Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności między niezależną osłuchiwaniem lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej a obelgacją wspomaganą przez AI w celu wrodzonego badania chorób serca w populacjach wzbogaconych przez pacjenta: randomizowane badanie kontrolowane

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kun Sun

W ostatnich latach zastosowanie sztucznej inteligencji (AI) w opiece zdrowotnej odnotowało znaczny wzrost, a głębokie uczenie się stało się potężną siłą w dziedzinie medycyny. Algorytmy głębokiego uczenia się mają niezwykłą zdolność automatycznego wyodrębniania skomplikowanych cech i wzorców, ułatwiając w ten sposób bardzo dokładne rozpoznawanie tonów serca. Wykorzystując ten postęp technologiczny, profesor Sun Kun i jego zespół badawczy ze szpitala Xinhua, we współpracy z licznymi ośrodkami w całych Chinach, pilnie badają rozwój i zastosowanie wspomaganego sztuczną inteligencją rozpoznawania tonów serca w badaniach przesiewowych wrodzonych wad serca (CHD).

Wykorzystując elektroniczne stetoskopy do dokładnego zbierania tonów serca i wykorzystując algorytmy sztucznej inteligencji do analizowania obszernych zbiorów danych obejmujących tony serca zarówno dzieci, u których zdiagnozowano CHD, jak i dzieci zdrowych, system został przeszkolony w zakresie umiejętnego odróżniania szmerów normalnych od patologicznych. Obecna wersja systemu może pochwalić się imponującą dokładnością i czułością na poziomie 90%.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które ma zostać przeprowadzone w szpitalu w Szanghaju Xinhua. Głównym celem jest wykazanie wyższości lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej wspomaganych AI w identyfikacji CHD nad lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej pracujących niezależnie. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie analizy porównawczej wydajności lekarzy wspomaganych AI w porównaniu z ich niezmożonymi odpowiednikami, uzasadniając w ten sposób praktyczne zastosowanie modelu. Dzięki ciągłym procesowi udoskonalania i powszechnego stosowania, pionierskie badania starają się wzmocnić różnorodne specjalistów medycznych, w tym lekarzy ogólnych, lekarzy zdrowotnych dzieci i specjalistów nie-kardiowaskularnych, z transformacyjnymi możliwościami wspomaganego AI-wspomaganego obrzydliwości elektronicznego. Ostatecznym celem jest podniesienie standardu opieki pediatrycznej w całym kraju.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Qinghai, Chiny
        • Qinghai Provincial Women and Children's Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 0 do 18 lat, bez ograniczeń płci.
  • Dzieci, które wyrażają zgodę na echokardiografię w celu ustalenia obecności lub braku wrodzonej choroby serca.
  • Dobrowolne uczestnictwo w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Dzieci, które nie są w stanie poddać się echokardiografii lub nie współpracują z osłuchiwaniem.
  • Uczestnicy, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody lub nie chcą spełnić wymogów badania w celu dostarczenia danych medycznych do dalszej analizy i badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niezależne osłuchiwanie
Obejmuje zbieranie historii medycznej przez niezależnego niezależnego personelu, osłuchiwanie twarzą w twarz i oceny przeprowadzone przez specjalistycznych lekarzy i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej osobno. Wszyscy uczestnicy przejdą echokardiografię.
Eksperymentalny: Osłuchiwanie wspomagane sztuczną inteligencją
Badanie rozpoczyna się od nieobocznych personelu zebrania historii medycznych i specjalistycznych lekarzy prowadzących obudowy i oceny. Następnie lekarze podstawowej opieki zdrowotnej będą przeprowadzać osłuchiwacze i pierwsze oceny, i wykorzystają stetoskopy wspomagane przez AI, aby zbierać dźwięki serca zgodnie z ustalonym protokołem. Model AI przeanalizuje dane w czasie rzeczywistym i zapewnia natychmiastowy wynik diagnostyczny, który jest przekazywany lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej. Na tej podstawie dokonają oceny wtórnej. Wszyscy uczestnicy przejdą echokardiografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość osłuchiwania w wykrywaniu CHD: Niezależne osłuchiwanie lekarzy podstawowej opieki
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyficzność, dokładność i fałszywe negatywy osłuchiwania w wykrywaniu CHD: Niezależna Asuscotacja lekarzy podstawowej opieki
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Specyficzność, dokładność i fałszywe negatywy osłuchiwania w wykrywaniu CHD: Niezależne osłuchiwanie lekarzy specjalistycznych i wspomagane AI-AI-wspomagane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Wrażliwość, specyficzność, dokładność i fałszywe negatywy osłuchiwania w wykrywaniu CHD: Niezależna ai lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i model AI
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Specyficzność, dokładność i fałszywe negatywy osłuchiwania w wykrywaniu CHD: Niezależne lekarze lekarzy specjalistycznych lekarzy i podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Wrażliwość, specyficzność, dokładność i fałszywe negatywy osłuchiwania w wykrywaniu CHD: Niezależne opracowanie lekarzy specjalistycznych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Wskaźnik zmian diagnostycznych przez lekarzy, proporcje prawidłowych i niepoprawnych zmian
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHEC-C-2025-012-1
  • INV-072724 (Inny numer grantu/finansowania: Bill & Melinda Gates Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD nie może być udostępniane lub może być niedostępne do udostępniania z kilku powodów. Po pierwsze, poufność ma ogromne znaczenie. IPD zawiera poufne dane osobowe, a udostępnianie takich danych może potencjalnie zagrozić prywatności uczestników, ograniczając w ten sposób udostępnianie takich szczegółowych informacji. Po drugie, dane są chronione prawami własności intelektualnej. Może to ograniczyć jego udostępnianie bez odpowiednich umów lub uprawnień. Po trzecie, IPD ma duży charakter i złożony charakter, wymaga znacznych zasobów do przechowywania, transmisji i analizy. Należy sformułować szczegółowe dyskusje i plany, aby zapewnić integralność i bezpieczeństwo danych podczas procesu udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj