- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07356596
Alaraajan voima ja teho huipputason jääkiekkoilijoilla, joilla on ja joilla ei ole patellatendinopatiaa
Alaraajan voima ja teho huipputason jääkiekkoilijoilla, joilla on ja joilla ei ole polvijänteen tulehdusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, vaikuttavatko oireettomat rakenteelliset muutokset jääkiekkoilijoiden voimaan ja tehon tuottamiseen käyttäen ryhmien välistä analyysiä perustuen polvilumpion jänteen paksuuteen. Tiivistetyn harjoitusohjelman vuoksi testaus suoritetaan peräkkäisinä päivinä standardoiduissa olosuhteissa. Ensimmäisenä päivänä pelaajat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittavat vammojen seulonnan ja antropometriset arviot. Voima- ja tehotestaus suoritetaan toisena ja kolmantena päivänä yhden tutkijan toimesta ja analysoidaan suhteessa ruumiinpainoon, koska polvilumpion jänteen paksuudella ja BMI:llä on yhteys. Neljäntenä päivänä sokkoutettu tutkija arvioi molempien polvien jänteiden paksuutta ultraäänellä. Viidentenä päivänä molemmat tutkijat analysoivat kuvat itsenäisesti. Jänteen paksuuden raja-arvojen perusteella pelaajat luokitellaan terveisiin, yksipuolisiin tai molemminpuolisiin tendinopatia-ryhmiin, minkä jälkeen suoritetaan ryhmien välinen vertailu voima- ja tehotuloksista.
Seulonnan protokolla: Lisensioitu fysioterapeutti suorittaa seulonnan käyttäen binääristä tarkistuslistaa (kyllä/ei). Kriteereihin kuuluvat epänormaali polven liikelaajuus, polvikipu toiminnallisissa tehtävissä, ontuminen, positiiviset polvilumpio- tai nivelsidemetestit, nivelpöhö tai yksipuolinen reisilihaksen atrofia (raajan symmetriaindeksi <90%). Mikä tahansa positiivinen löydös johtaa välittömään poissulkemiseen.
Antropometriat: Ruumiinpituus ja ruumiinpaino mitataan yksityisesti statiometrillä ja elektronisella vaa'alla, ja lasketaan painoindeksi.
Voimatestaus: Isokineettinen jalkojen voima arvioidaan käyttäen hajotettua kyykkyä robotoidulla vastuslaitteella 1 m/s keskeisellä nopeudella. Pelaajat suorittavat kolme maksimaalista toistoa per jalka standardoidun lämmittelyn jälkeen, ja huippukeskeinen voima tallennetaan, parasta yritystä käytetään analyysissä.
Tehotestaus: Huipputeho mitataan käyttäen kuusisekunnin maksimaalista pyöräilytestiä kalibroidulla ergometrillä. Standardoidun lämmittelyn jälkeen vastus on kiinteä, ja pelaajat sprinttaavat maksimaalisesti lähtölaskennan jälkeen. Huipputeho tallennetaan.
Ultraäänitutkimus: Polvilumpion jänteen paksuutta arvioidaan molemmin puolin ultraäänellä standardoidun ohjeiston mukaisesti. Pelaajat makaavat selällään noin 30° polvikulmassa, ja saadaan pitkittäis- ja poikittaiskuvaukset. Kaksi riippumatonta tutkijaa analysoi kuvia, ja jänteen paksuus >5 mm osoittaa polvilumpion tendinopatiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksikymmentäkahdeksan miesten pelaajaa Ruotsin jääkiekkoliigasta (ikä: 25 ± 4,6 vuotta; painoindeksi: 25,5 ± 2,0) osallistuu tähän tutkimukseen. Ultraäänitutkimusten perusteella pelaajat luokitellaan terveiksi (HG; n = 8), yksipuoliseksi polvilumpion jännetulehdukseksi (UPTG; n = 8) tai molemminpuoliseksi polvilumpion jännetulehdukseksi (BPTG; n = 12).
35:stä suostumuksensa antaneesta pelaajasta mukaan otetaan vain ne, joilla ei ole nykyisiä tai aiemmia alaraajojen toimintaan vaikuttavia polvivammoja. Luvanhaltija fysioterapeutti suorittaa seulonnan, jossa viisi pelaajaa jätetään pois, ja kaksi muuta pelaajaa jätetään pois harjoitusvammojen vuoksi.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mies
- Huipputason jääkiekkoilija
- ≥ 18 vuotta
Pois sulkemiskriteerit:
- alin raajojen vammat, jotka voivat vaikuttaa testisuoritukseen
- poikkeava passiivinen ja aktiivinen liikelaajuus polvinivelessä
- kipu polvessa kyykkytyksen, keilauksen tai hyppäämisen aikana
- ontuminen kävellessä
- positiivinen The Royal London Hospital -testi polvilumpion kohdalla
- tuntuvat tai näkyvät polvinivelkeräytymät
- positiivinen Lachmann-, varus-/valgus-stressitesti, polvilumpion pelkotesti tai Murrayn/Apleyn testi
- hypotrofiset tai atrofiset reisilihaksut vain toisella puolella (sivuero raajojen symmetriaindeksillä < 90%).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksipuolinen PT
Jääkiekkoilijat, joilla on yksipuolinen polvilumpioniveltulehdus
|
|
Kaksipuolinen PT
Jääkiekkoilijat, joilla on kaksipuolinen polven jännekipu
|
|
Kontrolli
Jääkiekkoilijat ilman polven jännetulehdusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen jalkojen voima
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Isokineettinen jalanvoima mitattuna keskipakovoiman huippuarvona (Newton)
|
Päivä 2
|
|
Wattbike Peak 6 -testi
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kuuden sekunnin "kaikki irti" tehuipputesti Wattbikellä mitattuna watteina
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01700-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvilumpion jännetulehdus
-
Navamindradhiraj UniversityValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitusThaimaa
-
Navamindradhiraj UniversityValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaaliThaimaa
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaPeruutettuHauisjänteen tulehdus | Hauislihas; Tenosynoviitti | Bicipital tendinitis, vasen olkapää | Bicipital tendinitis, oikea olkapää | Bicipital tendinitis, määrittelemätön olkapää | Hauislihasjänteen häiriöYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalIlmoittautuminen kutsustaSivusuuntainen patellar -oireyhtymäKiina
-
Riphah International UniversityValmisRotator Cuff TendinitisPakistan
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaCuff Rotator Tendinitis
-
Hannover Medical SchoolValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar LuxationSaksa
-
University of British ColumbiaWorkSafe BCValmisRotator Cuff TendinitisKanada
-
Izmir Democracy UniversityValmisRotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff TendinitisTurkki
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatioPuola