- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06799130
Mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem w porównaniu z techniką energii mięśniowej na przewlekłym niespecyficznym bólu szyi
Wpływ mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentu w porównaniu z techniką energii mięśniowej nad mostkowaniem) u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepecyficzny ból szyi (NSNP) jest najczęstszą i czwartą wiodącą przyczyną zaburzenia mięśniowo-szkieletowego na całym świecie. Szacuje się, że około 70% populacji doświadcza bólu szyi przez całe życie, z roczną częstością występowania od 15% do 50% 0. Widać go częściej u kobiet w średnim wieku. Dobrze ustalono, że NSNP jest nie tylko czynnikiem ryzyka rozwoju ciężkich patologii kręgosłupa i niepełnosprawności funkcjonalnej, ale jest to również związane ze zmniejszeniem jakości życia i wydajnością pracowników. Ból, który prowadzi do funkcjonalnych ograniczeń, szczególnie w obszarze szyjki macicy, wiąże się ze zmniejszeniem aktywacji głębokich zginaczy szyjki macicy, takich jak mięśnie Longus colli i Longus Capitis oraz wzrostem aktywacji powierzchownych zginaczy szyjnych, takich jak SCM i przednie mięśnie skalene. To donosi, że u osób z CNP występuje wzrost aktywacji SCM i przedniej mięśni skalenowej, szczególnie podczas izometrycznego zgięcia szyjki macicy i dynamicznych ruchów kończyn górnych. W swoim badaniu Falla i in. doszedł do wniosku, że osoby z jednostronnym CNP miały zmęczenie mięśni w ipsilateralnym SCM i przednich mięśniach skalenowych. Wang i in. Zgłoszono nierównowagę postawy u osób z CNP ze względu na zwiększoną aktywację i zaostrzenie mięśni mankietowych subkcipital, SCM, Upper Trapezius, Pectoralis i Rotator. W badaniu przeprowadzonym przez Mostafa i in. (2021) stwierdziło, że IASTM ma korzystny wpływ niż konwencjonalne leczenie mechanicznego bólu szyi, poprawy ruchu i aktywności codziennego życia.
Systematyczny przegląd Sbardella i in. (2021) stwierdził, że wszystkie analizowane badania wykazują skuteczną poprawę wyników bólu, niepełnosprawności i funkcji stawów, co prowadzi nas do stwierdzenia, że technika energii mięśni (MET) jest z pewnością skuteczną i skuteczną Bezpieczna technika w leczeniu bólu szyjnego.
Ten szlak ma trzy grupy; Jeden otrzyma IASTM+ konwencjonalny, drugi otrzyma technikę energii mięśni+ konwencjonalną, a trzecia otrzyma konwencjonalne leczenie przez cztery tygodnie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa saleh
- Numer telefonu: 01121746761
- E-mail: alaanaqib168@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 00
- Alaa Mohamed Hassan Saleh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Badani są z obu płci w wieku od 18 do 35 lat.
- Badani z bólem szyi trwały przez co najmniej ostatnie 12 tygodni.
- Wskaźnik masy ciała (18,5-24,9).
Kryteria wykluczenia:
- Każda specyficzna patologia szyi jako radikulopatia, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby ogólnoustrojowe
- Problemy sensoryczne w środkowej lub górnej części pleców.
- Tendencja do krwotoku lub leczenia przeciwzakrzepowego. I niesteroidowe leki przeciwbólowe.
- Oznaki ciężkiej patologii, takie jak nowotwory, złamania kręgosłupa szyjnego, radikulopatia szyjki macicy lub mielopatia lub zespoły naczyń, takie jak niewydolność kręgosłupa.
- Operacja kręgosłupa szyjnego, uraz whiplash (w przeszłości lub ostatni, jako przyczyna skargi).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem
Pacjenci otrzymają mobilizację tkanki miękkiej wspomaganą instrumentu dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie nad mięśniem mostkowym bustronowo przy użyciu ostrza M2T. Pacjenta leżała wygodnie w pozycji leżącej na stole leczenia. Po użyciu wymazów alkoholowych do czyszczenia skóry pacjenta i ostrza zostanie zastosowany smar (wazelina), a do podawania mobilizacji tkanki miękkiej miękkiej zostanie zastosowana technika zamiatania od około 3 minut. Konwencjonalna terapia Pacjenci otrzymają gorącą plecy przez 15 minut, zakres ruchu szyi (ROM), podbródek, rozciąganie i wzmocnienie ćwiczeń. |
Mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem
Inne nazwy:
Technika energii mięśni
|
|
Eksperymentalny: Technika energii mięśni
Pacjenci otrzymają leczenie po izometrycznym rozluźnieniu mięśni (PIR) dla mięśnia mostkalodomastoidowego, zostanie ono stosowane z pozycji leżącej na plecach z głową wolną od cokołu i trzymany przez rękę terapeuty, terapeuta położył jedną rękę przeciwnie do strony zaangażowania Mięsień, druga ręka jest umieszczana po zaangażowanej stronie mięśni. Pacjent pchnął w górę kciuk terapeuty na czole i podniósł wzrok, a następnie pacjent zostanie poproszony o przestanie pchać i spojrzeć w dół. Po relaksacji terapeuta rozciągnie mięsień na 30 sekund. Zostanie to powtórzone 3 razy dwustronnie przez 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. Konwencjonalna terapia Pacjenci otrzymają gorącą plecy przez 15 minut, zakres ruchu szyi, podbródek, rozciąganie i wzmacniają ćwiczenia. |
Mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem
Inne nazwy:
Technika energii mięśni
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia
Pacjenci otrzymają konwencjonalną terapię trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie konwencjonalną terapię. Pacjenci otrzymają gorąco przez 15 minut, zakres ruchu szyi (ROM), podbródek, rozciąganie i wzmocnienie ćwiczeń.
|
Mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem
Inne nazwy:
Technika energii mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Skala, która zostanie zastosowana, to VAS; Każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby stwierdzić punkt od bólu do tolerowanego bólu
|
Do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
będzie mierzone za pomocą zakresu szyjnego urządzenia ruchowego (CROM)
|
Do czterech tygodni
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
będzie mierzone arabską wersją wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
Do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: alaa saleh, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005583
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .