- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07356596
Styrke og kraft i nedre ekstremiteter hos elitehockeyspillere med og uden patellartendinopati
Styrke og effekt i nedre ekstremiteter hos elitehockeyspillere med og uden patellartendinopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, om asymptomatiske strukturelle ændringer forringer styrke og kraftgenerering hos hockeyspillere ved hjælp af en mellemgruppeanalyse baseret på patellartendentykkelse. På grund af en komprimeret træningsplan foregår testning over flere på hinanden følgende dage under standardiserede forhold. På dag ét giver spillerne informeret samtykke og gennemfører skadescreening og antropometriske vurderinger. Styrke- og krafttestning udføres på dag to og tre af en undersøger og analyseres i forhold til kropsmasse, givet sammenhængen mellem patellartendentykkelse og BMI. På dag fire vurderer en blindet undersøger bilateral patellartendentykkelse ved hjælp af ultralyd. På dag fem analyserer begge undersøgere billederne uafhængigt af hinanden. Baseret på tendentykkelsesgrænseværdier klassificeres spillerne i raske, unilaterale eller bilaterale tendinopatigrupper, efterfulgt af mellemgruppesammenligninger af styrke- og kraftresultater.
Screeningsprotokol: En autoriseret fysioterapeut gennemfører screeningen ved hjælp af en binær tjekliste (ja/nej). Kriterierne omfatter unormal knæbevægelighed, knæsmerter under funktionelle opgaver, halting, positive patellare eller ligamenttest, ledvæskeansamling eller unilateralt quadricepsatrofi (lem-symmetriindeks <90%). Ethvert positivt fund resulterer i umiddelbar udelukkelse.
Antropometri: Kropshøjde og kropsvægt måles privat ved hjælp af en stadiometer og elektronisk vægt, og body mass index beregnes.
Styrketestning: Isokinetisk benstyrke vurderes ved hjælp af et split squat på en robotmodstandsanordning ved en koncentrisk hastighed på 1 m/s. Spillerne udfører tre maksimale gentagelser pr. ben efter en standardiseret opvarmning, og den højeste koncentriske kraft registreres, hvor den bedste prøve bruges til analyse.
Krafttestning: Maksimal effektproduktion måles ved hjælp af en seksekunders all-out cykeltest på en kalibreret ergometer. Efter en standardiseret opvarmning er modstanden fast, og spillerne sprinter maksimalt efter en nedtælling. Maksimal effektproduktion registreres.
Ultralydundersøgelse: Patellartendentykkelse vurderes bilateral ved hjælp af ultralyd i henhold til standardiserede retningslinjer. Spillerne ligger på ryggen med knæet bøjet ~30°, og longitudinale og transversale scanninger opnås. To uafhængige eksaminatorer analyserer billeder, og en tendentykkelse >5 mm indikerer patellartendinopati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Otteogtyve mandlige spillere fra den svenske hockeystiga (alder: 25 ± 4,6 år; kropsmasseindeks: 25,5 ± 2,0) deltager i denne undersøgelse. Baseret på ultralydsundersøgelser klassificeres spillerne som raske (HG; n = 8), med ensidig patellartendinopati (UPTG; n = 8) eller med dobbeltsidig patellartendinopati (BPTG; n = 12).
Af 35 samtykkende spillere inkluderes kun dem uden nuværende eller tidligere knæskader, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion. En autoriseret fysioterapeut udfører screening og udelukker fem spillere, mens yderligere to spillere udelukkes på grund af træningsrelaterede skader.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand
- Elite ishockeyspiller
- ≥ 18 år
Eksklusionskriterier:
- Skader på nedre ekstremitet, der kan påvirke testpræstation
- Afvigende passiv og aktiv bevægelighed i knæleddet
- Smerte i knæet under knæbøjninger, udfaldsøvelser eller spring
- Haltende gang
- Positiv patellar The Royal London Hospital Test
- Pålidelig eller synlig væskeansamling i knæleddet
- Positiv Lachmann, varus/valgus stress test, patellar apprehension eller Murray's/Apley's test
- Hypo- eller atrofisk quadriceps kun på den ene side (sidemæssig forskel med limb symmetry index < 90%).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unilateral PT
Ishockeyspillere med unilateral patellartendinopati
|
|
Bilateral PT
Ishockeyspillere med bilateral patellartendinopati
|
|
Kontrol
Ishockeyspillere uden patellartendinopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk benstyrke
Tidsramme: Dag 2
|
Isokinetisk benstyrke målt som den koncentriske toppkraft (Newton)
|
Dag 2
|
|
Wattbike Peak 6-test
Tidsramme: Dag 3
|
En seksekunders "all-out" toppeffekt-test på Wattbike målt i Watt
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-01700-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patella tendinitis
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetPatella tendinitis | Patella; Tendinitis | Patellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetTendinopati | Patellar tendinopati | Patella tendinitisItalien
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetKomplet overrivning, knæ, forreste korsbånd | Patellar senebetændelseIsrael
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Peking University Third HospitalAfsluttetPatellar tendinopatiKina
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
Universidad Complutense de MadridIkke rekrutterer endnuPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien