Генетически модифицированные Т-клетки лечат злокачественные опухоли

Критерии включения:

1. Субъекты со злокачественными опухолями, подтвержденными гистопатологией или цитологией, включая: немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак пищевода, рак желудка, колоректальный рак, рак печени, рак поджелудочной железы, рак почки, плоскоклеточный рак шейки матки, рак яичников, рак молочной железы, меланома и опухоль глии головного мозга, лимфома и т.д.;
2. Возраст: 18~75 лет; Пол: без ограничений;
3. Иметь достаточную кроветворную способность: АНК >1500 клеток/мм3, количество пластинок крови >50 000 клеток/мм3, HGB >9,0 г/дл, ALC >9 клеток/мм3;
4. Адекватная функция печени и почек: АСТ и АЛТ <2,5 ВГН у пациентов без метастазов в печени и <5 раз у пациентов с метастазами в печени. ВГН; Билирубин ≤1,5 ​​ВГН (исключая гипербилирубинемию или гипербилирубин непеченочного происхождения); Креатинин ≤2,0 ВГН. Клиренс креатинина и гормон клиренса креатинина ≥40 мл/мин;
5. ПВ/МНО <1,5 ВГН и ЧТВ/αЧТВ <1,5 ВГН;
6. Для желаемых опухолевых тканей или тканевых белых таблеток для клинических испытаний можно выбрать положительную экспрессию по меньшей мере одного из мезотелина, NKG2D, HER2, CD276, CD19, BCMA и других антигенов;
7. Оценка физического состояния ECOG 0 ~ 2 балла;
8. Ожидаемая выживаемость >6 месяцев;
9. Субъект соглашается добровольно

Критерий исключения:

1. Получали терапию антителами против PD1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 или другие методы иммунотерапии за месяц до лечения иммунными клетками в этом исследовании;
2. История трансплантации органов;
3. Беременность или лактация;
4. Положительный результат на высокие исходные уровни ДНК ВГВ (≥2000 МЕ/мл), антитела к ВИЧ (анти-ВИЧ), антитела к вирусу гепатита С (анти-ВГС) или антитела к бледной трепонеме;
5. Имеется активная инфекция;
6. Имеются активные метастазы в головной мозг (кроме бессимптомных или стабильных метастазов в головной мозг после лечения);
7. Сочетается со второй опухолью; За исключением пациентов с базальноклеточным раком кожи, поверхностным раком мочевого пузыря, плоскоклеточным раком кожи, раком шейки матки in situ или папиллярным раком щитовидной железы, у которых достигнут полный ответ на вторую опухоль в течение более 5 лет и не требуется лечение в течение периода исследования;
8. Тяжелые аутоиммунные заболевания, такие как язвенный колит, болезнь Крона, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, аутоиммунный васкулит или гранулематоз Вегенера, требуют длительной (более 2 мес) системной иммуносупрессивной терапии;
9. Люди, страдающие аллергией;
10. Сердечная недостаточность ≥2 степени по NYHA или артериальная гипертензия не поддаются контролю после стандартного лечения, в анамнезе имеется миокардит или сердечный приступ в течение одного года;
11. Тромботические заболевания с активным кровотечением, требующие лечения;
12. Пациенты, у которых, по мнению исследователя, имеется серьезное неконтролируемое заболевание или другие состояния, которые могут повлиять на лечение в этом исследовании, и считаются непригодными.