- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07356596
Fuerza y Potencia de las Extremidades Inferiores en Jugadores de Hockey de Élite Con y Sin Tendinopatía Rotuliana
Fuerza y potencia de extremidades inferiores en jugadores de hockey de élite con y sin tendinopatía rotuliana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga si los cambios estructurales asintomáticos afectan la generación de fuerza y potencia en jugadores de hockey mediante un análisis entre grupos basado en el grosor del tendón rotuliano. Debido a un calendario de entrenamiento comprimido, las pruebas se realizan en días consecutivos bajo condiciones estandarizadas. El primer día, los jugadores dan su consentimiento informado y completan evaluaciones de detección de lesiones y antropométricas. Las pruebas de fuerza y potencia se llevan a cabo los días dos y tres por un investigador y se analizan en relación con la masa corporal, dada la asociación entre el grosor del tendón rotuliano y el IMC. El cuarto día, un investigador enmascarado evalúa el grosor bilateral del tendón rotuliano mediante ecografía. El quinto día, ambos investigadores analizan las imágenes de forma independiente. Según los puntos de corte de grosor del tendón, los jugadores se clasifican en grupos de tendinopatía sana, unilateral o bilateral, seguido de comparaciones entre grupos de los resultados de fuerza y potencia.
Protocolo de detección: Un fisioterapeuta titulado realiza la detección utilizando una lista de verificación binaria (sí/no). Los criterios incluyen rango de movimiento anormal de la rodilla, dolor de rodilla durante tareas funcionales, cojera, pruebas rotulianas o de ligamentos positivas, derrame articular o atrofia unilateral del cuádriceps (índice de simetría de extremidades <90%). Cualquier hallazgo positivo resulta en exclusión inmediata.
Antropometría: La altura corporal y el peso corporal se miden en privado utilizando un tallímetro y una báscula electrónica, y se calcula el índice de masa corporal.
Prueba de fuerza: La fuerza isocinética de las piernas se evalúa utilizando una sentadilla dividida en un dispositivo de resistencia robótico a una velocidad concéntrica de 1 m/s. Los jugadores realizan tres repeticiones máximas por pierna después de un calentamiento estandarizado, y se registra la fuerza concéntrica máxima, utilizando el mejor ensayo para el análisis.
Prueba de potencia: La potencia máxima se mide utilizando una prueba de ciclismo de seis segundos a tope en un ergómetro calibrado. Después de un calentamiento estandarizado, la resistencia se fija y los jugadores hacen un sprint máximo siguiendo una cuenta atrás. Se registra la potencia máxima.
Examen ecográfico: El grosor del tendón rotuliano se evalúa bilateralmente mediante ecografía según pautas estandarizadas. Los jugadores se acuestan en decúbito supino con la rodilla flexionada ~30°, y se obtienen exploraciones longitudinales y transversales. Dos examinadores independientes analizan las imágenes, y un grosor del tendón >5 mm indica tendinopatía rotuliana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kalmar, Suecia, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Veintiocho jugadores masculinos de la Liga Sueca de Hockey (edad: 25 ± 4.6 años; índice de masa corporal: 25.5 ± 2.0) participan en este estudio. Según los hallazgos de la ecografía, los jugadores se clasifican como sanos (HG; n = 8), con tendinopatía rotuliana unilateral (UPTG; n = 8) o con tendinopatía rotuliana bilateral (BPTG; n = 12).
De 35 jugadores que dieron su consentimiento, solo se incluyen aquellos sin lesiones de rodilla actuales o previas que afecten la función de las extremidades inferiores. Un fisioterapeuta titulado realiza el cribado, excluyendo a cinco jugadores, mientras que dos jugadores adicionales se excluyen debido a lesiones relacionadas con el entrenamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre
- Jugador de hockey sobre hielo de élite
- ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Lesiones en las extremidades inferiores que puedan influir en el rendimiento de las pruebas
- Rango de movimiento pasivo y activo desviado en la articulación de la rodilla
- Dolor en la rodilla durante sentadillas, zancadas o saltos
- Cojera al caminar
- Prueba positiva del Hospital Real de Londres para la rótula
- Derrame articular de la rodilla palpable o visible
- Pruebas positivas de Lachmann, estrés en varo/valgo, aprensión rotuliana o Murray/Apley
- Cuádriceps hipotrófico o atrófico solo en un lado (diferencia lateral con índice de simetría de las extremidades < 90%).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
PT Unilateral
Jugadores de hockey sobre hielo con tendinopatía rotuliana unilateral
|
|
PT bilateral
Jugadores de hockey sobre hielo con tendinopatía rotuliana bilateral
|
|
Control
Jugadores de hockey sobre hielo sin tendinopatía rotuliana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza isocinética de piernas
Periodo de tiempo: Día 2
|
Fuerza isocinética de la pierna medida como la fuerza máxima concéntrica (Newton)
|
Día 2
|
|
Prueba Wattbike Peak 6
Periodo de tiempo: Día 3
|
Una prueba de potencia máxima "a tope" de seis segundos en el Wattbike medida en vatios
|
Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01700-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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