Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrokardiografii sztucznej inteligencji na zarządzanie zawałem mięśnia sercowego w ramach zawału mięśnia sercowego w ramach systemu płatności opartych na wartości

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Randomizowane badanie kliniczne badające wpływ elektrokardiografii sztucznej inteligencji na zarządzanie zawałem mięśnia sercowego w ramach systemu płatności opartych na wartości w ramach systemu płatności opartych na wartości

To badanie prospektywnie oceni wpływ integracji AI-ECG w ramach programu wynagrodzenia za poprawę diagnozy, leczenia i wyników klinicznych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego poprzez promowanie dokładnych i terminowych diagnoz poprzez zachęty finansowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali system AI-ECG, który zapewnia powiadomienia w czasie rzeczywistym dla pacjentów z potencjalnym zawałem mięśnia sercowego. Ten algorytm AI jest płynnie zintegrowany z szpitalnym systemem informacyjnym, umożliwiając automatyczne generowanie raportów za każdym razem, gdy wykonywane jest EKG. Celem tego badania jest ocena wpływu AI-ECG na terminową diagnozę STEMI, w tym wyniki pacjentów i koszty opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

212000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci na oddziale ratunkowym
  • Pacjenci otrzymali co najmniej 1 badanie EKG.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci otrzymali EKG w okresie nieaktywnego układu AI-ECG.
  • Pacjenci z angiografią wieńcową w ciągu ostatnich 3 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program AI-ECG P4P
Wykrywanie OMI wspomagane przez AI-ECG w ramach programu P4P. System AI-ECG przeprowadzi analizę EKG w czasie rzeczywistym. Gdy system zidentyfikuje potencjalne przypadki OMI, natychmiast wyśle ​​powiadomienia o serwisach krótkich wiadomości do kardiologów. Umożliwi to kardiologom niezwłocznie przeglądu i potwierdzenia diagnozy.
Inny: Program AI-ECG P4P
System AI-ECG przeprowadzi analizę EKG w czasie rzeczywistym. Gdy system zidentyfikuje potencjalne przypadki OMI, natychmiast wyśle ​​powiadomienia o serwisach krótkich wiadomości do kardiologów. Umożliwi to kardiologom niezwłocznie przeglądu i potwierdzenia diagnozy.
Brak interwencji: Standard opieki
Potencjalni pacjenci z OMI zostaną początkowo oceniani przez lekarzy pierwszej linii. Jeśli podejrzewa się OMI, lekarze pierwszej linii niezwłocznie powiadomią kardiologów, którzy następnie przejrzą sprawę o potwierdzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas d-w-w (drzwi do drutu)
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Czas od drzwi do koła odnosi się do czasu trwania przybycia pacjenta do oddziału ratunkowego (ED) do udanego umieszczenia drutu do tętnicy wieńcowej podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI).
Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Miara wyniku kosztów
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do 90 dni po wypisie.
Całkowite wydatki, od początku wizyty awaryjnej do 90 dni po wypisie (w USD), w celu porównania grup interwencyjnych i kontrolnych, w oparciu o dane dotyczące roszczeń NHI (National Health Insurance).
Od początku wizyty awaryjnej do 90 dni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od drzwi do drugiego mniej niż 90 minut
Ramy czasowe: 48 godzin
Odsetek pacjentów osiągających czas od drzwi do koła wynoszący mniej niż 90 minut w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Porównywanie czasu grup interwencyjnych i kontrolnych zostanie porównywana. Czas od drzwi do drugiego jest zdefiniowany jako czas od pierwszego EKG do udanego umieszczenia drutu podczas PPCI dla pacjentów z OMI w wyniku wyłaniającego się.
48 godzin
Wskaźnik śmiertelności w szpitalu w szpitalu
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z jakiejkolwiek przyczyny, niezależnie od stanu podstawowego, podczas hospitalizacji.
90-dniowy następuje
Śmierć sercowa w szpitalu
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z przyczyn związanych z układem sercowo-naczyniowym podczas hospitalizacji.
90-dniowy następuje
Długość OIOM
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Porównanie długości OIOM między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
90-dniowy następuje
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Porównanie długości hospitalizacji między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
90-dniowy następuje
Wydarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Złożone zdarzenia sercowo-naczyniowe (nie tłumie się MI + Udar nieżności + śmierć CV) wskaźnik kompozytowych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
MI bez śmierci
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Szybkość nie zawodowej MI w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Udar nieżności (udarem niedokrwienia + skok krwotoczny)
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Szybkość uderzeń nie zawodowych (zarówno niedokrwienna, jak i krwotoczna) w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Śmierć serca
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z przyczyn związanych z układem sercowo-naczyniowym w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania udaru niedokrwiennego.
90-dniowy następuje
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania udaru krwotocznego.
90-dniowy następuje
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Przeszkócie tętnicy wieńcowej (CABG)
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Wskaźnik pacjentów, którzy przechodzą operację obejścia tętnicy wieńcowej (CABG) w ciągu 90 dni po leczeniu OMI.
90-dniowy następuje
Przyjęcie do niewydolności serca
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Wskaźnik przyjęć szpitalnych na niewydolność serca w ciągu 90 dni po leczeniu OMI.
90-dniowy następuje
Ponowna hospitalizacja (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Wskaźnik readmisji do szpitala w ciągu 90 dni od wypisu.
90-dniowy następuje

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z procedurą
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z powodu procedury w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Główne krwawienie w szpitalu
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania głównych zdarzeń krwawienia w szpitalu występujących w ciągu 90 dni od leczenia.
90-dniowy następuje
Major krwawienia
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania głównych zdarzeń krwawienia występujących w ciągu 90 dni od leczenia.
90-dniowy następuje
Emergent CAG bez PCI
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Liczba pacjentów, którzy otrzymali wschodzące angiogram wieńcowe bez zmian, wymaga interwencji.
Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Procedura powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Liczba pacjentów, którzy otrzymali zabieg z powikłaniami naczyniowymi.
Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Indukowane kontrastem ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Liczba pacjentów, którzy otrzymali zabieg z ostrym uszkodzeniem nerek wywołanym kontrastem.
90-dniowy następuje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202505035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program AI-ECG P4P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj