- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06499493
Porównawcze skutki terapii indukcyjnej mięśniowo-powięziowej w porównaniu ze zwolnieniem ciśnienia na zakres ruchu kostki i próg bólu uciskowego w punktach spustowych mięśnia brzuchatego łydki: badanie krzyżowe
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
W niniejszym badaniu przetestujemy wpływ techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w porównaniu ze zwolnieniem ciśnienia w ukrytym punkcie spustowym mięśnia brzuchatego łydki na zmienne zakresu zasięgu stawu i progu bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu przetestujemy wpływ techniki indukcji mięśniowo-powięziowej na pobliskie mięśnie.
Zastosowany zostanie zaproponowany przez Piłata manewr łydki w celu indukcji mięśniowo-powięziowej i zaobserwowany zostanie wpływ na próg ciśnienia bólowego punktów spustowych mięśnia zginacza krótkiego palca dwugłowego uda prostownika długiego palca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 39 lat.
- Zdrowe osoby z punktem spustowym 1 mięśnia brzuchatego łydki w obu kończynach dolnych
Kryteria wyłączenia
- Diagnostyka urazów kończyn dolnych, w tym wszelkich tendinopatii, zapalenia kaletki, zajęcia więzadeł i/lub zapalenia powięzi
- Historia operacji kończyny dolnej lub historia urazu kończyny dolnej z objawami resztkowymi (ból lub uczucie czucia) w ciągu ostatniego roku.
- Uczestnicy nie mogli zostać poddani rozciąganiu kostki ani żadnemu innemu zabiegowi.
- Cukrzyca spowodowana możliwymi zmianami w krążeniu tętniczym dystalnym.
- Deformacja stopy, ubytek i płaskostopie.
- Deformacje stóp, takie jak palce młotkowate i paluch koślawy,
- Odciski podeszwowe i modzele.
- Dysfunkcja kończyny dolnej lub przewlekły uraz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Indukcja mięśniowo-powięziowa mięśnia brzuchatego łydki
Najpierw zastosowano technikę 3-przebiegowego ślizgania się po płytkich nogach, a następnie przez 5 minut stosowano technikę głębokiego mięśniowo-powięziowego wprowadzenia łydek opisaną przez Pilata.
|
Najpierw zastosowano technikę 3-przebiegowego ślizgania się po płytkich nogach, a następnie przez 5 minut stosowano technikę głębokiego mięśniowo-powięziowego wprowadzenia łydek opisaną przez Pilata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Próg bólu ciśnieniowego w mięśniach zginaczy krótkich palców, mięśniach dwugłowych uda i prostownikach krótkich palców przed interwencją
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
|
Ciśnienie, przy którym pacjent zaczyna odczuwać ból przy ucisku, mierzy się 3-krotnie za pomocą algometru.
Mierzy się go w niutonach.
|
Tuż przed interwencją.
|
|
2. Próg bólu ciśnieniowego w mięśniach zginacza krótkiego palca, mięśnia dwugłowego uda, prostownika krótkiego palca po zabiegu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Rozpiętość stawu mierzona jest w zgięciu grzbietowym stawu skokowego przy kolanie wyprostowanym pod obciążeniem i mierzona za pomocą inklinometru w stopniach. Mierzona w stopniach.
|
Zaraz po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2911202021420B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .