Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Ostrego Uszkodzenia Nerek w Hamburgu (HARIS) (HARIS)

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Badanie Ostrych Uszkodzeń Nerek w Hamburgu

Badanie Hamburskiego Ostrego Urazu Nerek (HARIS) to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, mające na celu zbadanie mechanizmów, czynników ryzyka i klinicznych determinant przebiegu i konsekwencji ostrego uszkodzenia nerek (AKI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie Ostrego Urazu Nerek w Hamburgu (HARIS) to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, które obejmuje hospitalizowanych dorosłych (≥18 lat) w momencie ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Potencjalni uczestnicy są identyfikowani podczas opieki szpitalnej, a ustrukturyzowany, wspierany przez IT system klinicznego skriningu pomaga wykrywać przypadki AKI w czasie rzeczywistym. Równolegle, grupa kontrolna hospitalizowanych dorosłych z ostrą chorobą, u których nie rozwinęło się AKI, jest rekrutowana, aby umożliwić analizy porównawcze specyficznych czynników ryzyka, patofizjologii i wyników. Wszyscy uczestnicy przechodzą standaryzowaną ocenę kliniczną funkcji nerek, chorób współistniejących, statusu hemodynamicznego, ekspozycji na leki, procedur i parametrów laboratoryjnych. Badanie obejmuje seryjne zbieranie danych klinicznych i próbek biologicznych (krwi i moczu) przy włączeniu do badania, podczas hospitalizacji oraz 3 miesiące po wypisie. Wszystkie próbki biologiczne są przetwarzane w ramach zharmonizowanego procesu i przechowywane w Biobanku Hamburskich i Europejskich Omików Nerkowych (HERO). Poza identyfikacją klinicznych determinantów trajektorii AKI, centralnym celem HARIS jest identyfikacja biologicznych szlaków utrzymującego się uszkodzenia nerek i naprawy, poprawa stratyfikacji ryzyka, ocena prognostycznych biomarkerów oraz wspieranie rozwoju podejść medycyny precyzyjnej w opiece po AKI. Długoterminowe wyniki, w tym postępująca przewlekła choroba nerek, zdarzenia sercowo-naczyniowe, ponowne hospitalizacje i śmiertelność, są zbierane poprzez coroczne ustrukturyzowane kontrole. Nie przeprowadza się żadnych interwencji eksperymentalnych, a całe postępowanie kliniczne odbywa się zgodnie ze standardami opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Alexandre Klopp, MD
          • Numer telefonu: +49 (0) 40 7410 53908
          • E-mail: a.klopp@uke.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby hospitalizowane z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) lub zagrożone AKI zostaną zidentyfikowane podczas rutynowej opieki medycznej i zaproszone do udziału w badaniu. Rutynowa identyfikacja kliniczna AKI obejmuje system skriningu oparty na IT.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby hospitalizowane z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), zdefiniowanym według kryteriów Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) z 2012 roku lub osoby hospitalizowane z ostrą chorobą, które nie rozwinęły AKI (grupa kontrolna)
  • Wiek ≥ 18 lat w momencie rekrutacji
  • Osobiście podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa AKI
Grupa składa się z dorosłych osób hospitalizowanych, które spełniają kryteria ostrego uszkodzenia nerek (AKI) według wytycznych Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) z 2012 roku. Uczestnicy będą prospektywnie monitorowani pod kątem przebiegu klinicznego, funkcji nerek, analizy biomarkerów oraz wyników leczenia. Nie są przeprowadzane żadne interwencje eksperymentalne. Wszystkie działania medyczne odbywają się zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Grupa kontrolna
Grupa składa się z dorosłych hospitalizowanych osób z ostrą chorobą, u których nie rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek (AKI).
Uczestnicy będą prospektywnie obserwowani pod kątem przebiegu klinicznego, funkcji nerek, analizy biomarkerów i wyników.
Nie przeprowadza się żadnych interwencji eksperymentalnych.
Wszystkie działania medyczne odbywają się zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie funkcji nerek po Ostrej Niewydolności Nerek
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Poprawa czynności nerek po ostrym uszkodzeniu nerek, zdefiniowana jako częściowy lub całkowity powrót czynności nerek do wartości wyjściowych
oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Uporczywy spadek czynności nerek
Ramy czasowe: oceniana przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz w corocznych badaniach kontrolnych
Utrzymujące się upośledzenie czynności nerek po ostrym uszkodzeniu nerek, charakteryzujące się niepełnym powrotem do zdrowia i utrzymująco obniżoną czynnością nerek w okresie obserwacji.
oceniana przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz w corocznych badaniach kontrolnych
Rozwój lub Progresja Przewlekłej Choroby Nerek
Ramy czasowe: oceniane w 3 miesiące po wypisie oraz w corocznej obserwacji kontrolnej
Nowy początek lub pogorszenie przewlekłej choroby nerek w trakcie obserwacji, oceniane na podstawie zmian w funkcji nerek w czasie.
oceniane w 3 miesiące po wypisie oraz w corocznej obserwacji kontrolnej
Schyłkowa niewydolność nerek (ESKD)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznej wizyty kontrolnej
Występowanie ESKD, charakteryzujące się rozpoczęciem przewlekłej terapii nerkozastępczej, przeszczepieniem nerki lub utrzymującym się eGFR < 15 ml/min/1,73m²
oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznej wizyty kontrolnej
Śmiertelność nerkowa
Ramy czasowe: oceniany przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Zgon przypisywany przyczynom związanym z nerkami, ustalony na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
oceniany przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Wyniki sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia, udar
oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania chorób naczyniowych
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznej wizyty kontrolnej
Występowanie chorób naczyniowych, w tym choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych lub choroby naczyniowo-mózgowej po ostrej niewydolności nerek
oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznej wizyty kontrolnej
Występowanie demencji
Ramy czasowe: oceniany przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Nowe rozpoznanie otępienia wystąpujące w trakcie obserwacji po ostrej niewydolności nerek
oceniany przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Częstość występowania nowotworów
Ramy czasowe: oceniana przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Nowe rozpoznanie choroby złośliwej występującej w trakcie obserwacji po ostrej niewydolności nerek (AKI)
oceniana przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Częstość zakażeń
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Nowe rozpoznanie infekcji występujących w trakcie obserwacji po ostrej niewydolności nerek (AKI)
oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych
Częstość występowania zaburzeń psychosomatycznych lub psychiatrycznych
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznej wizyty kontrolnej
Nowo zdiagnozowane zaburzenia psychosomatyczne lub psychiatryczne występujące w trakcie obserwacji po ostrej niewydolności nerek (AKI)
oceniane przy wypisie, 3 miesiące po wypisie oraz podczas corocznej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias B Huber, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV6037-4337-BO-ff HARIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj