- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901934
JAM3 jako prognostyczny biomarker w raku urotelialnym w ozgocie: korelacja z odpowiedzią terapeutyczną i wyniki przeżycia
JAM3 jako prognostyczny biomarker w raku urotelialnym w urzeerze mięśni: korelacja z odpowiedzią terapeutyczną i wynikami przeżycia
Rak pęcherza (BC) jest 10. najczęstszym rakiem na całym świecie, z większą częstością występowania u mężczyzn niż kobiet, jest szóstym najczęstszym rakiem u mężczyzn o wysokiej śmiertelności, powodując obciążenie społeczne na całym świecie.
Znane czynniki ryzyka obejmują wiek, płeć, papierosy, czynniki genetyczne i inne wpływy środowiskowe.
BC można podzielić na nie-mięśni BC (NMIBC) i BC wazawu mięśniowego (MIBC). MIBC wykazuje bardziej agresywną naturę, koreluje z wyższym poziomem topin T i ma bardziej znaczącą heterogeniczność genetyczną.
Pomimo kompleksowych schematów leczenia obejmujących chemioterapię neoadjuwantową, radykalną cystektomię (RC) i immunoterapie uzupełniające, znaczna część pacjentów z MIBC nadal przechodzi do bardziej zaawansowanych stadiów o ograniczonych wskaźnikach klinicznych.
Niestety mechanizmy leżące u podstaw inicjacji, proliferacji i progresji BC pozostają w dużej mierze nieznane.
Uważa się, że występowanie zmian genetycznych jest ściśle powiązane z nowotworem BC. Dlatego zbadanie zmian genetycznych może stanowić możliwości dalszego zrozumienia zmian biologicznych w BC.
Kluczowym mechanizmem leżącym u podstaw progresji guza i przerzutów jest przejście nabłonkowe-mezenchymalne (EMT), które jest związane ze zwiększoną inwazyjnością, chemoopornością i unikaniem immunologicznym.
EMT charakteryzuje się obniżeniem regulacji markerów nabłonkowych, takich jak kadheryna E (CDH1) i regulacja w górę markerów mezenchymalnych, takich jak n-kadheryna (CDH2), wimentyny, ślimaków i ZEB.
Pojawiające się dowody sugerują, że cząsteczka adhezyjna 3 (JAM3) odgrywa rolę w progresji EMT i raka, z udokumentowanym zajęciem raka żołądka.
Jednak jego znaczenie w MIBC pozostaje słabo poznane. Badanie ekspresji JAM3 w MIBC może zapewnić nowe spostrzeżenia prognostyczne i pomóc w udoskonaleniu stratyfikacji pacjentów w NAC i immunoterapii.
Cel:
To badanie ma na celu analizę ekspresji JAM3 w biopsjach transuretralnych pacjentów z MIUC i skorelowanie go z:
- Agresywność nowotworu (ocenianie, ocena i cechy histologiczne).
- Odpowiedź na chemioterapię neoadjuwantową.
- Przeżycie pacjentów i postęp choroby.
Badanie to zapewni lepsze zrozumienie roli JAM3 w progresji EMT i MIUC, oferując potencjalne spostrzeżenia oparte na biomarkerach do stratyfikacji leczenia.
Jeśli JAM3 zostanie zatwierdzony jako czynnik prognostyczny, może on prowadzić spersonalizowane podejścia terapeutyczne i optymalizować wyniki NAC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zienab yahia
- Numer telefonu: 20 01060399770
- E-mail: zienab959@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Histopatologiczny potwierdzony TCC
- Pacjenci z MIBC
- Pacjenci kwalifikujący się do chemioterapii neoadjuwantowej
Kryteria wykluczenia
- Pacjenci z chorobą przerzutową
- Pacjenci niekwalifikujący się do terapii ogólnoustrojowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź na chemioterapię neoadjuwantową w inwazyjnym raku pęcherza mięśniowego w odniesieniu do ekspresji JAM3
Ramy czasowe: od rejestracji do końca leczenia po 5 miesiącach
|
od rejestracji do końca leczenia po 5 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Rak
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Rak, komórka przejściowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- JAM3 biomarker bladder cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .