Zakładanie maski krtaniowej dróg oddechowych i pooperacyjny ból gardła

W warunkach planowych do badania zostanie włączonych szacunkowo 172 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, którzy zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i wentylacji za pomocą maski krtaniowej (LMA), a czas trwania znieczulenia będzie dłuższy niż 1 godzina i mniej niż 2 godziny . Badanie zostanie zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane i kontrolowane. 172 pacjentów, którzy zostaną przyjęci na planową operację, zostanie podzielonych na dwie grupy: grupę L i grupę R, metodą randomizacji wspomaganej komputerowo. Pacjenci z grupy L będą wentylowani za pomocą klasycznej maski krtaniowej (cLMA) przechowywanej w temperaturze od 10°C do 12°C (niskie temperatury), natomiast pacjenci z grupy R będą wentylowani za pomocą klasycznej maski krtaniowej (cLMA) przechowywanej w temperaturze 22°C °C do 25 °C (temperatura pokojowa). Pacjenci będą rutynowo oceniani przed operacją i uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Wiek, płeć, masa ciała, wzrost, BMI (wskaźnik masy ciała), choroby współistniejące, przyjmowane regularnie leki, rodzaj operacji, stan fizyczny ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) i wynik mallampatiego będą rejestrowane w poczekalni przedoperacyjnej. Po przyjęciu pacjenta na salę operacyjną, w standardowym trybie pracy gabinetu anestezjologicznego, wykonywane będzie nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, 3- lub 5-kanałowy zapis EKG oraz monitorowanie pulsoksymetrii. Parametry hemodynamiczne; tętno (HR) (uderzenia/minutę), skurczowe ciśnienie tętnicze krwi (SBP) (mmHg), rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi (DBP) (mmHg), średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP) (mmHg) i obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) zostanie nagrany po 0, 5, 10, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach. Po preoksygenacji (100% tlen za pomocą balonu i maski przez 3 minuty) zostanie przeprowadzona indukcja znieczulenia midazolamem 0,02 mg/kg, fentanylem 2 mcg/kg, lidokainą 1 mg/kg i propofolem 2 mg/kg w obu grupach. 90 sekund po indukcji pacjenci z grupy L będą wentylowani za pomocą klasycznej maski krtaniowej (cLMA) przechowywanej w temperaturze od 10°C do 12°C (niskie temperatury), natomiast pacjenci z grupy R będą wentylowani za pomocą klasycznej maski krtaniowej ( cLMA) przechowywany w temperaturze od 22°C do 25°C (temperatura pokojowa). W obu grupach cLMA będzie zakładany przez anestezjologa z co najmniej 3-letnim doświadczeniem. Na cLMA nie będzie nakładany żaden materiał smarujący. Wielkość cLMA w obu grupach zostanie ustalona na podstawie masy ciała pacjentów. W przypadku cLMA, LMA będą stosowane jako NO 3: 30-50 kg, NO 4: 50-70 kg, NO 5: >70 kg. Po umieszczeniu cLMA zostanie on napompowany powietrzem do momentu osiągnięcia maksymalnej zalecanej objętości i braku dźwięku wycieku, a maksymalne ciśnienie w mankiecie wyniesie 60 cmH20. Czas wprowadzenia LMA, opór przy założeniu LMA (brak, łagodny, umiarkowany, ciężki), czas do wprowadzenia LMA (czas od otwarcia ust w celu wprowadzenia do potwierdzenia wprowadzenia LMA za pomocą kapnografu) oraz czas napełnienia mankietu LMA zostaną odnotowane na formularz oceny pacjenta. Znieczulenie będzie podtrzymywane wlewem sewofluranu i remifentanylu. W przypadku bólu pooperacyjnego obu grupom zostanie podany tramadol w dawce 1 mg/kg na 15 minut przed zakończeniem zabiegu w postaci wlewu w 150 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej, który należy zakończyć w ciągu 30 minut. Po operacji, gdy pacjent zacznie samodzielnie oddychać, zostanie usunięta LMA i delikatnie odessana wydzielina z jamy ustnej za pomocą miękkiego cewnika aspiracyjnego 14 F (French). Czas usunięcia LMA, czas trwania wentylacji dodatnim ciśnieniem, czas trwania operacji, czy podczas oczyszczania wydzieliny z jamy ustnej wystąpiło krwawienie, czy na LMA po usunięciu LMA pojawiła się krew, zostaną odnotowane w karcie oceny pacjenta. Po wyzdrowieniu na sali operacyjnej pacjenci zostaną przeniesieni na salę pooperacyjną. W okresie pooperacyjnym pacjenci będą obserwowani na sali pooperacyjnej przez 1 godzinę. Pacjenci będą pytani o dolegliwości związane z bólem gardła, dysfagią, dysfonią i kaszlem w godzinie 0 i 1 w sali pooperacyjnej. Ocena bólu gardła będzie oparta na punktacji bólu NRS (skala liczbowa). Dysfagia, dysfonia i objawy kaszlu zostaną odnotowane jako obecne lub nieobecne. Pacjenci będą kierowani na usługi pod koniec 1. godziny. Skargi dotyczące bólu gardła, dysfagii, dysfonii i kaszlu po 6, 12 i 24 godzinach po operacji zostaną przesłuchane i odnotowane.