Recopilación prospectiva de datos de eficacia y seguridad terapéutica en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable

Criterios de inclusión:

1, entre 18 y 75 años; 2. Pacientes con cáncer de hígado primario irresecable que no hayan recibido ningún tratamiento previo (de acuerdo con las pautas de diagnóstico de cáncer de hígado AASLD 2018/EASL 2018); O pacientes con cáncer de hígado irresecable que recidivó por primera vez después de una terapia radical y no recibieron ninguna terapia adyuvante postoperatoria; 3. Hay al menos una lesión en el hígado que se puede medir según los criterios mRECIST, y la lesión intrahepática es un tumor único ≤10,0 cm o tumores múltiples (el número de tumores ≤10) y la carga tumoral es inferior al 50% ( reconstrucción tridimensional de una tomografía computarizada utilizando el software Vitelacore [versión: 6.9.87.1, Canon], calculada como proporción del volumen del tumor con respecto al volumen total del hígado) 4. Volumen de tejido hepático normal supera los 700 ml 5, puntuación ECOG 0-1, buen estado general 6, función hepática grado A de Child-Pugh 7. Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses 8. La función sanguínea, hepática y renal cumplen las siguientes condiciones: a) Recuento de neutrófilos ≥1,5× 109/L b) Recuento de plaquetas ≥60×109/L c) Concentración de hemoglobina ≥90g/L d) Concentración de albúmina sérica ≥30g/L e) bilirrubina ≤50umol/L f) AST y ALT fueron 5 veces más bajos que el límite superior normal, ALP menos de 4 veces el límite superior normal g) tiempo de protrombina menos de 6 segundos por encima del límite superior normal h) creatinina menos de 1,5 veces el límite superior de lo normal

Criterios de exclusión:

1. El examen de imagen preoperatoria evaluó la carga tumoral> 50%;
2. Historia previa de encefalopatía hepática, ascitis refractaria o sangrado por rotura de várices esofágicas y gástricas;
3. Existen contraindicaciones para el tratamiento con TACE, como derivación portal, flujo sanguíneo hepático aislado y aterosclerosis evidente;
4. Pacientes con metástasis extrahepática;
5. Agentes de contraste alérgico a intravenoso;
6. Mujeres o sujetos embarazadas o lactantes que planean tener una familia dentro de dos años; 7, acompañado por el VIH, infección por sífilis;

8. Acompañado de otros tumores malignos o tuvo otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a la inscripción; 9. Trasplantes alogénicos de órganos; 10, disfunción grave del corazón, los riñones y otros órganos; 11. Infección clínica grave activa > Grado 2; 12. Padecer una enfermedad mental puede afectar el consentimiento informado; 13, no pueden tomar medicamentos orales; 14. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción; 15. Se produjo úlcera gástrica o duodenal activa 3 meses antes de la inscripción; 16. Historia previa de radioterapia hepática o de tejido adyacente.