Проспективный сбор данных по терапевтической эффективности и безопасности у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой

Критерии включения:

1, возраст 18-75 лет; 2. Пациенты с первичным неоперабельным раком печени, которые ранее не получали никакого лечения (в соответствии с рекомендациями AASLD 2018/EASL 2018 по диагностике рака печени); Или пациенты с неоперабельным раком печени, у которых впервые возник рецидив после радикальной терапии и не получали никакой послеоперационной адъювантной терапии; 3. В печени имеется по крайней мере одно поражение, которое можно измерить по критериям mRECIST, а внутрипеченочное поражение представляет собой одиночную опухоль размером <10,0 см или множественные опухоли (количество опухолей <10), а опухолевая нагрузка составляет менее 50% ( трехмерная реконструкция КТ с использованием программного обеспечения Vitelacore [версия: 6.9.87.1, Canon], рассчитанная как отношение объема опухоли к общему объему печени) 4. Нормальный объем ткани печени превышает 700 мл 5, оценка ECOG 0-1, общее состояние хорошее 6, функция печени А по шкале Чайлд-Пью 7. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев 8. Функция крови, печени и почек соответствует следующим условиям: а) Число нейтрофилов ≥1,5×109 /л b) Количество тромбоцитов ≥60×109/л c) Концентрация гемоглобина ≥90 г/л d) Концентрация сывороточного альбумина ≥30 г/л д) билирубин <50 мкмоль/л е) АСТ и АЛТ были в 5 раз ниже верхней границы нормы, ЩФ менее чем в 4 раза превышали верхнюю границу нормы ж) протромбиновое время менее 6 секунд превышало верхнюю границу нормы з) креатинин менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы

Критерии исключения:

1. Предоперационное визуализирующее исследование выявило опухолевую нагрузку >50%;
2. Предыдущая история печеночной энцефалопатии, рефрактерного асцита или варикоза пищевода и желудка разрывает кровотечение;
3. Существуют противопоказания для лечения TACE, таких как портальный шунт, изолированный печеночный кровоток и очевидный атеросклероз;
4. Пациенты с внепеченочными метастазами;
5. Аллергия на внутривенные контрастные агенты;
6. Беременные или кормящие женщины или субъекты, планирующие создать семью в течение двух лет; 7, в сопровождении ВИЧ, сифилисной инфекции;

8. Сопровождаются другими злокачественными опухолями или имели другие злокачественные опухоли в течение 5 лет до включения в исследование; 9. Аллогенная трансплантация органов; 10, серьезная дисфункция сердца, почек и других органов; 11. Активная клиническая тяжелая инфекция > 2 степени; 12. Страдание психическим заболеванием может повлиять на информированное согласие; 13, не может принимать пероральные лекарства; 14. Принимал участие в клинических исследованиях других лекарственных средств в течение 12 месяцев до включения в список; 15. Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки возникла за 3 месяца до включения в исследование; 16. Предыдущая лучевая терапия печени или прилегающих тканей в анамнезе