- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06482502
Gyldighed af 6-minutters Pegboard og Ring Test hos Parkinsons patienter
26. juni 2024 opdateret af: Emre Şenocak
Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af 6-minutters Pegboard og Ring Test i Parkinsons patienter til øvre ekstremitets udholdenhedsvurderinger
Tests, der bruges til at vurdere udholdenhed i overekstremiteterne hos Parkinsons patienter, er begrænsede.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om 6-Minute Pegboard and Ring Test (6-MPRT), som er blevet valideret i mange luftvejssygdomsgrupper i tidligere undersøgelser, er et udholdenhedsvurderingsbatteri, som også kan bruges til Parkinsons patienter.
6-MPRT, vægtløftningstest og 30 sekunders armkrølletest vil blive anvendt i vurderingerne.
Bedømmelser vil blive foretaget to gange på samme dag af to forskellige evaluatorer med 1 times mellemrum.
Efter den første evaluering vil patienten blive tilkaldt anden gang 2 dage senere, og samme procedure gentages.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emre Şenocak, PhD
- Telefonnummer: +90 553 569 56 92
- E-mail: emre.senocak@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34520
- Rekruttering
- İstanbul Medilife Beylikdüzü Hospital
-
Kontakt:
- Call Center
- Telefonnummer: +90 (212) 866 80 80
- E-mail: info@medilife.com.tr
-
Kontakt:
- Adem Aktürk, PhD
- Telefonnummer: +90 533 310 23 15
- E-mail: aakturk@gelisim.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoehn & Yahr iscenesætter ≤3 point,
- Personer, der ikke har gennemgået et rehabiliteringsprogram på mindst 20 dage inden for de sidste 6 måneder,
- Dem med fuld skulderfleksion i øvre ekstremiteter og abduktionsaktive ledbevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med alvorlig hjertesygdom såsom hjertesvigt, hjertearytmi, hypertension,
- Mennesker med ethvert ortopædisk problem, der vil påvirke den øvre ekstremitet,
- At have en sekundær neurologisk sygdomsdiagnose,
- Hvis du har nedsat syn, der kan påvirke målemetoder (ikke korrigeret med briller),
- At have en kognitiv sygdom, der kan give problemer med at følge forskernes kommandoer,
- De, der havde ændringer i deres medicinske brug under testen (dosisforøgelse/-reduktion, lægemiddelændring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
6-MPRT gruppe
Der er 1 gruppe i undersøgelsen.
Alle vurderinger foretages på samme gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 1)
|
Patienten er i siddende stilling.
Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord.
To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde.
Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover.
Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
|
Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 1)
|
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: 2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 1)
|
Patienten er i siddende stilling.
Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord.
To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde.
Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover.
Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
|
2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 1)
|
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)
|
Patienten er i siddende stilling.
Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord.
To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde.
Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover.
Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
|
Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)
|
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: 2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 2)
|
Patienten er i siddende stilling.
Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord.
To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde.
Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover.
Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
|
2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 2)
|
30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Denne test udføres med håndvægte.
En 2,5-kilogram (5-pund) håndvægt bruges til kvinder og en 4-kilogram (8-pund) håndvægt til mænd.
Testen udføres i siddende stilling.
Patienterne bliver bedt om at gentage underarmsfleksion-supination og ekstensionspronationsbevægelser med håndvægtene i hænderne så hurtigt som muligt i 30 sekunder.
Antallet af gennemførte træk giver den samlede score.
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Vægtløftningstest
Tidsramme: Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)
|
Denne test udføres ved hjælp af håndvægte.
Referencevægte for kvinder er 7 kg og for mænd er 10 kg.
Patienterne vil udføre testen med hver arm separat.
Antallet af gentagelser, de kan opnå, registreres.
Testen udføres stående.
|
Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske dataformular
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Denne formular blev oprettet af forskere og består af personlige oplysninger såsom køn, alder, kropsmasseindeks, uddannelse, sygdomsvarighed, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Modificeret Hoehn & Yahr-stadium, brug af medicin, manuel skuldermuskelstyrke
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Studiestol: Adem Aktürk, PhD, İstanbul Gelişim University
- Studiestol: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Anslået)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/77
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige