Prospektywne gromadzenie danych skuteczności i bezpieczeństwa terapeutycznego u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Kryteria włączenia:

1, wiek w wieku 18–75 lat; 2. Pacjenci z pierwotnym nieopłacalnym rakiem wątroby, którzy nie otrzymali wcześniejszego leczenia (zgodnie z wytycznymi diagnostycznym raka wątroby AASLD 2018/EASL 2018); Lub pacjenci z nieoperacyjnym rakiem wątroby, którzy powrócili po raz pierwszy po radykalnej terapii i nie otrzymali pooperacyjnej terapii uzupełniającej; 3. Istnieje co najmniej jedna zmiana w wątrobie, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami mRecist, a zmiana wewnątrzwątrobowa to pojedynczy guz ≤10,0 cm lub wiele guzów (liczba guzów ≤10), a obciążenie guza jest mniejsze niż 50% ( Trójwymiarowa rekonstrukcja skanu CT za pomocą oprogramowania Vetelakore [wersja: 6.9.87.1, Canon], obliczona jako odsetek objętości guza do całkowitej objętości wątroby) 4. Normalna objętość tkanki wątroby przekracza 700 ml 5, Wynik ECOG 0-1, dobry stan ogólny 6, Funkcja wątroby Dziecko Pugh stopnia A 7. Oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące 8. Krew, czynność wątroby i nerki spełnia następujące warunki: a) Liczba neutrofili ≥1,5 × 109/l B) Liczba płytek krwi ≥60 × 109/l C) Stężenie hemoglobiny ≥90 g/l d) Stężenie albuminy surowicy ≥30 g/l e) bilirubina ≤50Umol/l f) AST i ALT były 5 razy niższe niż górna granica normy, ALP mniejsza niż 4 razy górna granica normy normalnej g) Czas protrombiny mniejszy niż 6 sekund powyżej górnej granicy normalnej h) kreatynina mniejsza niż 1,5 razy górna granica normy

Kryteria wykluczenia:

1. Badanie obrazowania przedoperacyjnego oceniono obciążenie guza> 50%;
2. encefalopatia wątrobowa w wywiadzie, wodobrzusze oporne na leczenie lub krwawienie z pęknięcia żylaków przełyku i żołądka;
3. Istnieją przeciwwskazania do leczenia TACE, takie jak bocznik wrotna, izolowany przepływ krwi wątroby i oczywista miażdżyca;
4. Pacjenci z przerzutami do pozawątroby;
5. Alergia na dożylne środki kontrastowe;
6. W ciąży lub karmiące kobiety lub osoby, które planują mieć rodzinę w ciągu dwóch lat; 7, w towarzystwie HIV, infekcja kiły;

8. Towarzyszyły mu inne nowotwory złośliwe lub w ciągu 5 lat przed włączeniem występowały inne nowotwory złośliwe; 9. Allogeniczne przeszczepy narządów; 10, poważna dysfunkcja serca, nerek i innych narządów; 11. Aktywna klinicznie ciężka infekcja > stopnia 2; 12. Cierpienie na chorobę psychiczną może mieć wpływ na świadomą zgodę; 13, nie można przyjmować leków doustnych; 14. Brał udział w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją; 15. Aktywny wrzód żołądka lub dwunastnicy wystąpił 3 miesiące przed włączeniem do badania; 16. Historia radioterapii wątroby lub sąsiadujących tkanek