Kraniofaciale dimensioner som determinanter for den tilpassede ydeevne af almindelige ansigtsmasker (FACEFIT 2.0)

At bære en ansigtsmaske er en primær beskyttelsesstrategi mod luftbårne smitsomme stoffer samt giftige aerosoler såsom brandrøg. På trods af den allestedsnærværende tilstedeværelse af masker i det offentlige liv i de senere år, har den gennemsnitlige person en dårlig forståelse af faktorer, der påvirker den tilpassede ydeevne af de ansigtsbeklædninger, de bærer. Dette problem forværres af manglen på masketilpasningstest, der er tilgængelig for offentligheden uden for arbejdsmiljøer, der er underlagt regulering. Som følge heraf bærer langt størstedelen af ​​befolkningen i øjeblikket masker med begrænset viden om deres effektivitet eller midlerne til at erhverve det. En enkel, valideret metode til kvantitativ selvvurdering af individuelle kraniofaciale dimensioner i forhold til den almindelige befolkning, vil tillade medlemmer af offentligheden at træffe informerede beslutninger om, hvilke typer maske de bærer i specifikke risikosituationer, og om de skal bruge pasformsforbedringer til optimere deres monterede ydeevne. Ud over at begrænse sygeligheden forbundet med eksponering for dårlig luftkvalitet, vil en individualiseret forbedring af maskens effektivitet have en multiplikativ effekt i forebyggelsen af ​​overførsel af smitsomme vektorer.

Emner, der ikke er udelukket fra den indledende screening, vil blive planlagt til samtykke på EPA Human Studies Facility (HSF). Ved besøgets start vil undersøgelsesprotokollen blive skitseret, og informeret samtykke opnås for at påbegynde tilmelding til undersøgelsen. Der vil være én session i denne undersøgelse. Personer, der giver samtykke, går straks videre til deltagelsesfasen.

Samtykke: Der vil være én (1) undersøgelsessamtykkeformular (formular FF2.0 1). Denne samtykkeformular skal underskrives af deltageren og studieteammedlemmet, der opnår informeret samtykke. Forsøgspersonerne kan stille alle spørgsmål, de har vedrørende deres deltagelse i undersøgelsen, når som helst før eller under deres deltagelse. Personer med den fødedygtige alder skal selv afgive en graviditetstest på et privat badeværelse. De, der selv afgiver en graviditetstest, skal bekræfte resultaterne på samtykkeerklæringen for at gå videre til undersøgelsesfasen.

Adfærdsspørgeskema: Forsøgspersonerne udfylder et kort spørgeskema (skema FF2.0 2), der spørger om deres disposition for at bære en ansigtsmaske under en række forskellige scenarier. Disse oplysninger vil blive brugt til at vejlede folkesundhedskommunikation i nødsituationer med luftkvalitet.

Vurdering af selvevalueringsinstruktioner til kraniofaciale målinger: Forsøgspersonerne vil bruge instruktioner præsenteret i et selvevalueringsskema (skema FF2.0 3) til at måle deres egne kraniofaciale dimensioner ved hjælp af de medfølgende linealer og et spejl. Forsøgspersoner vil ikke modtage hjælp til at udfylde selvevalueringsskemaet. Med intervaller på ca. 10-40 forsøgspersoner vil målinger opnået i selvevalueringen blive sammenlignet med kraniofaciale målinger opnået af et studieteammedlem. Resultaterne af sammenligningen vil blive brugt til at guide revisioner af undervisningen i selvevalueringsskemaet på en iterativ måde. Protokollen vil blive ændret i overensstemmelse hermed for at opdatere ændringer til selvevalueringsinstruktionerne.

Kraniofaciale målinger: En 3D-scanning af forsøgspersonernes ansigt og hoved vil blive opnået ved at justere hovedet inde i en oval vist på en tabletskærm. Billedet tager omkring 3 sekunder at generere, og forsøgspersoner vil blive bedt om at bevæge hovedet lidt. Derudover vil manuel måling af 4-8 kraniofaciale dimensioner blive taget af et studieteammedlem ved hjælp af skydelære og et målebånd.

Lungefunktionstest. Deltagerne vil gennemføre en åndedrætstest (peak flow meter) før og efter ansigtsmasketesten. Studiepersonale vil coache deltageren til at trække vejret helt ind og derefter blæse det ud så hårdt og hurtigt som muligt. De kan blive bedt om at gøre dette op til fem gange. Denne test måler mængden af ​​luft, de kan blæse ud (udånder) hurtigt efter at have taget en meget dyb indånding. Dette er en metode til at måle lungefunktionen før og efter testproceduren af ​​sikkerhedsmæssige årsager. Efterforskerne vil stoppe undersøgelsen og ikke fuldføre masketilpasningstesten, hvis deltagerens maksimale ekspiratoriske flow (målt med peak flowmåleren) ikke er ≥ 80,0 % af deres forudsagte værdi baseret på deres alder, højde og vægt.

Vurdering af anvendelse af filtrerende ansigtsstykker (FFP): Den variabilitet, der eksisterer i forsøgspersonpopulationen, når de bærer to forskellige typer ansigtsbeklædning, vil blive vurderet. Masker vil bestå af en KN95 maske og en kirurgisk/indgrebsmaske. Den monterede filtreringseffektivitet for hver maske vil blive målt ved hjælp af aerosoliserede natriumchloridpartikler (gennemsnitlig aerodynamisk diameter 0,040 mikron) udsendt af en partikelgenerator. Under tilpasningstestningen vil koncentrationen af ​​aerosoliserede saltvandspartikler, der udsendes af en TSI-partikelgenerator, være cirka 5000-30000 partikler/cc luft. Temperaturen i kammeret vil variere mellem 20 og 30 oC, den relative luftfugtighed vil blive holdt på ca. 50 %.

Forsøgspersonen vil blive siddende i kammeret og færdiggøre en modificeret version af arbejdssikkerheds- og sundhedsadministrationen Quantitative Fit Testing Protocol (Modified Ambient Aerosol CNC Quantitative Fit Testing Protocol for Filtering Facepiece TableA-2-RESPIRATORS). Motivet vil derefter bevæge hovedet fra venstre mod højre og tage to vejrtrækninger ved hver yderpunkt i 30 sekunder. Dette vil blive efterfulgt af at bevæge hovedet op og ned og tage to slag ved hver yderpunkt i 30 sekunder. Proceduren vil blive gentaget efter tilføjelse af et klip til ørestropperne på masken bag emnets hals. I alt vil testtiden for de 2 masker med og uden klip være cirka 6 minutter.