Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af 6-minutters Pegboard og Ring Test hos Parkinsons patienter

26. juni 2024 opdateret af: Emre Şenocak

Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af ​​6-minutters Pegboard og Ring Test i Parkinsons patienter til øvre ekstremitets udholdenhedsvurderinger

Tests, der bruges til at vurdere udholdenhed i overekstremiteterne hos Parkinsons patienter, er begrænsede. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om 6-Minute Pegboard and Ring Test (6-MPRT), som er blevet valideret i mange luftvejssygdomsgrupper i tidligere undersøgelser, er et udholdenhedsvurderingsbatteri, som også kan bruges til Parkinsons patienter. 6-MPRT, vægtløftningstest og 30 sekunders armkrølletest vil blive anvendt i vurderingerne. Bedømmelser vil blive foretaget to gange på samme dag af to forskellige evaluatorer med 1 times mellemrum. Efter den første evaluering vil patienten blive tilkaldt anden gang 2 dage senere, og samme procedure gentages.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34520
        • Rekruttering
        • İstanbul Medilife Beylikdüzü Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoehn & Yahr iscenesætter ≤3 point,
  • Personer, der ikke har gennemgået et rehabiliteringsprogram på mindst 20 dage inden for de sidste 6 måneder,
  • Dem med fuld skulderfleksion i øvre ekstremiteter og abduktionsaktive ledbevægelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med alvorlig hjertesygdom såsom hjertesvigt, hjertearytmi, hypertension,
  • Mennesker med ethvert ortopædisk problem, der vil påvirke den øvre ekstremitet,
  • At have en sekundær neurologisk sygdomsdiagnose,
  • Hvis du har nedsat syn, der kan påvirke målemetoder (ikke korrigeret med briller),
  • At have en kognitiv sygdom, der kan give problemer med at følge forskernes kommandoer,
  • De, der havde ændringer i deres medicinske brug under testen (dosisforøgelse/-reduktion, lægemiddelændring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
6-MPRT gruppe
Der er 1 gruppe i undersøgelsen. Alle vurderinger foretages på samme gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 1)
Patienten er i siddende stilling. Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord. To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde. Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover. Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 1)
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: 2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 1)
Patienten er i siddende stilling. Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord. To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde. Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover. Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 1)
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)
Patienten er i siddende stilling. Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord. To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde. Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover. Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)
6-minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: 2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 2)
Patienten er i siddende stilling. Overfor patienten er 4 metalstænger placeret på et træbord. To af dem er i skulderhøjde og de to andre er 20 cm over skulderhøjde. Under testen bliver patienten bedt om at tage lysringene i skulderhøjde med begge hænder på samme tid og placere dem på stængerne ovenover. Jo højere det samlede antal ringe, der bæres, indikerer øget udholdenhed.
2 dage efter baseline-vurderingen (bedømmer 2)
30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
Denne test udføres med håndvægte. En 2,5-kilogram (5-pund) håndvægt bruges til kvinder og en 4-kilogram (8-pund) håndvægt til mænd. Testen udføres i siddende stilling. Patienterne bliver bedt om at gentage underarmsfleksion-supination og ekstensionspronationsbevægelser med håndvægtene i hænderne så hurtigt som muligt i 30 sekunder. Antallet af gennemførte træk giver den samlede score.
Udgangspunktet for undersøgelsen
Vægtløftningstest
Tidsramme: Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)
Denne test udføres ved hjælp af håndvægte. Referencevægte for kvinder er 7 kg og for mænd er 10 kg. Patienterne vil udføre testen med hver arm separat. Antallet af gentagelser, de kan opnå, registreres. Testen udføres stående.
Grundlinje for undersøgelsen (bedømmer 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske dataformular
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
Denne formular blev oprettet af forskere og består af personlige oplysninger såsom køn, alder, kropsmasseindeks, uddannelse, sygdomsvarighed, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Modificeret Hoehn & Yahr-stadium, brug af medicin, manuel skuldermuskelstyrke
Udgangspunktet for undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Murat Emirzeoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Studiestol: Adem Aktürk, PhD, İstanbul Gelişim University
  • Studiestol: Tuğba Eyigürbüz, PhD, Bağcılar Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Anslået)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner