Черепно-лицевые размеры как определяющие характеристики обычных масок для лица (FACEFIT 2.0)

Ношение маски является основной стратегией защиты от передающихся по воздуху инфекционных агентов, а также от токсичных аэрозолей, таких как дым лесных пожаров. Несмотря на повсеместное присутствие масок в общественной жизни в последние годы, среднестатистический человек плохо понимает факторы, влияющие на качество прилегания покрытий для лица, которые они носят. Эта проблема усугубляется отсутствием доступных для общественности тестов на прилегание маски за пределами профессиональных условий, подпадающих под регулирование. В результате подавляющее большинство населения в настоящее время носит маски, имея ограниченные знания об их эффективности или способах их приобретения. Простой, проверенный метод количественной самооценки индивидуальных черепно-лицевых размеров относительно размеров населения в целом позволит представителям общественности принимать обоснованные решения о типах масок, которые они носят в конкретных ситуациях риска, а также о том, следует ли использовать подходящие улучшения для оптимизировать их производительность. Помимо ограничения заболеваемости, связанной с воздействием плохого качества воздуха, индивидуальное улучшение эффективности маски будет иметь мультипликативный эффект в предотвращении передачи инфекционных векторов.

Субъекты, которые не исключены из первоначального скрининга, будут направлены для получения согласия в Центр исследований человека EPA (HSF). В начале визита будет изложен протокол исследования и получено информированное согласие на начало участия в исследовании. В этом исследовании будет одно занятие. Согласившиеся субъекты немедленно перейдут к этапу участия.

Согласие: Будет одна (1) форма согласия на исследование (форма FF2.0 1). Эта форма согласия должна быть подписана участником и членом исследовательской группы, получившим информированное согласие. Субъекты могут задавать любые вопросы, касающиеся их участия в исследовании, в любое время до или во время участия. Лица с детородным потенциалом должны будут самостоятельно провести тест на беременность в отдельной ванной комнате. Те, кто самостоятельно проводит тест на беременность, должны будут подтвердить результаты в форме согласия, чтобы перейти к этапу исследования.

Поведенческий опросник: Субъекты заполняют короткий опросник (Форма FF2.0 2), в котором задается вопрос об их предрасположенности к ношению маски для лица в различных сценариях. Эта информация будет использоваться для управления коммуникацией в области общественного здравоохранения во время чрезвычайных ситуаций, связанных с качеством воздуха.

Оценка инструкций по самооценке черепно-лицевых измерений: Субъекты будут использовать инструкции, представленные в форме самооценки (Форма FF2.0 3), для измерения собственных черепно-лицевых размеров с использованием предоставленных линеек и зеркала. Субъекты не получат никакой помощи при заполнении формы самооценки. Примерно с интервалом в 10-40 субъектов измерения, полученные в ходе самооценки, будут сравниваться с черепно-лицевыми измерениями, полученными членом исследовательской группы. Результаты сравнения будут использоваться для итеративного пересмотра инструкций в форме самооценки. В протокол будут внесены соответствующие поправки, чтобы обновить инструкции по самооценке.

Черепно-лицевые измерения: 3D-скан лица и головы испытуемых будет получен путем совмещения головы внутри овала, показанного на экране планшета. Создание изображения занимает около 3 секунд, и испытуемым будет предложено слегка пошевелить головой. Кроме того, член исследовательской группы будет вручную измерять 4-8 черепно-лицевых размеров с помощью штангенциркуля и рулетки.

Тест функции легких. Участники пройдут дыхательный тест (пиковый расходомер) до и после тестирования маски. Персонал исследования научит участника делать полный вдох, а затем выдыхать его как можно сильнее и быстрее. Их могут попросить сделать это до пяти раз. В ходе этого теста измеряется объем воздуха, который человек может быстро выдохнуть (выдохнуть) после очень глубокого вдоха. Это метод измерения функции легких до и после процедуры тестирования в целях безопасности. Исследователи прекратят исследование и не завершат проверку прилегания маски, если пиковая скорость выдоха участника (измеренная с помощью пикфлоуметра) не составляет ≥ 80,0% от прогнозируемого значения с учетом его возраста, роста и веса.

Оценка использования фильтрующей лицевой маски (FFP): будет оценен диапазон вариабельности, которая существует у субъектов при ношении двух разных типов лицевых покрытий. Маски будут состоять из маски KN95 и хирургической/процедурной маски. Эффективность фильтрации каждой маски будет измеряться с использованием аэрозольных частиц хлорида натрия (средний аэродинамический диаметр 0,040 микрон), испускаемых генератором частиц. Во время испытаний на прилегание концентрация аэрозольных частиц солевого раствора, испускаемых генератором частиц TSI, будет составлять примерно 5000–30 000 частиц/см3 воздуха. Температура в камере будет колебаться от 20 до 30 оС, относительная влажность будет поддерживаться на уровне примерно 50 %.

Субъект останется сидеть в камере и заполнит модифицированную версию Протокола количественного тестирования прилегания Управления по охране труда и здоровья (Модифицированный протокол количественного тестирования прилегания атмосферного аэрозоля с ЧПУ для фильтрующей лицевой маски, Таблица A-2-РЕСПИРАТОРЫ). Затем субъект будет двигать головой слева направо, делая по два вдоха в каждом крайнем положении в течение 30 секунд. После этого следует перемещать голову вверх и вниз, делая по два удара в каждом крайнем положении по 30 секунд. Процедуру повторяют после присоединения зажима к ушным петлям маски за шеей субъекта. В общей сложности время тестирования двух масок с зажимом и без составит примерно 6 минут.