- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06482502
Ważność 6-minutowego testu pegboardowego i pierścieniowego u pacjentów z chorobą Parkinsona
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Emre Şenocak
Badanie ważności i rzetelności 6-minutowego testu pegboardowego i pierścieniowego u pacjentów z chorobą Parkinsona do oceny wytrzymałości kończyn górnych
Liczba testów stosowanych do oceny wytrzymałości kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona jest ograniczona.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy 6-minutowy test z pegboardu i pierścienia (6-MPRT), który w poprzednich badaniach został zatwierdzony w wielu grupach chorób układu oddechowego, jest zestawem oceny wytrzymałości, który można również stosować u pacjentów z chorobą Parkinsona.
W ocenie zastosowane zostaną 6-MPRT, test podnoszenia ciężarów i 30-sekundowy test zginania ramion.
Oceny będą dokonywane dwukrotnie tego samego dnia przez dwóch różnych oceniających w odstępie 1 godziny.
Po pierwszej ocenie pacjent zostanie wezwany po raz drugi 2 dni później i powtórzy tę samą procedurę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emre Şenocak, PhD
- Numer telefonu: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34520
- Rekrutacyjny
- İstanbul Medilife Beylikdüzü Hospital
-
Kontakt:
- Call Center
- Numer telefonu: +90 (212) 866 80 80
- E-mail: info@medilife.com.tr
-
Kontakt:
- Adem Aktürk, PhD
- Numer telefonu: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Choroba Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inscenizacja Hoehna i Yahra ≤3 punkty,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie przeszły programu rehabilitacji trwającej co najmniej 20 dni,
- Osoby z pełnym zgięciem barku kończyny górnej i odwiedzeniem aktywnego zakresu ruchu stawu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie,
- Osoby z jakimkolwiek problemem ortopedycznym, który będzie dotyczył kończyny górnej,
- Mając zdiagnozowaną wtórną chorobę neurologiczną,
- Posiadanie wady wzroku mogącej mieć wpływ na metody pomiaru (nie korygowanej okularami),
- Posiadanie choroby poznawczej, która może powodować trudności w wykonywaniu poleceń badacza,
- Osoby, u których w trakcie badania doszło do zmian w zakresie stosowania leku (zwiększenie/zmniejszenie dawki, zmiana leku).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa 6-MPRT
W badaniu uczestniczy 1 grupa.
Wszystkie oceny przeprowadzane są na tej samej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test na pegboardzie i pierścieniu
Ramy czasowe: Punkt wyjścia badania (oceniciel 1)
|
Pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Naprzeciwko pacjenta znajdują się 4 metalowe pręty umieszczone na drewnianym stole.
Dwa z nich znajdują się na wysokości ramion, a pozostałe dwa znajdują się 20 cm powyżej poziomu ramion.
Podczas badania pacjent proszony jest o jednoczesne trzymanie pierścieni świetlnych na wysokości ramion obiema rękami i umieszczanie ich na drążkach powyżej.
Im większa całkowita liczba noszonych pierścieni, tym większa wytrzymałość.
|
Punkt wyjścia badania (oceniciel 1)
|
6-minutowy test na pegboardzie i pierścieniu
Ramy czasowe: 2 dni po ocenie podstawowej (ocena 1)
|
Pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Naprzeciwko pacjenta znajdują się 4 metalowe pręty umieszczone na drewnianym stole.
Dwa z nich znajdują się na wysokości ramion, a pozostałe dwa znajdują się 20 cm powyżej poziomu ramion.
Podczas badania pacjent proszony jest o jednoczesne trzymanie pierścieni świetlnych na wysokości ramion obiema rękami i umieszczanie ich na drążkach powyżej.
Im większa całkowita liczba noszonych pierścieni, tym większa wytrzymałość.
|
2 dni po ocenie podstawowej (ocena 1)
|
6-minutowy test na pegboardzie i pierścieniu
Ramy czasowe: Punkt wyjścia badania (oceniciel 2)
|
Pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Naprzeciwko pacjenta znajdują się 4 metalowe pręty umieszczone na drewnianym stole.
Dwa z nich znajdują się na wysokości ramion, a pozostałe dwa znajdują się 20 cm powyżej poziomu ramion.
Podczas badania pacjent proszony jest o jednoczesne trzymanie pierścieni świetlnych na wysokości ramion obiema rękami i umieszczanie ich na drążkach powyżej.
Im większa całkowita liczba noszonych pierścieni, tym większa wytrzymałość.
|
Punkt wyjścia badania (oceniciel 2)
|
6-minutowy test na pegboardzie i pierścieniu
Ramy czasowe: 2 dni po ocenie podstawowej (ocena 2)
|
Pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Naprzeciwko pacjenta znajdują się 4 metalowe pręty umieszczone na drewnianym stole.
Dwa z nich znajdują się na wysokości ramion, a pozostałe dwa znajdują się 20 cm powyżej poziomu ramion.
Podczas badania pacjent proszony jest o jednoczesne trzymanie pierścieni świetlnych na wysokości ramion obiema rękami i umieszczanie ich na drążkach powyżej.
Im większa całkowita liczba noszonych pierścieni, tym większa wytrzymałość.
|
2 dni po ocenie podstawowej (ocena 2)
|
30-sekundowy test zginania ramion
Ramy czasowe: Podstawa badania
|
Test ten przeprowadza się za pomocą hantli.
W przypadku kobiet stosuje się hantle o wadze 2,5 kg (5 funtów), a w przypadku mężczyzn 4-kilogramowe (8 funtów).
Badanie przeprowadza się w pozycji siedzącej.
Pacjenci proszeni są o powtarzanie ruchów zgięcia-supinacji i wyprostu-pronacji przedramienia z hantlami w dłoniach tak szybko, jak to możliwe, przez 30 sekund.
Liczba wykonanych ruchów daje całkowity wynik.
|
Podstawa badania
|
Próba podnoszenia ciężarów
Ramy czasowe: Punkt wyjścia badania (oceniciel 2)
|
Test ten przeprowadza się za pomocą hantli.
Wagi referencyjne dla kobiet wynoszą 7 kg, a dla mężczyzn 10 kg.
Pacjenci będą wykonywać badanie każdym ramieniem oddzielnie.
Rejestrowana jest liczba powtórzeń, jakie mogą wykonać.
Badanie przeprowadza się na stojąco.
|
Punkt wyjścia badania (oceniciel 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz danych demograficznych
Ramy czasowe: Podstawa badania
|
Formularz ten został stworzony przez badaczy i zawiera dane osobowe, takie jak płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, wykształcenie, czas trwania choroby, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, zmodyfikowany stopień Hoehna i Yahra, przyjmowanie leków, siła mięśni ramion ręcznych
|
Podstawa badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Krzesło do nauki: Adem Aktürk, PhD, İstanbul Gelişim University
- Krzesło do nauki: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/77
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone