- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07356596
Siła i moc kończyn dolnych u elitarnych hokeistów z i bez tendinopatii rzepki
Siła i moc kończyn dolnych u elitarnych hokeistów z patelarnym zapaleniem ścięgna i bez niego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie analizuje, czy bezobjawowe zmiany strukturalne upośledzają generowanie siły i mocy u hokeistów, stosując analizę międzygrupową opartą na grubości ścięgna rzepki. Ze względu na skompresowany harmonogram treningowy, testy przeprowadzane są w kolejnych dniach w warunkach standaryzowanych. Pierwszego dnia zawodnicy wyrażają świadomą zgodę oraz przechodzą przesiewową ocenę urazów i pomiary antropometryczne. Testy siły i mocy przeprowadza drugiego i trzeciego dnia jeden badacz, a wyniki analizuje względem masy ciała, biorąc pod uwagę związek między grubością ścięgna rzepki a BMI. Czwartego dnia zaślepiony badacz ocenia obustronną grubość ścięgna rzepki za pomocą ultrasonografii. Piątego dnia obaj badacze niezależnie analizują obrazy. Na podstawie progów grubości ścięgna zawodnicy są klasyfikowani do grup: zdrowych, z jednostronną lub obustronną tendinopatią, po czym następują porównania międzygrupowe wyników siły i mocy.
Protokół przesiewowy: Licencjonowany fizjoterapeuta przeprowadza badanie przesiewowe, stosując binarną listę kontrolną (tak/nie). Kryteria obejmują nieprawidłowy zakres ruchu w stawie kolanowym, ból kolana podczas zadań funkcjonalnych, utykanie, pozytywne testy rzepki lub więzadeł, wysięk stawowy lub jednostronny zanik mięśnia czworogłowego (wskaźnik symetrii kończyny <90%). Każdy pozytywny wynik skutkuje natychmiastowym wykluczeniem.
Pomiary antropometryczne: Wzrost i masę ciała mierzy się prywatnie za pomocą stadiometru i wagi elektronicznej, a następnie oblicza wskaźnik masy ciała (BMI).
Testy siły: Siłę izokinetyczną nóg ocenia się za pomocą przysiadu bułgarskiego na roboczym urządzeniu oporowym z koncentryczną prędkością 1 m/s. Zawodnicy wykonują po trzy maksymalne powtórzenia na nogę po standardowej rozgrzewce, rejestruje się szczytową siłę koncentryczną, a do analizy wykorzystuje się najlepszą próbę.
Testy mocy: Szczytową moc wyjściową mierzy się za pomocą 6-sekundowego testu maksymalnego na cykloergometrze po kalibracji. Po standardowej rozgrzewce opór jest ustalony, a zawodnicy sprintują maksymalnie po odliczaniu. Rejestruje się szczytową moc wyjściową.
Badanie ultrasonograficzne: Grubość ścięgna rzepki ocenia się obustronnie za pomocą ultrasonografii zgodnie ze standardowymi wytycznymi. Zawodnicy leżą na plecach z kolanem zgiętym pod kątem ~30°, wykonuje się skany podłużne i poprzeczne. Dwóch niezależnych badaczy analizuje obrazy, a grubość ścięgna >5 mm wskazuje na tendinopatię rzepki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu uczestniczy dwudziestu ośmiu mężczyzn ze Szwedzkiej Ligi Hokejowej (wiek: 25 ± 4,6 roku; wskaźnik masy ciała: 25,5 ± 2,0). Na podstawie wyników badania ultrasonograficznego zawodnicy zostali sklasyfikowani jako zdrowi (HG; n = 8), z jednostronną tendinopatią rzepki (UPTG; n = 8) lub z obustronną tendinopatią rzepki (BPTG; n = 12).
Z 35 zawodników, którzy wyrazili zgodę, w badaniu uwzględniono tylko tych bez obecnych lub przebytych urazów kolan wpływających na funkcję kończyn dolnych. Badanie przesiewowe przeprowadził licencjonowany fizjoterapeuta, wykluczając pięciu zawodników, a dwóch kolejnych wykluczono z powodu urazów związanych z treningiem.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna
- Zawodowy hokeista
- ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- urazy kończyn dolnych mogące wpływać na wynik testu
- odchylenia w biernym i czynnym zakresie ruchu w stawie kolanowym
- ból w kolanie podczas przysiadów, wypadów lub skoków
- utykanie podczas chodzenia
- dodatni test The Royal London Hospital dla rzepki
- wyczuwalny lub widoczny wysięk w stawie kolanowym
- dodatni test Lachmanna, testy obciążeniowe varus/valgus, test lęku rzepkowego lub test Murraya/Apleya
- hipo- lub zanik mięśnia czworogłowego tylko po jednej stronie (różnica między kończynami z indeksem symetrii kończyn < 90%).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jednostronne PT
Hokeiści z jednostronną tendinopatią rzepki
|
|
Dwustronna PT
Hokeiści z obustronną tendinopatią rzepki
|
|
Kontrola
Hokeiści bez tendinopatii rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izokinetyczna nóg
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Siła izokinetyczna nóg mierzona jako szczytowa siła koncentryczna (Newton)
|
Dzień 2
|
|
Test Wattbike Peak 6
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Sześciosekundowy test "all-out" mocy szczytowej na rowerze Wattbike mierzony w Watach
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-01700-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ścięgien rzepki
-
Hospital Universitario San IgnacioPontificia Universidad JaverianaRekrutacyjny