Wymiary twarzoczaszki jako wyznaczniki dopasowania popularnych masek twarzowych (FACEFIT 2.0)

Noszenie maski na twarz to podstawowa strategia ochrony przed czynnikami zakaźnymi unoszącymi się w powietrzu, a także toksycznymi aerozolami, takimi jak dym z pożarów. Pomimo wszechobecnej obecności masek w życiu publicznym w ostatnich latach, przeciętny człowiek ma słabą wiedzę na temat czynników wpływających na dopasowanie noszonej przez siebie osłony twarzy. Problem ten pogłębia brak dostępnych publicznie testów dopasowania maski poza miejscami pracy podlegającymi przepisom. W rezultacie zdecydowana większość populacji nosi obecnie maski, mając ograniczoną wiedzę na temat ich skuteczności lub sposobów jej nabycia. Prosta, zwalidowana metoda ilościowej samooceny poszczególnych wymiarów twarzoczaszki w porównaniu z populacją ogólną umożliwi społeczeństwu podejmowanie świadomych decyzji dotyczących rodzajów masek, które noszą w określonych sytuacjach ryzyka, oraz tego, czy zastosować udoskonalenia dopasowania, aby zoptymalizować ich wydajność. Oprócz ograniczenia zachorowalności związanej z narażeniem na złą jakość powietrza, zindywidualizowana poprawa skuteczności maski będzie miała multiplikatywny efekt w zapobieganiu przenoszeniu wektorów zakaźnych.

Pacjenci, którzy nie zostaną wykluczeni z wstępnej selekcji, zostaną zaproszeni do uzyskania zgody w Ośrodku Badań Ludzkich EPA (HSF). Na początku wizyty zostanie przedstawiony protokół badania i uzyskana zostanie świadoma zgoda na rozpoczęcie rejestracji do badania. W ramach tego badania odbędzie się jedna sesja. Podmioty, które wyrażą zgodę, przejdą natychmiast do fazy uczestnictwa.

Wyrażenie zgody: Dostępny będzie jeden (1) formularz zgody na badanie (formularz FF2.0 1). Niniejszy formularz zgody musi zostać podpisany przez uczestnika i członka zespołu badawczego, który uzyskał świadomą zgodę. Uczestnicy mogą zadawać wszelkie pytania dotyczące udziału w badaniu w dowolnym momencie przed udziałem lub w jego trakcie. Osoby w wieku rozrodczym będą zobowiązane do samodzielnego wykonania testu ciążowego w prywatnej łazience. Osoby, które samodzielnie wykonają test ciążowy, będą musiały potwierdzić jego wyniki w formularzu zgody, aby przejść do fazy badania.

Kwestionariusz behawioralny: Uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz (formularz FF2.0 2), w którym zadawane jest pytanie o ich predyspozycje do noszenia maski na twarz w różnych scenariuszach. Informacje te zostaną wykorzystane do kierowania komunikatami dotyczącymi zdrowia publicznego podczas sytuacji kryzysowych związanych z jakością powietrza.

Ocena instrukcji samooceny dotyczących pomiarów twarzoczaszki: Uczestnicy będą korzystać z instrukcji przedstawionych w formularzu samooceny (Formularz FF2.0 3), aby zmierzyć własne wymiary twarzoczaszki za pomocą dostarczonych linijek i lustra. Uczestnicy nie otrzymają żadnej pomocy w wypełnieniu formularza samooceny. W odstępach około 10–40 osób pomiary uzyskane w ramach samooceny będą porównywane z pomiarami twarzoczaszki uzyskanymi przez członka zespołu badawczego. Wyniki porównania zostaną wykorzystane do wprowadzenia zmian w instrukcji w formularzu samooceny w sposób iteracyjny. Protokół zostanie odpowiednio zmieniony w celu aktualizacji zmian w instrukcjach samooceny.

Pomiary twarzoczaszki: Skan 3D twarzy i głowy osób badanych zostanie uzyskany poprzez dopasowanie głowy do owalu pokazanego na ekranie tabletu. Wygenerowanie obrazu zajmuje około 3 sekund, a osoby badane zostaną poproszone o lekkie poruszenie głową. Ponadto członek zespołu badawczego dokona ręcznego pomiaru 4–8 wymiarów twarzoczaszki przy użyciu suwmiarki i taśmy mierniczej.

Test czynności płuc. Uczestnicy przeprowadzą test oddechowy (przepływomierz szczytowy) przed i po badaniu maski twarzowej. Personel prowadzący badanie poinstruuje uczestnika, aby wziął pełny wdech, a następnie wypuścił go tak mocno i szybko, jak to możliwe. Mogą zostać poproszeni o wykonanie tej czynności maksymalnie pięć razy. Ten test mierzy objętość powietrza, którą mogą wydmuchać (wydychać) szybko po wzięciu bardzo głębokiego oddechu. Jest to metoda pomiaru czynności płuc przed i po procedurze badawczej ze względów bezpieczeństwa. Badacze przerwają badanie i nie ukończą testu dopasowania maski, jeśli szczytowy przepływ wydechowy uczestnika (mierzony za pomocą miernika szczytowego przepływu) nie będzie ≥ 80,0% wartości przewidywanej na podstawie jego wieku, wzrostu i masy ciała.

Ocena stosowania masek filtrujących (FFP): Oceniony zostanie zakres zmienności występującej w populacji badanej podczas noszenia dwóch różnych rodzajów nakrycia twarzy. Maseczki będą składać się z maski KN95 oraz maski chirurgicznej/zabiegowej. Skuteczność filtracji dopasowanej każdej maski zostanie zmierzona przy użyciu cząstek chlorku sodu w aerozolu (średnia średnica aerodynamiczna 0,040 mikrona) emitowanych przez generator cząstek. Podczas testów dopasowania stężenie cząstek soli w aerozolu emitowanych przez generator cząstek TSI będzie wynosić około 5000–30000 cząstek/cm3 powietrza. Temperatura w komorze będzie wahać się od 20 do 30 oC, wilgotność względna będzie utrzymywana na poziomie około 50%.

Osoba badana pozostanie w komorze i wypełni zmodyfikowaną wersję protokołu ilościowego badania dopasowania Agencji Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (zmodyfikowany protokół ilościowego badania dopasowania CNC w aerozolu otoczenia dla tabeli masek filtrujących A-2-RESPIRATORY). Następnie osoba badana porusza głową od lewej do prawej, biorąc po dwa oddechy z każdej strony przez 30 sekund. Następnie nastąpi ruch głową w górę i w dół, wykonując dwa uderzenia na każdym krańcu przez 30 sekund. Procedurę powtarza się po założeniu klipsa na pętle na uszy maski za szyją pacjenta. Łączny czas testowania 2 masek z klipsem i bez niego wyniesie około 6 minut.