Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność PRN: Ustanowienie znaczącego zawodu w razie potrzeby w ostrym szpitalicznym zdrowiu psychicznym i intensywnej opieki psychiatrycznej

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Neil Barker, Cygnet Healthcare

Projekt

W ramach przeprowadzenia zostanie przeprowadzone quasi-eksperymentalne badanie projektowania metod mieszanych:

Pippin Ward, 10 -osobowa kobieta z PICU w Cygnet Appletree (dane zebrane styczeń - czerwca 2022 r.).

Haywood Ward, 16 mężczyzn ostrego w Cygnet Kewstoke. Nash Ward, 12 -osobowy męski obraz w Cygnet Kewstoke. Sandford Ward, 16 -osobowa kobieta ostra w Cygnet Kewstoke. Juniper Ward, 17 -osobowy mężczyzna ostro w Cygnet Churchill. Castle Ward, 12 -osobowa kobieca piko w Cygnet Godden Green. Oakwood Ward, 15 -osobowa kobieta ostra w Cygnet Godden Green.

Badanie zmierzy zmianę w zapewnianiu znaczących rodzajów aktywności i częstotliwości uczestnictwa w znaczących działaniach, w wyniku interwencji „Activity PRN”, na oddziałach uczestniczących w Cygnet Healthcare Ltd.

Aktywność PRN, jest podejściem, które stosuje podejście terapii zajęciowej w celu ułatwienia znaczących działań w razie potrzeby. „Działanie PRN” to każde osobiście znaczące działanie, które można ułatwić w razie potrzeby, i nie jest działaniem ani sesją.

Aby pokazać wpływ interwencji, trzy miesięczny okres kontroli, przed interwencją, zmierzy liczbę dostarczonych znaczących typów aktywności, ułatwionych na podstawie „ad-hoc” i częstotliwości uczestnictwa. Pojawi się dwutygodniowy okres, w którym pracownicy oddziału otrzymają szkolenie w celu wdrożenia działalności PRN. Kolejne trzy miesiące okresu interwencji zmierzy liczbę dostarczonych rodzajów aktywności PRN oraz częstotliwość uczestnictwa działań PRN w wyniku dostarczania działalności PRN. Oczekuje się, że około 60 pacjentów zgodzi się na otrzymanie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozważania etyczne Wszyscy pacjenci są zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu, chyba że z jakiegokolwiek powodu wielodyscyplinarny zespół decyduje, że pacjent jest niebezpieczny, aby wziąć udział lub nie może inaczej zaangażować się w znaczące czynności na zasadzie, w razie potrzeby.

Pacjenci są wybierani do wzięcia udziału w badaniu decyzją swojego wielodyscyplinarnego zespołu, aby mogli podjąć decyzję o wzięciu udziału. W tym momencie są zaproszeni do przeczytania arkusza informacyjnego uczestnika (załącznik pierwszy) i biorąc pod uwagę możliwość zadawania pytań i wyjaśniania zrozumienia, co obejmuje badanie i co będą musieli zrobić.

Następnie pacjenci proszeni są o podpisanie formularza świadomej zgody (załącznik drugi), aby potwierdzić zrozumienie i zgadzają się wziąć udział. Świadek podpisze również formularz, który będzie terapeutą zajęciową lub asystentem terapii zajęciowej na oddziale. Mają prawo wycofać swoją zgodę bez wpływu na ich prawa jako pacjenta.

Po podpisaniu formularza świadomej zgody pacjent jest proszony o kontakt z terapeutą zajęciową lub asystentem terapii zajęciowej w celu rozpoczęcia otrzymywania interwencji, a na arkuszu informacyjnym pacjenta podano telefon i e -mail kontaktowy.

Aktywność PRN jest nadal oferowana jako interwencja, nawet jeśli pacjent odmówi wzięcia udziału w badaniu.

Przed interwencja w celu dostarczenia interwencji kontrolnej, działalność PRN nie jest wdrażana w początkowym okresie trzech miesięcy. Pacjenci będą mieli jednak dostęp do osobistych czynności ad hoc w ramach ogólnego środowiska oddziału. Aby zachować efekt okresu kontroli, ani pracownicy oddziału, ani pacjenci nie będą świadomi badania.

Aby zmierzyć liczbę dostarczonych znaczących rodzajów aktywności ad hoc i częstotliwości uczestnictwa, zostaną przeprowadzone następujące:

  • Zgodnie z praktyką standardową zostanie dostarczony program terapeutyczny składający się z interwencji indywidualnych i grupowych.
  • Terapeuta zajęciowy, asystent terapii zajęciowej lub koordynator aktywności przyjmie dane dotyczące działań z dokumentacji z dnia na dzień i noc, w której działania są wymienione zgodnie z standardową praktyką.
  • Arkusz kalkulacyjny zostanie wykorzystany do gromadzenia danych (załącznika trzeciego) opisu i liczby znaczących działań zaangażowanych przez pacjentów oraz częstotliwości uczestnictwa każdej znaczącej aktywności.

Szkolenie personelu

Dwutygodniowa przerwa odbędzie się po interwencji w celu przeprowadzenia szkolenia personelu. W ramach szkolenia odbędą się następujące:

Kierownik projektu ułatwia sesje szkoleniowe przy użyciu wirtualnej technologii i tam, gdzie to możliwe w szkoleniu domowym, dopóki cały zespół Wardu nie zostanie przeszkoleni. Personel pielęgniarski i wsparcia są obsługiwani w celu uczenia się terminologii PRN, korzystania z kart aktywności i angażowania użytkowników usług w ich działania PRN oraz rejestrowanie udziału w aktywności.

Interwencja

Aby zapewnić działalność PRN jako interwencję w ciągu trzech miesięcy, zostaną przeprowadzone następujące:

  • Zgodnie z praktyką standardową zostanie dostarczony program terapeutyczny składający się z interwencji indywidualnych i grupowych.
  • Plan aktywności PRN zostanie dostarczony pacjentom zgodnym, jak opisano powyżej. Interwencja zostanie im przekazana jako nowe podejście, które „wspiera jednostkę do zaangażowania się w spersonalizowane znaczące działania, w które mogą angażować się w razie potrzeby”.
  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się, nadal są uprawnieni do uzyskania dostępu do jakiejkolwiek sensownej aktywności ad hoc, w ramach normalnego środowiska oddziału, które obejmą wszelkie nowe działania dodane w ramach wdrażania PRN na oddziale.
  • Terapeuta zajęciowy (lub asystent terapii zajęciowej lub koordynator aktywności pod kierunkiem terapeuty zajęciowej) zebędzie informacje na temat interesów pacjentów przy użyciu tradycyjnych metod.
  • Terapeuta zajęciowy (lub asystent terapii zajęciowej lub koordynator aktywności pod kierunkiem terapeuty zajęciowej) będzie wspierać pacjentów w stworzeniu planu PRN, postępując zgodnie z procesem PRN (załącznik czwarty).
  • Każde działanie musi być osobiście znaczącym działaniem, dostępnym w rozsądnym czasie, a nie planowanej sesji w ramach programu terapeutycznego.
  • Każde działanie jest zarządzane przez interdyscyplinarny zespół, a odpowiedni poziom wsparcia przypisuje się, albo niezależny, nadzorowany lub wspierany.
  • Funkcja zawodowa pacjenta może również wpływać na przypisany poziom wsparcia lub decyzję o tym, aby nie kontynuować działania.
  • Wymagane zasoby aktywności są kupowane zgodnie z potrzebami.
  • Zasoby aktywności są organizowane w odpowiedniej, dostępnej lokalizacji zgodnie z planem zarządzania ryzykiem pacjenta. W zależności od planu zasoby mogą być utrzymywane od ich osoby, w sypialni, w obszarze wspólnym lub w zamkniętej lub odblokowanej szafce.
  • Plan PRN jest produkowany przy użyciu zmienionej wersji karty PRN Activity (załącznik piąty). Będzie to zawierać do pięciu osobistych czynności PRN. Karta opisuje wymagany poziom wsparcia (niezależny, nadzorowany lub wspierany), zasoby, lokalizacje przechowywania i lokalizacje aktywności w celu ułatwienia działań. Dziennik aktywności znajduje się z tyłu karty, aby zarejestrować zaangażowanie aktywności.
  • Pracownicy oddziału otrzymają kopię kart PRN z aktywności pacjenta, a także pacjenta otrzymującego osobistą kartę.
  • Karty personelu będą przechowywane w stacji pielęgniarskiej, w ramach „działalności PRN stacji”, która jest posiadaczem dokumentów zawierających karty PRN, oraz odpowiednie oznakowanie zwracając uwagę na personel i pacjentów.
  • Personel oddziału ułatwi działania PRN na zasadzie „w razie potrzeby”. Może się to zdarzyć, gdy: 1) pacjent poprosi o działanie z karty, 2) Pacjent wydaje się odłączony lub 3) personel uważa, że ​​pacjent może skorzystać z udziału w aktywności w celu zaangażowania lub rozproszenia.
  • Terapeuta zajęciowy może przeglądać plan PRN zgodnie z potrzebą.

Aby zmierzyć liczbę dostarczonych typów aktywności PRN i częstotliwość uczestnictwa, zostaną przeprowadzone następujące:

  • Zgodnie z praktyką standardową zostanie dostarczony program terapeutyczny składający się z interwencji indywidualnych i grupowych.
  • Terapeuta zajęciowy (lub asystent terapii zajęciowej lub koordynator działalności pod kierunkiem terapeuty zajęciowej) zapewni raz dzienne wsparcie dla personelu pielęgniarskim i oddziału, aby nadal rozumieją korzystanie z kart PRN i mogą nadal oferować wsparcie osobom.
  • Karty PRN aktywności są sprawdzane codziennie, aby upewnić się, że nagrywanie jest prawidłowe i utrzymywane na bieżąco, i pozostają obok rejestrów obserwacji, dzięki czemu pacjentom można oferować ciągłe wsparcie.
  • Aktywność karty PRN są wymieniane, jeśli są uszkodzone poza użyciem lub dziennik nagrywania jest wypełniony.
  • Terapeuta zajęciowy (lub asystent terapii zajęciowej lub koordynator aktywności pod kierunkiem terapeuty zajęciowej) będzie codziennie zbierać dane dotyczące aktywności z kart PRN. Może to obejmować wszelkie dodatkowe zarejestrowane działania PRN, które nie były pierwotnie zaplanowane. Pracownicy oddziału zostaną poproszeni o codzienne rejestrowanie czynności w celu utrzymania spójności nagrywania.
  • Arkusz kalkulacyjny zostanie użyty do gromadzenia danych (załącznik trzeci). Zostanie to użyte do opisania i obliczenia liczby działań PRN oraz częstotliwości uczestnictwa w każdej aktywności PRN. Zostaną również gromadzone również dane dotyczące wykorzystywanych zasobów, zasobów, przechowywania i działań, aby dostarczyć dodatkowych informacji jako przewodnik po zasobach leczenia dla klinicystów.

Przetwarzanie danych

Aby przetworzyć wyniki, zostaną przeprowadzone następujące:

  • Całkowita liczba oferowanych działań zostanie obliczona na wszystkich uczestniczących witrynach, w okresie przed interwencją i interwencją.
  • Całkowita liczba uczestniczących działań zostanie obliczona dla obu okresów badań.
  • Zostanie przeprowadzona analiza statystyczna (ANOVA) w celu porównania wpływu okresu przed interwencją i okresu interwencyjnego na liczbę znaczących działań ad hoc i działań PRN.
  • Oddzielna analiza statystyczna (ANOVA) zostanie uruchomiona w celu porównania wpływu okresu przed interwencją i okresu interwencyjnego na częstotliwość uczestnictwa znaczące działalność ad hoc i działań PRN.
  • Dodatkową zmienną niezależną jest liczba uczestników między grupami przed interwencją a grupami po interwencji.

Ograniczenia nauki

  • Działania, które odbywają się niezależnie, nie mogą być obserwowane przez członka personelu między okresami obserwacji, więc może to zmniejszyć rejestrowanie aktywności.
  • Według dostępnych obiektów i dostępnych zasobów, poziomy wsparcia u pacjentów i znaczącej hodowli aktywności w ramach mieszanki personelu, w ramach mieszanki personelu w ramach mieszanki personelu w ramach mieszanki personelu w ramach mieszanki personelu, podstawowe dane dotyczące sensownych działań ad hoc i częstotliwości uczestnictwa mogą różnić się między witrynami szpitalnymi, poziomy wsparcia, poziomy wsparcia oraz znaczącą kulturę aktywności w ramach mieszanki personelu. Może to wpłynąć na dane i wpływać na różnice statystyczne między okresami przed interwencją i po interwencji.
  • Niektóre miejsca szpitalne mogą mieć różne mieszanki personelu terapii zajęciowej i mogą obejmować jednego lub zarówno asystenta terapii zajęciowej i koordynatora aktywności. Terapeuta zajęciowy zawsze będzie obecny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat. Każde pochodzenie etniczne wszelkie grupowanie społeczno-ekonomiczne muszą zostać przyjęte do szpitala w celu jakiejkolwiek podstawowej diagnozy stanu zdrowia psychicznego według jednostek, o których mowa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Wykluczeni uczestnicy to ci, którzy nie wyrażają świadomej zgody lub nie mogą wyrażać świadomej zgody przeglądu multidyscyplinarnego zespołu na oddziałach uczestniczących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Osoby w wieku 18–65 lat, przyjęte na oddział intensywnej terapii psychiatrycznej lub oddział ostrego zdrowia psychicznego, które otrzymują działalność interwencyjną PRN.

Plan aktywności PRN zostanie dostarczony pacjentom zgodnym, jak opisano powyżej. Interwencja zostanie im przekazana jako nowe podejście, które „wspiera jednostkę do zaangażowania się w spersonalizowane znaczące działania, w które mogą angażować się w razie potrzeby”.

Zasoby aktywności są organizowane w odpowiedniej, dostępnej lokalizacji zgodnie z planem zarządzania ryzykiem pacjenta. W zależności od planu zasoby mogą być utrzymywane od ich osoby, w sypialni, w obszarze wspólnym lub w zamkniętej lub odblokowanej szafce.

Personel oddziału ułatwi działania PRN na zasadzie „w razie potrzeby”. Może się to zdarzyć, gdy: 1) pacjent poprosi o działanie z karty, 2) Pacjent wydaje się odłączony lub 3) personel uważa, że ​​pacjent może skorzystać z udziału w aktywności w celu zaangażowania lub rozproszenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania PRN
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost świadczenia „jak wymagany” (PRN) we wszystkich monitorowanych usługach.
6 miesięcy
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost częstotliwości uczestnictwa „działań PRN”, w porównaniu do znaczących działań „ad hoc” przed interwencją.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Activity PRN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj