Kraniofasiale dimensjoner som bestemmende faktorer for den tilpassede ytelsen til vanlige ansiktsmasker (FACEFIT 2.0)

Å bruke ansiktsmaske er en primær beskyttelsesstrategi mot luftbårne smittestoffer samt giftige aerosoler som brannrøyk. Til tross for den allestedsnærværende tilstedeværelsen av masker i det offentlige liv de siste årene, har den gjennomsnittlige personen en dårlig forståelse av faktorer som påvirker den tilpassede ytelsen til ansiktsdekningene de bruker. Dette problemet forverres av mangelen på testing av masketilpasning tilgjengelig for publikum utenfor yrkesmiljøer underlagt regulering. Som et resultat bærer det store flertallet av befolkningen i dag masker med begrenset kunnskap om deres effektivitet eller midler til å tilegne seg det. En enkel, validert metode for å kvantitativt selvvurdere individuelle kraniofasiale dimensjoner i forhold til den generelle befolkningen vil tillate medlemmer av publikum å ta informerte beslutninger om hvilke typer maske de bærer i spesifikke risikosituasjoner, og om de skal bruke tilpasningsforbedringer til optimalisere deres tilpassede ytelse. I tillegg til å begrense sykelighet forbundet med eksponering for dårlig luftkvalitet, vil en individualisert forbedring av maskens effektivitet ha en multiplikasjonseffekt for å forhindre overføring av smittsomme vektorer.

Emner som ikke er ekskludert fra den innledende screeningen vil bli planlagt for samtykke ved EPA Human Studies Facility (HSF). Ved starten av besøket vil studieprotokollen bli skissert, og informert samtykke innhentes for å starte påmelding til studien. Det vil være én økt i denne studien. Personer som samtykker, vil umiddelbart gå videre til deltakelsesfasen.

Samtykke: Det vil være ett (1) studiesamtykkeskjema (skjema FF2.0 1). Dette samtykkeskjemaet må være signert av deltakeren og studieteammedlemmet som innhenter informert samtykke. Forsøkspersonene kan stille spørsmål de har angående deres deltakelse i studien når som helst før eller under deres deltakelse. Personer med fertilitet vil bli pålagt å ta en graviditetstest på eget bad. De som selv tar en graviditetstest vil måtte bekrefte resultatene på samtykkeskjemaet for å gå videre til studiefasen.

Atferdsspørreskjema: Forsøkspersonene vil fylle ut et kort spørreskjema (skjema FF2.0 2) som spør om deres disposisjon for å bruke ansiktsmaske under en rekke scenarier. Denne informasjonen vil bli brukt til å veilede folkehelsekommunikasjon under nødsituasjoner med luftkvalitet.

Vurdering av egenevalueringsinstruksjoner for kraniofaciale målinger: Forsøkspersonene vil bruke instruksjoner presentert i et selvevalueringsskjema (skjema FF2.0 3) for å måle sine egne kraniofaciale dimensjoner ved hjelp av linjalene som følger med og et speil. Forsøkspersonene vil ikke få hjelp til å fylle ut egenvurderingsskjemaet. Med intervaller på ca. 10-40 forsøkspersoner, vil målinger oppnådd i selvevalueringen bli sammenlignet med kraniofaciale målinger oppnådd av et studieteammedlem. Resultatene av sammenligningen vil bli brukt til å veilede revisjoner av undervisningen i selvevalueringsskjemaet på en iterativ måte. Protokollen vil bli endret tilsvarende for å oppdatere endringer i selvevalueringsinstruksjonene.

Kraniofasiale målinger: En 3D-skanning av forsøkspersonens ansikt og hode vil bli oppnådd ved å justere hodet på innsiden av en oval vist på en nettbrettskjerm. Bildet tar omtrent 3 sekunder å generere, og motivene vil bli bedt om å bevege hodet litt. I tillegg vil manuell måling av 4-8 kraniofaciale dimensjoner bli tatt av et studieteammedlem ved hjelp av skyvelære og et målebånd.

Lungefunksjonstest. Deltakerne vil gjennomføre en pustetest (peak flow meter) før og etter ansiktsmasketestingen. Studiepersonell vil trene deltakeren til å trekke pusten helt inn og deretter blåse den ut så hardt og fort de kan. De kan bli bedt om å gjøre dette opptil fem ganger. Denne testen måler volumet av luft de kan blåse ut (puste ut) raskt etter å ha tatt et veldig dypt pust. Dette er en metode for å måle lungefunksjonen før og etter testprosedyren av sikkerhetshensyn. Undersøkerne vil stoppe studien og ikke fullføre masketilpasningstestingen hvis deltakerens maksimale ekspiratoriske strømning (målt med peak flow-måleren) ikke er ≥ 80,0 % av deres anslåtte verdi basert på deres alder, høyde og vekt.

Vurdering av bruk av filtrerende ansiktsstykke (FFP): Variabiliteten som eksisterer i forsøkspopulasjonen mens de bærer to forskjellige typer ansiktsdekker vil bli vurdert. Masker vil bestå av en KN95 maske og en kirurgisk/prosedyremaske. Den monterte filtreringseffektiviteten til hver maske vil bli målt ved å bruke aerosoliserte natriumkloridpartikler (gjennomsnittlig aerodynamisk diameter 0,040 mikron) som sendes ut av en partikkelgenerator. Under tilpasningstestingen vil konsentrasjonen av aerosoliserte saltvannspartikler som sendes ut av en TSI-partikkelgenerator være omtrent 5000-30000 partikler/cc luft. Temperaturen i kammeret vil variere mellom 20 og 30 oC, den relative luftfuktigheten vil holdes på ca. 50 %.

Personen vil forbli sittende i kammeret og fullføre en modifisert versjon av Occupational Safety and Health Administration Quantitative Fit Testing Protocol (Modified Ambient Aerosol CNC Quantitative Fit Testing Protocol for Filtering Facepiece TableA-2-RESPIRATORS). Motivet vil deretter bevege hodet fra venstre til høyre, og ta to pust ved hver ytterpunkt i 30 sekunder. Dette vil bli fulgt av å bevege hodet opp og ned, og ta to slag ved hver ytterpunkt i 30 sekunder. Prosedyren vil bli gjentatt etter tilsetning av et klips til øreløkkene på masken bak halsen på motivet. Totalt vil testtiden for de 2 maskene med og uten klips være ca. 6 minutter.