Genetycznie modyfikowane komórki T leczą nowotwory złośliwe

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z nowotworami złośliwymi potwierdzonymi badaniem histopatologicznym lub cytologicznym, w tym: niedrobnokomórkowy rak płuc, rak płaskonabłonkowy przełyku, rak żołądka, rak jelita grubego, rak wątroby, rak trzustki, rak nerki, rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, rak jajnika, rak piersi, czerniak i guz glejowy mózgu, chłoniak itp.;
2. Wiek: 18 ~ 75 lat; Płeć: bez ograniczeń;
3. Mają wystarczającą pojemność krwiotwórczą: ANC >1500 komórek/mm3, Liczba płytek krwi >50 000 komórek/mm3, HGB >9,0g/dl, ALC >9 komórek/mm3;
4. Prawidłowa czynność wątroby i nerek: AspAT i ALT ≤2,5 GGN u chorych bez przerzutów do wątroby i ≤5 razy u chorych z przerzutami do wątroby. GGN; Bilirubina ≤1,5 ​​GGN (z wyłączeniem hiperbilirubinemii lub hiperbilirubiny pochodzenia pozawątrobowego); Kreatynina ≤2,0 GGN. Klirens kreatyniny i klirens kreatyniny ≥40 ml/min;
5. PT/INR <1,5 GGN i PTT/αPTT <1,5 GGN;
6. W przypadku pożądanych tkanek nowotworowych lub białych tabletek tkankowych, do badań klinicznych można wybrać pozytywną ekspresję co najmniej jednego spośród mezoteliny, NKG2D, HER2, CD276, CD19, BCMA i innych antygenów;
7. Wynik stanu fizycznego ECOG 0 ~ 2 punkty;
8. Oczekiwane przeżycie > 6 miesięcy;
9. Podmiot wyraża zgodę dobrowolnie

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymano terapię przeciwciałami anty-PD1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub inną metodę immunoterapii na miesiąc przed leczeniem komórkami odpornościowymi w tym badaniu;
2. Historia przeszczepiania narządów;
3. Ciąża lub laktacja;
4. Dodatni wynik w kierunku wysokiego wyjściowego poziomu DNA HBV (≥2000 j.m./ml), przeciwciał przeciwko HIV (anty-HIV), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) lub przeciwciał przeciwko krętkowi pallidum;
5. Występuje aktywna infekcja;
6. Występują aktywne przerzuty do mózgu (z wyjątkiem bezobjawowych lub stabilnych przerzutów do mózgu po leczeniu);
7. W połączeniu z drugim guzem; Z wyjątkiem pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym skóry, powierzchownym rakiem pęcherza moczowego, płaskonabłonkowym rakiem skóry, rakiem szyjki macicy in situ lub brodawkowatym rakiem tarczycy, u których całkowita odpowiedź na drugi guz osiągnęła ponad 5 lat i nie wymagała leczenie w okresie badania;
8. Ciężkie choroby autoimmunologiczne, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, autoimmunologiczne zapalenie naczyń lub ziarniniakowatość Wegenera wymagają długotrwałej (ponad 2 miesiące) ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej;
9. Osoby z alergiami;
10. niewydolność serca ≥2. stopnia według NYHA lub nadciśnienie, których nie można opanować standardowym leczeniem, u których w ciągu roku występowało zapalenie mięśnia sercowego lub zawał serca;
11. Choroby zakrzepowe z aktywnym krwawieniem wymagające leczenia;
12. Pacjenci, u których badacz stwierdził poważną, niekontrolowaną chorobę lub inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na leczenie w tym badaniu, i których uznano za nieodpowiednich.