti società di anestesia negli ultimi 2-3 mesi. Il nostro team dell’UHN è in una posizione unica per far luce su queste domande urgenti e sviluppare raccomandazioni gestionali che ottimizzino la sicurezza evitando cancellazioni chirurgiche non necessarie e indirizzando le procedure invasive per la gestione delle vie aeree solo ai pazienti che ne hanno realmente bisogno.

Il nostro gruppo ha precedentemente sviluppato e convalidato un test ecografico semplice e non invasivo al letto del paziente in grado di differenziare uno "stomaco vuoto" sicuro da uno "stomaco pieno" che può comportare un aumento del rischio di aspirazione sotto anestesia. I ricercatori hanno convalidato questo test al capezzale nelle popolazioni adulte, pediatriche, ostetriche e patologicamente obese.

Ipotesi:

I pazienti trattati con Semaglutide avranno un'incidenza maggiore di stomaco pieno almeno del 10%, rispetto a un basale del 5%, una differenza che i ricercatori considerano clinicamente significativa.

Progettazione dello studio:

Questo è uno studio prospettico di coorte.

Popolazione dello studio:

I ricercatori propongono di studiare una coorte di 100 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva mentre erano in trattamento con Semaglutide per il diabete o per perdere peso.

I pazienti che assumono Semaglutide per almeno un mese verranno identificati, sottoposti a screening per l'idoneità e invitati a partecipare a questo studio. A tutti i pazienti identificati verranno fornite istruzioni standard di digiuno preoperatorio secondo l'attuale pratica istituzionale per i pazienti chirurgici elettivi (un minimo di 8 ore di digiuno per i cibi solidi e di 4 ore per i liquidi chiari).

Verrà eseguito un esame ecografico gastrico al letto del paziente utilizzando un'unità ecografica portatile e una sonda curvilinea a bassa frequenza con impostazioni addominali. L'esame verrà effettuato in due posizioni (decubito supino e laterale destro). L'antro gastrico sarà individuato sul piano sagittale nella zona epigastrica compresa tra il lobo sinistro del fegato anteriormente e il pancreas e l'aorta posteriormente. Il tipo di contenuto gastrico (niente, liquido limpido o solido) sarà documentato sulla base di risultati qualitativi.

Se è presente fluido limpido, il nostro modello matematico verrà utilizzato per stimare il volume in base a un'area della sezione trasversale dell'antro gastrico:

(Volume (ml) = 27,0 + 14,6 x CSA (cm2) - 1,28x età (anno).11

Verrà considerato uno stomaco:

1. "vuoto" e compatibile con un "basso rischio di aspirazione" se l'antro appare completamente vuoto sia in posizione supina che in decubito laterale destro (antro di grado 0) o è presente un fluido limpido con un volume < 1,5 mL/Kg che è coerente con un basso rischio di aspirazione situazione di rischio.
2. "pieno" o a rischio di aspirazione se è presente una quantità di contenuto solido o liquido limpido con un volume > 1,5 mL/Kg.

Il risultato dello studio ecografico gastrico sarà condiviso con l'anestesista responsabile di ogni paziente che sarà libero di stabilire quello che considera il piano di gestione più sicuro in base al proprio giudizio clinico e ai risultati dell'ecografia. Verranno documentati i tempi dell'intervento chirurgico (puntuale, ritardato o annullato), il tipo di anestetico utilizzato e le strategie di gestione delle vie aeree. Verranno documentate le modifiche nella gestione anestetica rispetto al piano a priori. Eventuali episodi di rigurgito o aspirazione nel periodo perioperatorio verranno documentati. Verranno registrate informazioni sulla tecnica anestetica, sulla gestione delle vie aeree e sull'incidenza di rigurgito e aspirazione durante il periodo intraoperatorio.