Randomizowane badanie kontrolowane placebo, dotyczące przewlekłego podawania INuliny i metylocelulozy na fermentację w okrężnicy (CINNAMON)

Naszym wyzwaniem jest zrozumienie, w jaki sposób różne błonniki pokarmowe oddziałują na siebie, zmieniając fermentację okrężniczą FODMAP (fermentujących oligosacharydów, disacharydów, monosacharydów i polioli) w celu zmniejszenia rozdęcia gazowego okrężnicy, a tym samym objawów. Nasze poprzednie badania wykazały, jak babka płesznik, naturalny błonnik tworzący żel, może zmniejszyć wytwarzanie gazów wywołanych przez dietetyczną inulinę FODMAP po dotarciu do okrężnicy. Wykorzystujemy szereg modyfikowanych celuloz przeznaczonych do kontaktu z żywnością, które mogą tworzyć żele w temperaturze ciała, aby przeprowadzić badania na ludziach w celu sprawdzenia, czy korzystny wpływ babki płesznik jest wyjątkowy, czy też można go znaleźć w przypadku wszystkich substancji żelujących 2.

Zakończyliśmy badanie z użyciem zmodyfikowanej metylocelulozy, która, jak wykazano, nie jest gorsza od babki płesznik.

Nasze poprzednie badania wskazują na znaczenie zwykłego spożycia FODMAP, które prawdopodobnie zmienia mikroflorę, wybierając te, które mogą efektywnie wykorzystywać fruktany. Chcemy zrozumieć, czy przewlekłe karmienie inuliną wraz z metylocelulozą, błonnikiem pokarmowym tworzącym żel, który utrzymuje się w okrężnicy, znacząco zmieni tolerancję na inulinę w porównaniu z chronicznym karmieniem inuliną odpowiednią placebo maltodekstryną. Maltodekstryna jest szybko wchłaniana w jelicie cienkim i dlatego nie ma wpływu na fermentację w okrężnicy. Planujemy przeprowadzić badanie dotyczące długotrwałego karmienia pacjentów z IBS i chcemy ustalić tolerancję wielokrotnego stosowania, ponieważ poprzednie badania dostarczały tylko pojedynczych dawek.

Mając to na uwadze, planujemy dostarczać inulinę i metylocelulozę do codziennego spożycia przez zdrowe osoby dorosłe przez okres dwóch tygodni. Interwencja będzie podzielona na 3 porcje, które należy przyjmować przed śniadaniem, obiadem i kolacją. W pierwszym tygodniu porcje będą zawierać 2,5 g inuliny i metylocelulozy w 62,5 ml wody. W tygodniu 2 porcje będą zawierać 5,0 g inuliny i metylocelulozy w 125 ml wody. Uczestnicy będą również przestrzegać tego samego schematu żywienia przewlekłego, ale z placebo w postaci maltodekstryny zamiast metylocelulozy, przy czym randomizacja harmonogramu badań odbędzie się podczas selekcji przesiewowej.

Będziemy używać MRI na początku badania i po 2 tygodniach, aby ocenić zmiany w objętości i pasażu okrężnicy, stosując kapsułki o wysokim kontraście MRI54. W przypadku każdej interwencji badawczej będziemy pobierać próbki kału na początku badania oraz po 1 i 2 tygodniach ciągłego karmienia, aby monitorować oczekiwane zmiany w mikroflorze. Głównym celem jest ocena fermentacji inuliny podawanej w pojedynczej dawce 15 g z metylocelulozą lub bez, na podstawie reakcji wodoru w wydychanym powietrzu na początku badania i po 2 tygodniach karmienia. .