Um ensaio randomizado controlado por placebo de alimentação crônica de INuliN e metilcelulose na fermentação colônica (CINNAMON)

Nosso desafio é entender como várias fibras alimentares interagem para alterar a fermentação colônica de FODMAPs (oligossacarídeos, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis fermentáveis) com o objetivo de reduzir a distensão gasosa do cólon e, portanto, os sintomas. Nossos estudos anteriores mostraram como o psyllium, uma fibra natural formadora de gel, pode reduzir a produção de gás induzida por uma inulina FODMAP dietética quando atinge o cólon. Estamos explorando uma variedade de celuloses modificadas de qualidade alimentar que podem formar géis à temperatura corporal para realizar estudos em humanos para explorar se o efeito benéfico do psyllium é único ou será encontrado com todas as substâncias gelificantes 2.

Concluímos um estudo usando uma metilcelulose modificada que se mostrou não inferior ao psyllium.

Os nossos estudos anteriores apontam para a importância da ingestão habitual de FODMAP, que pode alterar a microbiota, selecionando aqueles que podem utilizar frutanos de forma eficiente. Queremos entender se a alimentação crônica de inulina junto com metilcelulose, uma fibra dietética formadora de gel que persiste no cólon, alterará significativamente a tolerância à inulina em relação à alimentação crônica de inulina com um placebo adequado, maltodextrina. A maltodextrina é rapidamente absorvida no intestino delgado e, portanto, não tem efeito na fermentação colônica. Planejamos realizar um estudo de alimentação crônica em pacientes com SII e desejamos verificar a tolerabilidade do uso repetido, já que estudos anteriores forneceram apenas doses únicas.

Pensando nisso, pretendemos fornecer inulina e metilcelulose para consumo diário de adultos saudáveis ​​por um período de duas semanas. A intervenção será dividida em 3 porções a serem tomadas antes do café da manhã, almoço e jantar. Na semana 1, as porções conterão 2,5 g de inulina e metilcelulose em 62,5 mL de água. Na semana 2, as porções conterão 5,0 g de inulina e metilcelulose em 125 mL de água. Os participantes também seguirão o mesmo esquema de alimentação crônica, mas com placebo de maltodextrina em oposição à metilcelulose, com a randomização do cronograma do estudo ocorrendo na triagem.

Usaremos ressonância magnética no início do estudo e em 2 semanas para avaliar mudanças no volume e trânsito do cólon utilizando cápsulas de alto contraste para ressonância magnética54. Coletaremos amostras de fezes no início do estudo e após 1 e 2 semanas de alimentação crônica para cada intervenção do estudo para monitorar as mudanças esperadas na microbiota. O objetivo principal é avaliar a fermentação da inulina administrada em uma única dose de 15g com ou sem metilcelulose a partir da resposta do hidrogênio respiratório no início do estudo e após 2 semanas de alimentação. .