- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07143591
- Oryginalna próba
Wynik SVT u dzieci przyjętych do Auch
Wynik tachykardii nadkomorowej u dzieci przyjętych do uczęszczania do szpitala dla dzieci uniwersyteckich
Celem badania jest:
. Oceń wynik tachykardii nadkomorowej, najskuteczniejszych ostrych i długoterminowych strategii zarządzania oraz wskaźników nawrotów SVT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tachykardia nadkomorowa (SVT) jest najczęstszą objawową arytmią w populacji pediatrycznej, charakteryzującej się nienormalnie szybkim częstością serca, która pochodzi powyżej komory typowej obejmującej tkankę przedsionkową lub węzeł przedsionkowy (AV). Wpływa na w przybliżeniu
1 na 500 dzieci. (Saul JP, 2019; Moak JP i in., 2001). Prezentacja kliniczna różni się w zależności od wieku. Niemowlęta mogą wykazywać słabe karmienie, wymioty, drażliwość, letarg, obfite lub omdlenia, i mogą wykazywać oznaki zastoinowej niewydolności serca, jeśli są nierozpoznane. Starsze dzieci mogą zgłaszać kołatanie serca, dyskomfort w klatce piersiowej, zawroty głowy, duszność lub omdlenie (Moak i in., 2001). Początkowe zarządzanie pediatrycznym SVT jest zgodne z podejściem ABCDE (drogi oddechowe, oddychanie, krążenie, niepełnosprawność, narażenie) w celu oceny stabilności. U stabilnych pacjentów leczenie rozpoczyna się od manewrów błędnych, a następnie adenozyny (w razie potrzeby 0,1 mg/kg IV). Jeśli adenozyna się nie powiedzie, można zastosować leki przeciwroimiczne, takie jak β-blokery, flekainid lub amiodaron. W niestabilnym SVT wskazano natychmiastową zsynchronizowaną kardiowersję (0,5-2 J/kg). W przypadku nawracającego SVT długoterminowe zarządzanie może obejmować podejście pcheł: flekainid, modyfikację stylu życia, badania elektrofizjologiczne i ablację. (Wytyczne AHA, 2020) (Brugada J, 2020). Tachykardie, które napadowe tachykardie nadkomorowe (SVT) są uważane za łagodne, jeśli elektrokardiogram w rytmie zatokowym jest normalny, ale ich występowanie u dzieci/nastolatków jest często związane z lękiem u rodziców, dzieci i ich lekarzy, a czasem z zawstydzającymi i nieprawidłowymi objawami. Często dzieci/nastolatki narzekają na kołatanie serca lub tachykardia, są uważane za niespokojne i przez kilka miesięcy lub lat podaje się fałszywą diagnozę tachycardii zatokowej. Ważne jest, aby zapewnić edukację i poradnictwo pacjentom i ich rodzinom, w tym informacje o stanie, opcjach leczenia, potencjalnych komplikacjach i wsparciu psychologicznym. Wyniki tachykardii nadkomorowej (SVT) u dzieci, większość dzieci w pełni odzyskuje, przewyższając SVT lub z ablacją leczniczą. Długoterminowe przeżycie jest doskonałe, bez zmniejszenia długości życia w izolowanym SVT .. Około 30-50% niemowląt wyrasta SVT w wieku 1-2. 70-85% dzieci dobrze sobie radzi z lekami. <5% niemowląt z nietraktowanym SVT może rozwinąć niewydolność serca. <1% jest zagrożone poważnymi wydarzeniami, takimi jak nagła śmierć. Ponad 95% rośnie i rozwija się normalnie. W tym badaniu oceniono wynik SVT w pediatrii, w tym dane kliniczne i elektrofizjologiczne, najskuteczniejsze ostre i długoterminowe wskaźniki zarządzania i nawrotów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sameh Mounir Moussa Soliman
- Numer telefonu: 01001960035
- E-mail: Samehmounir24@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci (> 1 miesiąc i ≤18 lat) zdiagnozowano SVT na podstawie prezentacji klinicznej i EKG.
Kryteria wykluczenia:
. .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik tachykardii nadkomorowej u dzieci i wskaźniki nawrotów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń wynik tachykardii nadkomorowej, najskuteczniejszych ostrych i długoterminowych strategii zarządzania oraz wskaźników nawrotów SVT.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hafeez Y, Quintanilla Rodriguez BS, Ahmed I, Grossman SA. Paroxysmal Supraventricular Tachycardia. 2024 Feb 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507699/
- Nasir M, Sturts A, Sturts A. Common Types of Supraventricular Tachycardia: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2023 Jun;107(6):631-641.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Outcome of SVT in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .