- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06791096
Сравнение эффективности независимой аускультации врачей первичной медико-санитарной помощи и аускультации с использованием искусственного интеллекта для скрининга врожденных пороков сердца в популяциях с большим количеством пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение эффективности между независимой аускультацией врачей первичной медицинской помощи и аускультацией, связанной с АИ, для скрининга врожденных заболеваний сердца в популяциях, обогащенных пациентом: рандомизированное контролируемое исследование
В последние годы применение искусственного интеллекта (ИИ) в области здравоохранения стало свидетелем значительного всплеска, когда глубокое обучение стало мощной силой в области медицины. Алгоритмы глубокого обучения обладают замечательной способностью автоматически извлекать сложные особенности и узоры, что облегчает высококальное распознавание сердца. Опираясь на это технологическое достижение, профессор Сан Кун и его исследовательская группа из больницы Синьхуа, в сотрудничестве с многочисленными центрами, охватывающими в Китае, старательно изучают развитие и применение эфира, основанного на A-A-Assisted, для скрининга врожденных сердечных заболеваний (CHD).
Используя электронные стетоскопы для тщательного сбора сердечных звуков и используют алгоритмы ИИ для анализа обширных наборов данных, содержащих сердца от обоих детей, диагностированных с ИБС, и тех, кто здоровы, система была искусно дифференцирована между нормальными и патологическими шумами. Текущая итерация системы может похвастаться впечатляющей точностью и чувствительностью 90%.
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), которое будет проведено в больнице Шанхай Синьхуа. Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство врачей первичной медицинской помощи, связанной с АИ, при выявлении ИБС над врачами первичной медицинской помощи, работающих независимо. Это будет достигнуто путем проведения сравнительного анализа эффективности врачей, связанных с АИ, по сравнению с их неоспоримыми аналогами, тем самым обосновывая практическую применимость модели. Благодаря продолжающемуся процессу уточнения и широко распространенного применения, это новаторское исследование пытается расширить возможности разнообразных медицинских работников, включая врачей общей практики, врачей-здоровье детей и нерадозосковальные специалисты, с трансформационной способностью AI-ассистированной электронной аускультацией. Конечная цель состоит в том, чтобы повысить стандарт педиатрической помощи по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qinghai, Китай
- Qinghai Provincial Women and Children's Hospital
-
Shanghai, Китай
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 0 до 18 лет, без ограничений по полу.
- Дети, которые соглашаются пройти эхокардиографию, чтобы определить наличие или отсутствие врожденных заболеваний сердца.
- Добровольное участие в этом исследовании и подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Возраст более 18 лет.
- Дети, которые не могут пройти эхокардиографию или которые не выполняют аускультацию.
- Участники, которые не могут предоставить информированное согласие или не хотят соблюдать требования к исследованию для предоставления медицинских данных для дальнейшего анализа и исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самостоятельная аускультация
|
Он включает в себя сбор истории болезни не слепым независимым персоналом, личную аускультацию и оценки, проведенные специализированными врачами и врачами первичной медицинской помощи по отдельности.
Все участники будут подвергаться эхокардиографии.
|
|
Экспериментальный: Аускультация с использованием искусственного интеллекта
|
Исследование начинается с того, что не слепые сотрудники собирают медицинские истории и врачи-специалистов, проводивших личные аускульты и оценки.
Затем врачи первичной медицинской помощи проведут личные аускультации и первые оценки, а также используют стетоскопы с помощью A-A-A-Assist, чтобы собрать звуки сердца после установленного протокола.
Модель ИИ будет анализировать данные в режиме реального времени и обеспечивает немедленный диагностический результат, который передается обратно на врачи первичной медицинской помощи.
Исходя из этого, они проведут вторичную оценку.
Все участники будут подвергаться эхокардиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность аускультации при обнаружении ИБС: независимая аускультация врачей первичной медицинской помощи и аускультирование, а также аускультация
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специфичность, точность и ложные негативы аускультации при обнаружении ИБС: независимая аускультация врачей первичной медицинской помощи и аускультация, связанная
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
|
Специфичность, точность и ложные негативы аускультации при обнаружении ИБС: независимая аускультация специалистов-врачей и аускультация, помогающая врачу первичной медицинской помощи, врач первичной медицинской помощи
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
|
Чувствительность, специфичность, точность и ложные негативы аускультации при обнаружении ИБС: независимая аускультация врачей первичной медицинской помощи и модель искусственного интеллекта
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
|
Специфичность, точность и ложные негативы аускультации при обнаружении ИБС: независимая аускультация и первичную медицинскую помощь специалистам -врачам.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
|
Чувствительность, специфичность, точность и ложные негативы аускультации при обнаружении ИБС: Независимая аускультация специалистов и модель искусственного интеллекта
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
|
Уровень диагностических изменений врачей, пропорции правильных и неверных изменений
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XHEC-C-2025-012-1
- INV-072724 (Другой номер гранта/финансирования: Bill & Melinda Gates Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .