- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356596
Síla a výkon dolních končetin u elitních hokejistů s a bez patelární tendinopatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá, zda asymptomatické strukturální změny narušují sílu a výkon u hokejistů pomocí analýzy mezi skupinami na základě tloušťky patelární šlachy. Kvůli stlačenému tréninkovému plánu probíhá testování v průběhu po sobě jdoucích dnů za standardizovaných podmínek. První den hráči poskytnou informovaný souhlas a absolvují screening zranění a antropometrická hodnocení. Testování síly a výkonu probíhá druhý a třetí den jedním vyšetřovatelem a je analyzováno vzhledem k tělesné hmotnosti vzhledem k asociaci mezi tloušťkou patelární šlachy a BMI. Čtvrtý den nezaslepený vyšetřovatel posoudí bilaterální tloušťku patelární šlachy pomocí ultrazvuku. Pátý den oba vyšetřovatelé nezávisle analyzují snímky. Na základě mezních hodnot tloušťky šlachy jsou hráči klasifikováni do skupin zdravých, s jednostrannou nebo oboustrannou tendinopatií, následuje srovnání výsledků síly a výkonu mezi skupinami.
Protokol screeningu: Licencovaný fyzioterapeut provádí screening pomocí binárního kontrolního seznamu (ano/ne). Kritéria zahrnují abnormální rozsah pohybu v koleni, bolest kolena při funkčních úkolech, kulhání, pozitivní testy pately nebo vazů, výpotek v kloubu nebo jednostrannou atrofii kvadricepsu (index symetrie končetin <90%). Jakýkoli pozitivní nález vede k okamžitému vyloučení.
Antropometrie: Tělesná výška a hmotnost jsou měřeny soukromě pomocí stadiometru a elektronické váhy a vypočítá se index tělesné hmotnosti.
Testování síly: Izokinetická síla nohou je hodnocena pomocí split dřepu na robotickém odporovém zařízení při koncentrické rychlosti 1 m/s. Hráči provedou tři maximální opakování na každou nohu po standardním rozcvičení a zaznamená se vrcholová koncentrická síla, přičemž pro analýzu se použije nejlepší pokus.
Testování výkonu: Vrcholový výkon se měří pomocí šestisekundového maximálního testu na kole na kalibrovaném ergometru. Po standardním rozcvičení je odpor fixován a hráči sprintují maximálně po odpočítávání. Zaznamená se vrcholový výkon.
Ultrazvukové vyšetření: Tloušťka patelární šlachy je posouzena bilaterálně pomocí ultrazvuku podle standardizovaných pokynů. Hráči leží na zádech s kolenem ohnutým přibližně 30° a získají se podélné a příčné snímky. Dva nezávislí vyšetřovatelé analyzují snímky a tloušťka šlachy >5 mm indikuje patelární tendinopatii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V této studii se účastní osmadvacet hráčů mužského pohlaví ze Švédské hokejové ligy (věk: 25 ± 4,6 roku; index tělesné hmotnosti: 25,5 ± 2,0). Na základě ultrazvukových nálezů jsou hráči klasifikováni jako zdraví (HG; n = 8), s jednostrannou patelární tendinopatií (UPTG; n = 8) nebo s oboustrannou patelární tendinopatií (BPTG; n = 12).
Ze 35 souhlasících hráčů jsou zahrnuti pouze ti bez současných nebo předchozích zranění kolena ovlivňujících funkci dolních končetin. Screening provádí licencovaný fyzioterapeut, který vyloučí pět hráčů, zatímco dva další hráči jsou vyloučeni kvůli zraněním souvisejícím s tréninkem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž
- Elitní hokejista
- ≥ 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- zranění dolních končetin, která by mohla ovlivnit výkon testu
- odchylka pasivního a aktivního rozsahu pohybu v kolenním kloubu
- bolest v koleni při dřepu, výpadech nebo skocích
- kulhání při chůzi
- pozitivní patelární test The Royal London Hospital
- hmatný nebo viditelný výpotek v kolenním kloubu
- pozitivní Lachmannův test, varózní/valgózní stresový test, patelární apprehenze nebo Murrayův/Apleyho test
- hypotrofické nebo atrofické kvadricepsy pouze na jedné straně (rozdíl mezi končetinami s indexem symetrie končetin < 90 %).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jednostranná PT
Lední hokejisté s jednostrannou patelární tendinopatií
|
|
Bilaterální PT
Lední hokejisté s oboustrannou patelární tendinopatií
|
|
Kontrola
Hokejisté bez patelární tendinopatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická síla nohou
Časové okno: Den 2
|
Izokinetická síla nohou měřená jako koncentrická špičková síla (Newton)
|
Den 2
|
|
Wattbike Peak 6 test
Časové okno: Den 3
|
Šestisekundový "all-out" test špičkového výkonu na Wattbiku měřený ve Wattech
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-01700-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární tendinitida
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko