Dimensões Craniofaciais como Determinantes do Desempenho Ajustado de Máscaras Faciais Comuns (FACEFIT 2.0)

Usar uma máscara facial é uma estratégia primária de proteção contra agentes infecciosos transportados pelo ar, bem como aerossóis tóxicos, como a fumaça de incêndios florestais. Apesar da presença omnipresente de máscaras na vida pública nos últimos anos, a pessoa média tem uma fraca compreensão dos factores que influenciam o desempenho das coberturas faciais que usam. Este problema é agravado pela falta de testes de ajuste da máscara disponíveis ao público fora dos ambientes ocupacionais sujeitos a regulamentação. Como resultado, a grande maioria da população usa atualmente máscaras com conhecimento limitado da sua eficácia ou dos meios para adquiri-las. Um método simples e validado para autoavaliar quantitativamente as dimensões craniofaciais individuais em relação à população em geral permitirá que os membros do público tomem decisões informadas sobre os tipos de máscara que usam em situações de risco específicas e se devem usar melhorias de ajuste para otimizar seu desempenho ajustado. Além de limitar a morbilidade associada à exposição à má qualidade do ar, uma melhoria individualizada na eficácia da máscara terá um efeito multiplicativo na prevenção da transmissão de vetores infecciosos.

Os indivíduos que não forem excluídos da triagem inicial serão agendados para consentimento no EPA Human Studies Facility (HSF). No início da visita, o protocolo do estudo será delineado e o consentimento informado será obtido para iniciar a inscrição no estudo. Haverá uma sessão neste estudo. Os sujeitos que consentiram prosseguirão imediatamente para a fase de participação.

Consentimento: Haverá um (1) formulário de consentimento do estudo (formulário FF2.0 1). Este formulário de consentimento deve ser assinado pelo participante e pelo membro da equipe do estudo, obtendo consentimento informado. Os sujeitos podem fazer qualquer pergunta que tenham sobre sua participação no estudo a qualquer momento antes ou durante sua participação. Pessoas com potencial para engravidar serão obrigadas a autoadministrar um teste de gravidez em um banheiro privativo. Aquelas que autoadministrarem um teste de gravidez terão que confirmar os resultados no termo de consentimento para prosseguir para a fase do estudo.

Questionário comportamental: Os participantes preencherão um breve questionário (Formulário FF2.0 2) que pergunta sobre sua predisposição para usar máscara facial em vários cenários. Essas informações serão usadas para orientar as comunicações de saúde pública durante emergências de qualidade do ar.

Avaliação das instruções de autoavaliação para medidas craniofaciais: Os participantes usarão as instruções apresentadas em um formulário de autoavaliação (Formulário FF2.0 3) para medir suas próprias dimensões craniofaciais usando as réguas fornecidas e um espelho. Os participantes não receberão assistência para preencher o formulário de autoavaliação. Em intervalos de aproximadamente 10-40 sujeitos, as medidas obtidas na autoavaliação serão comparadas às medidas craniofaciais obtidas por um membro da equipe de estudo. Os resultados da comparação serão utilizados para orientar as revisões da instrução no formulário de autoavaliação de forma iterativa. O protocolo será alterado de acordo para atualizar as alterações nas instruções de autoavaliação.

Medições craniofaciais: Uma digitalização 3 D do rosto e da cabeça dos sujeitos será obtida alinhando a cabeça dentro de uma forma oval mostrada na tela de um tablet. A imagem leva cerca de 3 segundos para ser gerada e os participantes serão solicitados a mover ligeiramente a cabeça. Além disso, a medição manual de 4 a 8 dimensões craniofaciais será feita por um membro da equipe de estudo usando paquímetros e fita métrica.

Teste de função pulmonar. Os participantes farão um teste de respiração (medidor de pico de fluxo) antes e depois do teste da máscara facial. A equipe do estudo treinará o participante para inspirar profundamente e depois expirar o mais forte e rápido que puder. Eles podem ser solicitados a fazer isso até cinco vezes. Este teste mede o volume de ar que eles podem expirar (expirar) rapidamente após respirarem profundamente. Este é um método para medir a função pulmonar antes e depois do procedimento de teste para fins de segurança. Os investigadores interromperão o estudo e não concluirão o teste de ajuste da máscara se o pico de fluxo expiratório do participante (conforme medido com o medidor de pico de fluxo) não for ≥ 80,0% do valor previsto com base na idade, altura e peso.

Avaliação do uso de peça facial filtrante (FFP): Será avaliada a gama de variabilidade que existe na população em questão ao usar dois tipos diferentes de coberturas faciais. As máscaras consistirão em uma máscara KN95 e uma máscara cirúrgica/de procedimento. A eficiência de filtração ajustada de cada máscara será medida usando partículas de cloreto de sódio em aerossol (diâmetro aerodinâmico médio de 0,040 mícrons) emitidas por um gerador de partículas. Durante o teste de ajuste, a concentração de partículas salinas em aerossol emitidas por um Gerador de Partículas TSI será de aproximadamente 5.000 a 30.000 partículas/cc de ar. A temperatura na câmara variará entre 20 e 30 oC, a umidade relativa será mantida em aproximadamente 50%.

O sujeito permanecerá sentado na câmara e completará uma versão modificada do Protocolo de teste de ajuste quantitativo da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (Protocolo de teste de ajuste quantitativo CNC de aerossol ambiente modificado para filtragem de peça facial TabelaA-2-RESPIRADORES). O sujeito então moverá a cabeça da esquerda para a direita, respirando duas vezes em cada extremo por 30 segundos. Em seguida, moveremos a cabeça para cima e para baixo, dando dois golpes em cada extremo por 30 segundos. O procedimento será repetido após a adição de um clipe nas alças da máscara atrás do pescoço do sujeito. No total, o tempo de teste das 2 máscaras com e sem clipe será de aproximadamente 6 minutos.