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Actividad PRN: Establecer una ocupación significativa cuando sea necesario a través de unidades de salud mental y cuidados intensivos psiquiátricos agudos para pacientes hospitalizados

31 de marzo de 2025 actualizado por: Neil Barker, Cygnet Healthcare

Diseño

Un estudio de investigación de diseño de métodos mixtos cuasiexperimentales se realizará dentro de:

Pippin Ward, una picu femenina de 10 camas dentro de Cygnet Appletree (datos recopilados en enero - junio de 2022).

Haywood Ward, 16 agudos masculinos dentro de Cygnet Kewstoke. Nash Ward, un UCU masculino de 12 camas dentro de Cygnet Kewstoke. Sandford Ward, una mujer aguda de 16 camas en Cygnet Kewstoke. Juniper Ward, un hombre masculino de 17 camas agudo dentro de Cygnet Churchill. Castle Ward, un picu femenino de 12 camas dentro de Cygnet Godden Green. Oakwood Ward, una mujer aguda de 15 camas en Cygnet Godden Green.

El estudio medirá el cambio en la provisión de tipos de actividad significativos y la frecuencia de participación dentro de actividades significativas, como resultado de la intervención, 'PRN', PRN ', en los barrios participantes dentro de Cygnet Healthcare Ltd.

Actividad PRN es un enfoque que utiliza enfoques de terapia ocupacional para facilitar actividades significativas cuando sea necesario. Una 'actividad PRN' es cualquier actividad personalmente significativa que pueda facilitarse según sea necesario, y no es una actividad o sesión de horario.

Para mostrar el efecto de la intervención, un período de control de tres meses, la preintervención, medirá el número de tipos de actividad significativos proporcionados, facilitados sobre una base 'ad-hoc' y la frecuencia de participación. Seguirá un período de dos semanas, en el que el personal con sede en Ward recibirá capacitación para implementar la actividad PRN. Otro período de intervención de tres meses medirá el número de tipos de actividad PRN proporcionados y la frecuencia de participación de las actividades de PRN, como resultado de la entrega de la actividad PRN. Se espera que unos 60 pacientes consientan para recibir la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Consideraciones éticas Todos los pacientes están invitados a participar en el estudio, a menos que, por cualquier razón, el equipo multidisciplinario decida que el paciente no es seguro para participar, o no puede participar en actividades significativas según la base de AS y cuando sea necesario.

Los pacientes son seleccionados para participar en el estudio por decisión de su equipo multidisciplinario, que tienen la capacidad de tomar la decisión de participar. En este punto, están invitados a leer una hoja de información de los participantes (Apéndice uno), y dados la oportunidad de hacer preguntas y aclarar la comprensión de lo que implica el estudio y lo que deberán hacer.

Luego se les pide a los pacientes que firmen un formulario de consentimiento informado (Apéndice dos), para confirmar la comprensión y que acepten participar. Un testigo también firmará el formulario, quien será el terapeuta ocupacional u asistente de terapia ocupacional en la sala. Tienen derecho a retirar su consentimiento sin afectar sus derechos como paciente.

Después de firmar el formulario de consentimiento informado, se le pide al paciente que se comunique con su terapeuta ocupacional u asistente de terapia ocupacional para comenzar a recibir la intervención, y se da un teléfono y correo electrónico de contacto para ellos en la hoja de información del paciente.

La actividad PRN todavía se ofrece como una intervención incluso si el paciente se niega a participar en el estudio.

Pre-intervención Para administrar la intervención de control, la actividad PRN no se implementa durante un período inicial de tres meses. Sin embargo, los pacientes tendrán acceso a actividades ad-hoc personalmente significativas como parte de un entorno general de barrio. Para mantener el efecto del período de control, ni el personal de la sala ni los pacientes serán conscientes del estudio.

Para medir el número de tipos de actividad significativos ad-hoc proporcionados y la frecuencia de participación, se llevará a cabo lo siguiente:

  • Se entregará un programa de barrio terapéutico que consiste en intervenciones individuales y grupales, según la práctica estándar.
  • Un terapeuta ocupacional, asistente de terapia ocupacional o coordinador de actividad tomará datos de actividades de la documentación de turno diurno y nocturno, en el que las actividades se enumeran según la práctica estándar.
  • Se utilizará una hoja de cálculo para recopilar datos (Apéndice tres) de la descripción y el número de actividades significativas dedicadas a los pacientes, y la frecuencia de participación de cada actividad significativa.

Capacitación del personal

Se llevará a cabo un descanso de dos semanas después de la intervención previa para brindar capacitación en el personal. Como parte del curso de capacitación, se llevará a cabo lo siguiente:

El gerente del proyecto facilita las sesiones de capacitación utilizando tecnología virtual y, cuando sea posible, en la capacitación en casa hasta que todo el equipo de barrio esté capacitado. El personal de enfermería y apoyo recibe apoyo para aprender la terminología PRN de actividad, usar las tarjetas de actividad e involucrar a los usuarios de servicios en sus actividades de PRN y registrar la participación de la actividad.

Intervención

Para entregar la actividad PRN como intervención durante un período de tres meses, se llevará a cabo lo siguiente:

  • Se entregará un programa de barrio terapéutico que consiste en intervenciones individuales y grupales, según la práctica estándar.
  • Se entregará un plan PRN de actividad a los pacientes que consienten, como se describió anteriormente. La intervención se les comunicará como un nuevo enfoque que "apoya al individuo para participar en actividades significativas personalizadas, en las que puede participar según sea necesario".
  • Los pacientes que no tienen consentimiento aún son elegibles para recibir acceso a cualquier actividad significativa ad-hoc, como parte del entorno de barrio normal, que incluirá cualquier actividad nueva agregada como parte de la implementación de la actividad PRN en la sala.
  • Un terapeuta ocupacional (u asistente de terapia ocupacional o coordinador de actividad bajo la guía de un terapeuta ocupacional) recopilará información sobre los intereses de los pacientes utilizando métodos tradicionales.
  • Un terapeuta ocupacional (o asistente de terapia ocupacional o coordinador de actividad bajo la guía de un terapeuta ocupacional), apoyará a los pacientes para crear un plan PRN de actividad, siguiendo el proceso PRN de actividad (Apéndice cuatro).
  • Cada actividad debe ser una actividad personalmente significativa, accesible dentro de un plazo razonable y no una sesión planificada dentro de un programa terapéutico.
  • Cada actividad es administrada por el riesgo por un equipo multidisciplinario, y se asigna un nivel de soporte apropiado, ya sea independiente, supervisado o apoyado.
  • La función ocupacional del paciente también puede influir en el nivel de apoyo asignado, o la decisión de no seguir adelante con la actividad.
  • Actividad requerida Los recursos se compran de acuerdo con la necesidad.
  • Los recursos de actividad se organizan dentro de una ubicación adecuada y accesible de acuerdo con el plan de manejo y apoyo de riesgos del paciente. Dependiendo del plan, los recursos pueden mantenerse en su persona, en su habitación, en una zona comunitaria o en un armario accesible cerrado o desbloqueado.
  • Se produce un plan PRN de actividad utilizando una versión revisada de la tarjeta PRN de actividad (Apéndice cinco). Esto contendrá hasta cinco actividades de PRN personalmente significativas. La tarjeta describe el nivel de soporte requerido (independiente, supervisado o apoyado), recursos, ubicaciones de almacenamiento y ubicaciones de actividades para facilitar las actividades. Se incluye un registro de actividad en el reverso de la tarjeta para registrar el compromiso de la actividad.
  • El personal de Ward recibirá una copia de las tarjetas PRN de actividad del paciente, así como al paciente que recibe una tarjeta personal.
  • Las tarjetas de personal se mantendrán dentro de la estación de enfermería, dentro de una 'Estación PRN de Actividad', que es un titular de documentos que contiene tarjetas PRN de actividad y una señalización relevante que llama la atención al personal y los pacientes.
  • El personal de Ward facilitará las actividades de PRN en base a 'según sea necesario'. Esto puede ocurrir cuando: 1) un paciente solicita una actividad de su tarjeta, 2) el paciente parece desconectado, o 3) el personal considera que el paciente puede beneficiarse de la participación en una actividad con el fin de participación o distracción.
  • Un terapeuta ocupacional puede revisar el plan PRN de la actividad según la necesidad.

Para medir el número de tipos de actividad PRN proporcionados y la frecuencia de participación, se llevará a cabo lo siguiente:

  • Se entregará un programa de barrio terapéutico que consiste en intervenciones individuales y grupales, según la práctica estándar.
  • Un terapeuta ocupacional (u asistente de terapia ocupacional o coordinador de actividades bajo la guía de un terapeuta ocupacional) proporcionará apoyo diario al personal de enfermería y barrio, para que continúen entendiendo el uso de tarjetas PRN del uso de actividades y puedan continuar ofreciendo apoyo a las personas.
  • Las tarjetas PRN de actividad se verifican diariamente para garantizar que la grabación sea correcta y se mantenga actualizada, y permanezca junto con los registros de observación, de modo que se pueda ofrecer apoyo continuo a los pacientes.
  • Las tarjetas PRN de actividad se reemplazan si se dañan más allá del uso, o se llena el registro de grabación.
  • Un terapeuta ocupacional (u asistente de terapia ocupacional o coordinador de actividad bajo la guía de un terapeuta ocupacional) recopilará datos de actividad de las tarjetas PRN de actividad diariamente. Esto puede incluir cualquier actividad de PRN adicional registrada, que no se planearon originalmente. El personal de Ward se le pedirá a que registre las actividades diariamente para mantener la consistencia de la grabación.
  • Se utilizará una hoja de cálculo para recopilar datos (Apéndice tres). Esto se utilizará para describir y calcular el número de actividades de PRN, y la frecuencia de participación en cada actividad de PRN. También se recopilarán datos sobre el nivel de soporte utilizado, los recursos, el almacenamiento y las ubicaciones de las actividades para proporcionar información adicional como guía de recursos de tratamiento para los médicos.

Proceso de datos

Para procesar los resultados, se llevará a cabo lo siguiente:

  • El número total de actividades ofrecidas se calculará en todos los sitios participantes, para el período de intervención e intervención.
  • Se calculará el número total de actividades participadas, para ambos períodos de estudio.
  • Se ejecutará un análisis estadístico (ANOVA) para comparar el efecto del período previo a la intervención y el período de intervención en el número de actividades significativas ad hoc y actividades PRN.
  • Se ejecutará un análisis estadístico separado (ANOVA) para comparar el efecto del período previo a la intervención y el período de intervención en la frecuencia de participación de actividades significativas ad hoc y actividades de PRN.
  • Una variable independiente adicional es el número de participantes entre los grupos previos a la intervención y posterior a la intervención.

Limitaciones de estudio

  • Las actividades que tienen lugar sobre una base independiente pueden no ser observadas por un miembro del personal entre períodos de observación, por lo que esto puede reducir el registro de la actividad.
  • Los datos de referencia de actividades significativas ad hoc ofrecidas y la frecuencia de participación pueden diferir entre los sitios de los hospitales, de acuerdo con las instalaciones y los recursos disponibles, los niveles de apoyo a los pacientes y la cultura de actividad significativa dentro de la combinación de personal. Esto puede afectar los datos y afectar las diferencias estadísticas entre los períodos previos a la intervención y posterior a la intervención.
  • Algunos sitios hospitalarios pueden tener diferentes mezclas de personal de terapia ocupacional, y pueden incluir uno o ambos asistentes de terapia ocupacional y coordinador de actividad. Un terapeuta ocupacional siempre estará presente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Reino Unido, ME14 5FY
        • Cygnet Maidstone Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombre o mujer 18-65 Cualquier etnia cualquier agrupación socioconómica debe ser ingresado en el hospital para cualquier diagnóstico primario de una ubicación de condición de salud mental según las unidades mencionadas en el entorno del estudio

Criterios de exclusión:

Los participantes excluidos son aquellos que no dan su consentimiento informado, o no pueden dar su consentimiento informado mediante la revisión del equipo multidisciplinario dentro de las salas participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pacientes
Individuos de entre 18 y 65 años, ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos psiquiátricos o una unidad de salud mental aguda, que reciben la actividad de intervención PRN.

Se entregará un plan PRN de actividad a los pacientes que consienten, como se describió anteriormente. La intervención se les comunicará como un nuevo enfoque que "apoya al individuo para participar en actividades significativas personalizadas, en las que puede participar según sea necesario".

Los recursos de actividad se organizan dentro de una ubicación adecuada y accesible de acuerdo con el plan de manejo y apoyo de riesgos del paciente. Dependiendo del plan, los recursos pueden mantenerse en su persona, en su habitación, en una zona comunitaria o en un armario accesible cerrado o desbloqueado.

El personal de Ward facilitará las actividades de PRN en base a 'según sea necesario'. Esto puede ocurrir cuando: 1) un paciente solicita una actividad de su tarjeta, 2) el paciente parece desconectado, o 3) el personal considera que el paciente puede beneficiarse de la participación en una actividad con el fin de participación o distracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PRN actividades
Periodo de tiempo: 6 meses
Un aumento en la provisión de 'como se requiere' (PRN) actividades en todos los servicios monitoreados.
6 meses
Tasa de participación
Periodo de tiempo: 6 meses
Un aumento en la frecuencia de participación de las 'actividades de PRN', en comparación con las actividades significativas 'ad hoc' previa intervención.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Activity PRN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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