Craniofaciale afmetingen als bepalende factoren voor de aangepaste prestaties van gewone gezichtsmaskers (FACEFIT 2.0)

Het dragen van een gezichtsmasker is een primaire beschermingsstrategie tegen infectieuze agentia in de lucht en tegen giftige aerosolen zoals rook van natuurbranden. Ondanks de alomtegenwoordige aanwezigheid van maskers in het openbare leven de afgelopen jaren, heeft de gemiddelde persoon een slecht inzicht in de factoren die van invloed zijn op de pasvorm van de gezichtsbedekking die hij of zij draagt. Dit probleem wordt verergerd door het gebrek aan maskerpastests die beschikbaar zijn voor het publiek buiten beroepsomgevingen die aan regelgeving onderworpen zijn. Als gevolg hiervan draagt ​​de overgrote meerderheid van de bevolking momenteel maskers met beperkte kennis van de werkzaamheid ervan of de middelen om deze te verkrijgen. Een eenvoudige, gevalideerde methode om individuele craniofaciale dimensies kwantitatief te beoordelen in verhouding tot die van de algemene bevolking, zal leden van het publiek in staat stellen weloverwogen beslissingen te nemen over de soorten maskers die zij in specifieke risicosituaties dragen, en of zij aanpassingsverbeteringen moeten gebruiken om optimaliseren hun gemonteerde prestaties. Naast het beperken van de morbiditeit die gepaard gaat met blootstelling aan slechte luchtkwaliteit, zal een geïndividualiseerde verbetering van de werkzaamheid van maskers een multiplicatief effect hebben bij het voorkomen van de overdracht van infectieuze vectoren.

Proefpersonen die niet zijn uitgesloten van de initiële screening, zullen worden ingepland voor toestemming bij de EPA Human Studies Facility (HSF). Aan het begin van het bezoek wordt het onderzoeksprotocol uiteengezet en wordt geïnformeerde toestemming verkregen om de inschrijving voor het onderzoek te starten. Er zal één sessie plaatsvinden in dit onderzoek. Instemmende proefpersonen gaan direct door naar de participatiefase.

Toestemming: Er zal één (1) toestemmingsformulier voor het onderzoek zijn (formulier FF2.0 1). Dit toestemmingsformulier moet worden ondertekend door de deelnemer en het lid van het onderzoeksteam dat geïnformeerde toestemming verkrijgt. De proefpersonen kunnen op elk moment voorafgaand aan of tijdens hun deelname vragen stellen over hun deelname aan het onderzoek. Personen die zwanger kunnen worden, moeten zelf een zwangerschapstest uitvoeren in een privébadkamer. Degenen die zelf een zwangerschapstest uitvoeren, moeten de resultaten op het toestemmingsformulier bevestigen om door te kunnen gaan naar de onderzoeksfase.

Gedragsvragenlijst: proefpersonen vullen een korte vragenlijst in (formulier FF2.0 2) waarin wordt gevraagd naar hun aanleg om een ​​gezichtsmasker te dragen onder verschillende scenario's. Deze informatie zal worden gebruikt als leidraad voor de volksgezondheidscommunicatie tijdens noodsituaties op het gebied van de luchtkwaliteit.

Beoordeling van zelfevaluatie-instructies voor craniofaciale metingen: De proefpersonen zullen instructies gebruiken die zijn gepresenteerd in een zelfevaluatieformulier (formulier FF2.0 3) om hun eigen craniofaciale afmetingen te meten met behulp van de meegeleverde linialen en een spiegel. Proefpersonen krijgen geen hulp bij het invullen van het zelfbeoordelingsformulier. Met tussenpozen van ongeveer 10-40 proefpersonen worden metingen verkregen bij de zelfevaluatie vergeleken met de craniofaciale metingen verkregen door een lid van het onderzoeksteam. De resultaten van de vergelijking zullen worden gebruikt om op iteratieve wijze herzieningen van de instructie in het zelfevaluatieformulier te begeleiden. Het protocol zal dienovereenkomstig worden aangepast om wijzigingen in de zelfevaluatie-instructies te actualiseren.

Craniofaciale metingen: Een 3D-scan van het gezicht en het hoofd van de proefpersoon wordt verkregen door het hoofd uit te lijnen in een ovaal dat op een tabletscherm wordt weergegeven. Het duurt ongeveer 3 seconden om het beeld te genereren en de proefpersonen wordt gevraagd hun hoofd lichtjes te bewegen. Daarnaast zal een handmatige meting van 4-8 craniofaciale afmetingen worden uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam met behulp van schuifmaat en een meetlint.

Longfunctietest. Deelnemers zullen voor en na de gezichtsmaskertest een ademhalingstest (piekstroommeter) uitvoeren. Het studiepersoneel zal de deelnemer coachen om volledig in te ademen en vervolgens zo hard en snel mogelijk uit te blazen. Er kan hen gevraagd worden dit maximaal vijf keer te doen. Deze test meet de hoeveelheid lucht die ze snel kunnen uitblazen (uitademen) nadat ze heel diep hebben ingeademd. Dit is een methode om uit veiligheidsoverwegingen de longfunctie voor en na de testprocedure te meten. De onderzoekers zullen het onderzoek stopzetten en de maskerpastest niet voltooien als de piekuitademingsstroom van de deelnemer (zoals gemeten met de piekstroommeter) niet ≥ 80,0% is van de voorspelde waarde op basis van zijn leeftijd, lengte en gewicht.

Beoordeling van het gebruik van gelaatsmaskers (FFP): De variatie in de populatie van proefpersonen bij het dragen van twee verschillende soorten gezichtsbedekking zal worden beoordeeld. Maskers bestaan ​​uit een KN95-masker en een chirurgisch/proceduremasker. De passende filtratie-efficiëntie van elk masker wordt gemeten met behulp van vernevelde natriumchloridedeeltjes (gemiddelde aerodynamische diameter 0,040 micron) die worden uitgestoten door een deeltjesgenerator. Tijdens de fittest zal de concentratie van aërosolvormige zoutdeeltjes die door een TSI Particle Generator worden uitgestoten ongeveer 5000-30.000 deeltjes/cc lucht bedragen. De temperatuur in de kamer zal variëren tussen 20 en 30 oC, de relatieve vochtigheid zal op ongeveer 50% worden gehouden.

De proefpersoon blijft in de kamer zitten en voltooit een aangepaste versie van het Quantitative Fit Testing Protocol van de Occupational Safety and Health Administration (Modified Ambient Aerosol CNC Quantitative Fit Testing Protocol for Filtering Facepiece TableA-2-RESPIRATORS). De proefpersoon beweegt dan zijn hoofd van links naar rechts, waarbij hij bij elk uiterste twee keer ademhaalt gedurende 30 seconden. Dit wordt gevolgd door het hoofd op en neer te bewegen, waarbij u bij elk uiterste twee slagen neemt gedurende 30 seconden. De procedure wordt herhaald nadat een clip aan de oorlussen van het masker achter de nek van de proefpersoon is bevestigd. In totaal zal de testtijd voor de 2 maskers met en zonder clip ongeveer 6 minuten bedragen.