- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721117
Badanie siły chwytu, poziomu bólu i lęku u dentystów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nasze hipotezy:
H1: Doświadczenie zawodowe wpływa na siłę uścisku dłoni lekarza dentysty. H2: Doświadczenie zawodowe wpływa na siłę chwytu palców u lekarzy dentystów. H2: Doświadczenie zawodowe ma wpływ na dolegliwości bólowe u lekarzy dentystów. H3: Doświadczenie zawodowe wpływa na poziom lęku u lekarzy dentystów.
Wyjątkową wartością naszego badania jest to, że jest to pierwsze badanie sprawdzające związek między doświadczeniem zawodowym dentystów a siłą chwytu, bólem i lękiem. Przeglądając literaturę, nie znaleźliśmy żadnych badań oceniających wpływ doświadczenia zawodowego dentystów na siłę chwytu i ból. W badaniu oceniana będzie siła chwytu, próg bólu i siła chwytu przedramienia. Siła chwytu będzie oceniana za pomocą dynamometru ręcznego Jamar, chwyt ściskający za pomocą pinchometru marki Baseline, próg bólu za pomocą dolorometru, a siła chwytu przedramienia za pomocą ręcznego dynamometru. Lęk będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Lęku Becka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Birgül Dıngırdan, Master of degree
- Numer telefonu: 05444694932
- E-mail: birguldingirdan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończył studia na Wydziale Stomatologicznym
- Posiadanie 1 roku lub więcej doświadczenia zawodowego
Kryteria wykluczenia;
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały fizjoterapię z dowolnego obszaru lub obecnie poddają się fizjoterapii,
- Posiadanie wrodzonej deformacji układu mięśniowo-szkieletowego,
- Chorujesz na chorobę neurologiczną lub reumatyczną,
- Przeszedł operację z powodu choroby układu mięśniowo-szkieletowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dentyści
Uczestnikami badania będą dentyści pracujący w Sakarya Oral and Dental Health Hospital. Celem jest włączenie do badania 50 lekarzy dentystów. Osoby, które zostaną włączone do badania, zostaną wybrane w drodze losowania. Kryteria włączenia; Ukończyć studia na Wydziale Stomatologicznym. Posiadać 1 rok lub więcej doświadczenia zawodowego Kryteria wykluczenia; jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedłeś fizjoterapię w dowolnym regionie lub obecnie poddajesz się fizjoterapii, masz wrodzoną deformację układu mięśniowo-szkieletowego, cierpisz na chorobę neurologiczną lub reumatyczną, przeszedłeś operację z powodu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. |
Dynamometr ręczny Jamar, rekomendowany przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki i uznawany w wielu badaniach za złoty standard ze względu na wysoką trafność i niezawodność, będzie służył do pomiaru siły uścisku dłoni.
Pinchomierz (Baseline Mechanical Pinch Gauge) będzie używany do pomiaru siły chwytu.
Pomiary siły chwytu dłoni i palców zostaną wykonane w zalecanej standardowej pozycji siedzącej, przywiedzeniu barku i rotacji neutralnej, łokciu zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniu w połowie rotacji i podparciu, nadgarstku w pozycji neutralnej.
W ramach procedury badawczej zostaną wykonane 3 pomiary siły uścisku dłoni i palców, w jednominutowych odstępach między każdym pomiarem, a średnie zostaną zapisane.
Izometryczna ocena siły mięśni nadgarstka zostanie przeprowadzona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji na plecach, na brzuchu i siedzącej, z wykorzystaniem pozycji wymaganych w ramach metody badania mięśni drobnych określonej przez Lovetta, i będą przeprowadzani bez ruchów kompensacyjnych.
Ocenie zostaną poddane mięśnie zginaczy i prostowników nadgarstka.
Wartości uzyskane przy skróceniu izometrycznym zostaną zapisane w kg.
Pomiary siły mięśni będą oceniane obustronnie, w trzech powtórzeniach po 5 sekund.
Rejestrowana będzie średnia wartość wyników trzech powtórzeń.
Wrażliwość bólu na nacisk będzie oceniana za pomocą urządzenia do pomiaru bólu zwanego algometrem.
Do oceny zostanie wykorzystany algometr marki Baseline Dolorimeter.
