Bezpieczeństwo i skuteczność jednojądrzastych komórek krwi pępowinowej u pacjentów z wtórną słabą funkcją przeszczepu po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥18 lat; Płeć nie jest ograniczona.
2. Spełniają kryteria diagnostyczne dla wtórnej słabej funkcji przeszczepu: Po 28 dniach przeszczepu pacjenci, którzy osiągnęli ponowne przywracanie hematopoetyczne (ANC ≥ 0,5 × 10^9/L przez 3 kolejne dni bez zastosowania G-CSF, PLT ≥ 20 × 10^9//9/ L Przez 7 kolejnych dni bez wlewu płytek krwi HB ≥ 80 g/L przez 2 kolejne tygodnie bez wlewu czerwonych krwinek) ponownie rozwinęła się dwie lub trzy linii cytopenii trwające dłużej niż 2 tygodnie. Badanie szpiku kostnego ujawniło niską mielodysplazję, remisję pierwotnej choroby, kompletne komórki chimeryczne dawcy i brak ciężkiej choroby przeszczepu-użytkownika (GVHD) lub nawrotu choroby.
3. Wschodnia kooperacyjna grupa onkologiczna (ECOG) Status fizyczny ≤ 2 punkty.
4. Podmioty podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Poważna infekcja nie jest kontrolowana.
2. Aktywne krwawienie.
3. Pacjenci z niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa <50%) lub cierpiący na poważne choroby serca, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca itp.
4. Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek (całkowita bilirubina> 35 µmol/L, ALT i AST> 2 razy górnej granicy normalnej; kreatynina w surowicy> 130 µmol/L).
5. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
6. Równoległe nowotwory złośliwych innych narządów.
7. Brak zrozumienia lub przestrzegania protokołu badań.
8. Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych.
9. Inne warunki, które śledczy uważają za nieodpowiednie do udziału w badaniu.