Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование хронического кормления инулином и метилцеллюлозой, влияющее на кишечное брожение (CINNAMON)

Наша задача состоит в том, чтобы понять, как различные пищевые волокна взаимодействуют, изменяя ферментацию FODMAP в толстой кишке (ферментируемые олигосахариды, дисахариды, моносахариды и полиолы) с целью уменьшения газового растяжения толстой кишки и, следовательно, симптомов. Наши предыдущие исследования показали, как псиллиум, гель, образующий натуральную клетчатку, может снизить выработку газа, вызванную пищевым инулином FODMAP, когда он достигает толстой кишки. Мы используем ряд модифицированных целлюлоз, пригодных для пищевых продуктов, которые могут образовывать гели при температуре тела, для проведения исследований на людях, чтобы выяснить, является ли полезный эффект псиллиума уникальным или его можно обнаружить со всеми желирующими веществами 2.

Мы завершили исследование с использованием модифицированной метилцеллюлозы, которая не уступает псиллиуму.

Наши предыдущие исследования указывают на важность регулярного приема FODMAP, который может изменить микробиоту, выбирая те, которые могут эффективно использовать фруктаны. Мы хотим понять, будет ли хроническое употребление инулина вместе с метилцеллюлозой, гелеобразующей пищевой клетчаткой, которая сохраняется в толстой кишке, значительно изменить толерантность к инулину по сравнению с хроническим употреблением инулина с подходящим плацебо мальтодекстрином. Мальтодекстрин быстро всасывается в тонкой кишке и поэтому не оказывает влияния на толстокишечную ферментацию. Мы планируем провести исследование хронического кормления у пациентов с СРК и хотим убедиться в переносимости многократного применения, поскольку в предыдущих исследованиях применялись только однократные дозы.

Учитывая это, мы планируем обеспечить инулин и метилцеллюлозу для ежедневного потребления здоровыми взрослыми людьми в течение двух недель. Вмешательство будет разделено на 3 порции, которые следует принимать перед завтраком, обедом и ужином. На первой неделе порции будут содержать по 2,5 г инулина и метилцеллюлозы в 62,5 мл воды. На второй неделе порции будут содержать по 5,0 г инулина и метилцеллюлозы в 125 мл воды. Участники также будут следовать тому же графику постоянного питания, но с использованием плацебо мальтодекстрина, а не метилцеллюлозы, при этом рандомизация графика исследования будет проводиться во время скрининга.

Мы будем использовать МРТ исходно и через 2 недели для оценки изменений объема толстой кишки и транзита с использованием капсул с высоким контрастом для МРТ54. Мы будем собирать образцы стула на исходном уровне, а также через 1 и 2 недели хронического кормления для каждого исследуемого вмешательства, чтобы отслеживать ожидаемые изменения в микробиоте. Основная цель состоит в том, чтобы оценить ферментацию инулина, введенного в виде 15 г разовой дозы с метилцеллюлозой или без нее, на основе водородной реакции дыхания на исходном уровне и после 2 недель кормления. .