Dokonane zostaną 3 pomiary od „punktu środkowego górnego mięśnia czworobocznego” i punktów „C7” pomiędzy boczną krawędzią wyrostka barkowego a punktem C7.
Obszary zostaną oznaczone przed pomiarem.
Algometr zostanie umieszczony prostopadle do tych punktów.
Pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie momentu, w którym po raz pierwszy odczuli ból, a pomiędzy pomiarami zostanie zapewniona 30-sekundowa przerwa.
Wartość na wyświetlaczu zostanie odczytana, a próg bólu zostanie zapisany w funtach (1kg=2,2
funtów).
Poziom lęku zostanie określony za pomocą Inwentarza Lęku Becka. Inwentarz Lęku Becka to skala opracowana przez Aarona T. Becka (1988). Skala ta składa się z 21 pytań. W przypadku każdej pozycji pacjent proszony jest o opisanie, jak się czuł w ciągu ostatniego tygodnia. Elementy są oceniane jako 0, 1, 2 lub 3. Zakres punktacji mieści się w przedziale 0-63. W sumie wynik < 21 uważa się za łagodny, 22–35 za umiarkowany, a > 36 za ciężki. Tureckie badanie ważności skali lęku Becka przeprowadzili Ulusoy i wsp. (1996). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uścisku dłoni
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Siła chwytu zostanie określona na podstawie oceny chwytu całkowitego i chwytu ściskającego.
Do pomiaru siły dokładnego chwytu zostanie użyty pinchomierz (Baseline Mechanical Pinch Gauge).
Pomiar siły uścisku dłoni i siły chwytu palców zostanie dokonany w zalecanej standardowej pozycji siedzącej, przywiedzeniu barku i rotacji neutralnej, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniem w połowie rotacji i podparciu, nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
W ramach procedury badawczej zostaną wykonane 3 pomiary siły uścisku dłoni i palca, w jednominutowych odstępach pomiędzy każdym pomiarem, a wartości średnie zostaną zapisane.
|
do jednego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni forhendu
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Izometryczna ocena siły mięśni nadgarstka zostanie przeprowadzona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji na plecach, na brzuchu i siedzącej, z wykorzystaniem pozycji wymaganych w przypadku metody badania mięśni delikatnych opisanej przez Lovetta i zostaną przeprowadzeni przed wystąpieniem ruchów kompensacyjnych.
Ocenie zostaną poddane mięśnie zginaczy i prostowników nadgarstka.
Wartości uzyskane przy skróceniu izometrycznym zostaną zapisane w funtach.
|
do jednego tygodnia
|
|
Ocena progu bólu
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Wrażliwość bólu na nacisk będzie oceniana za pomocą urządzenia do pomiaru bólu zwanego algometrem.
Do oceny zostanie wykorzystany algometr marki Baseline Dolorimeter.
Dokonane zostaną 3 pomiary od „punktu środkowego górnego mięśnia czworobocznego” i punktów „C7” pomiędzy boczną krawędzią wyrostka barkowego a punktem C7.
Obszary zostaną oznaczone przed pomiarem.
Algometr zostanie umieszczony prostopadle do tych punktów.
Pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie momentu, w którym po raz pierwszy poczują ból, a pomiędzy pomiarami zostanie zapewniona 30-sekundowa przerwa.
Wartość na wyświetlaczu zostanie odczytana, a próg bólu zostanie zapisany w funtach (1kg=2,2
funtów).
|
do jednego tygodnia
|
|
Ocena poziomu lęku
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Poziom lęku zostanie określony za pomocą Inwentarza Lęku Becka. Inwentarz Lęku Becka to skala opracowana przez Aarona T. Becka (1988). Skala ta składa się z 21 pytań. W przypadku każdej pozycji pacjent proszony jest o opisanie, jak się czuł w ciągu ostatniego tygodnia. Elementy są oceniane jako 0, 1, 2 lub 3. Zakres punktacji mieści się w przedziale 0-63. W sumie wynik < 21 uważa się za łagodny, 22–35 za umiarkowany, a > 36 za ciężki. Tureckie badanie ważności skali lęku Becka przeprowadzili Ulusoy i wsp. (1996). |
do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUBU 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .