Coleta prospectiva de dados de eficácia terapêutica e segurança em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável

Critérios de inclusão:

1, idade entre 18 e 75 anos; 2. Pacientes com câncer de fígado primário irressecável que não receberam nenhum tratamento anterior (de acordo com as diretrizes de diagnóstico de câncer de fígado AASLD 2018/EASL 2018); Ou pacientes com câncer de fígado irressecável que recorreram pela primeira vez após terapia radical e não receberam nenhuma terapia adjuvante pós-operatória; 3. Há pelo menos uma lesão no fígado que pode ser medida de acordo com os critérios mRECIST, e a lesão intra-hepática é um único tumor ≤10,0cm ou múltiplos tumores (o número de tumores ≤10) e a carga tumoral é inferior a 50% ( reconstrução tridimensional da tomografia computadorizada usando o software Vitelacore [versão: 6.9.87.1, Canon], calculada como proporção do volume do tumor em relação ao volume total do fígado) 4. Volume normal do tecido hepático excede 700ml 5, pontuação ECOG 0-1, bom estado geral 6, função hepática Child-Pugh grau A 7. Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses 8. As funções sanguínea, hepática e renal atendem às seguintes condições: a) Contagem de neutrófilos ≥1,5× 109/L b) Contagem de plaquetas ≥60×109/L c) Concentração de hemoglobina ≥90g/L d) Albumina sérica concentração ≥30g/L e) bilirrubina ≤50umol/L f) AST e ALT foram 5 vezes inferiores ao limite superior do normal, ALP inferior a 4 vezes o limite superior do normal g) tempo de protrombina inferior a 6 segundos acima do limite superior do normal h) creatinina menor que 1,5 vezes o limite superior do normal

Critérios de exclusão:

1. O exame de imagem no pré -operatório avaliou a carga do tumor> 50%;
2. História prévia de encefalopatia hepática, ascite refratária ou sangramento por ruptura de varizes esofágicas e gástricas;
3. Existem contra-indicações para o tratamento com TACE, como shunt portal, fluxo sanguíneo hepático isolado e aterosclerose evidente;
4. Pacientes com metástase extra -hepática;
5. Alérgico a agentes de contraste intravenosos;
6. Mulheres grávidas ou lactantes ou indivíduos que planejem constituir família dentro de dois anos; 7, acompanhada de HIV, infecção por sífilis;

8. Acompanhado por outros tumores malignos ou tinham outros tumores malignos dentro de 5 anos antes da inscrição; 9. Transplantes de órgãos alogênicos; 10, coração grave, rim e outras disfunções de órgãos; 11. Infecção clínica ativa severa> grau 2; 12. O sofrimento de doença mental pode afetar o consentimento informado; 13, não pode tomar remédio oral; 14. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos dentro de 12 meses antes da inscrição; 15. A úlcera gástrica ou duodenal ativa ocorreu 3 meses antes da inscrição; 16. História anterior de fígado ou radioterapia de tecido adjacente