- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356596
Untere Extremität Kraft und Leistung bei Elite-Hockeyspielern mit und ohne Patellarsehnenentzündung
Untere-Extremitäten-Kraft und -Leistung bei Elite-Hockeyspielern mit und ohne Patellarsehnenentzündung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht, ob asymptomatische strukturelle Veränderungen die Kraft- und Leistungsentwicklung bei Hockey-Spielern beeinträchtigen, basierend auf einer Zwischengruppenanalyse der Patellarsehnendicke. Aufgrund eines komprimierten Trainingsplans erfolgt die Testung an aufeinanderfolgenden Tagen unter standardisierten Bedingungen. Am ersten Tag geben die Spieler ihre Einwilligung nach Aufklärung und absolvieren ein Verletzungsscreening sowie anthropometrische Bewertungen. Die Kraft- und Leistungstests werden an den Tagen zwei und drei von einem Untersucher durchgeführt und in Relation zur Körpermasse analysiert, da ein Zusammenhang zwischen Patellarsehnendicke und BMI besteht. Am vierten Tag beurteilt ein verbündeter Untersucher die bilaterale Patellarsehnendicke mittels Ultraschall. Am fünften Tag analysieren beide Untersucher die Bilder unabhängig voneinander. Basierend auf Grenzwerten der Sehnendicke werden die Spieler in gesunde, einseitige oder bilaterale Tendinopathie-Gruppen eingeteilt, gefolgt von Zwischengruppenvergleichen der Kraft- und Leistungsergebnisse.
Screening-Protokoll: Ein lizenzierter Physiotherapeut führt das Screening anhand einer binären Checkliste (ja/nein) durch. Kriterien umfassen abnormale Kniebeweglichkeit, Knieschmerzen bei funktionellen Aufgaben, Hinken, positive Patellar- oder Ligamenttests, Gelenkerguss oder einseitige Quadrizepsatrophie (Bein-Symmetrie-Index <90 %). Jeder positive Befund führt zum sofortigen Ausschluss.
Anthropometrie: Körpergröße und Körpergewicht werden privat mit einem Stadiometer und einer elektronischen Waage gemessen, und der Body-Mass-Index wird berechnet.
Krafttestung: Die isokinetische Beinkraft wird mittels eines Split Squats an einem robotergestützten Widerstandsgerät mit einer konzentrischen Geschwindigkeit von 1 m/s bewertet. Die Spieler führen nach einem standardisierten Aufwärmen drei maximale Wiederholungen pro Bein durch, wobei die maximale konzentrische Kraft aufgezeichnet wird; der beste Versuch wird für die Analyse verwendet.
Leistungstestung: Die maximale Leistungsabgabe wird mittels eines sechssekündigen All-out-Radfahrtests auf einem kalibrierten Ergometer gemessen. Nach einem standardisierten Aufwärmen wird der Widerstand festgelegt, und die Spieler sprinten nach einem Countdown maximal. Die maximale Leistungsabgabe wird aufgezeichnet.
Ultraschalluntersuchung: Die Patellarsehnendicke wird bilateral gemäß standardisierten Leitlinien mittels Ultraschall beurteilt. Die Spieler liegen in Rückenlage mit einem Kniewinkel von ~30°, und es werden longitudinale und transversale Scans durchgeführt. Zwei unabhängige Untersucher analysieren die Bilder; eine Sehnendicke >5 mm deutet auf eine Patellarsehnenentzündung hin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kalmar, Schweden, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Achtundzwanzig männliche Spieler aus der schwedischen Eishockeyliga (Alter: 25 ± 4,6 Jahre; Body-Mass-Index: 25,5 ± 2,0) nehmen an dieser Studie teil. Basierend auf Ultraschallbefunden werden die Spieler als gesund (HG; n = 8), mit einseitiger Patellarsehnenentzündung (UPTG; n = 8) oder mit beidseitiger Patellarsehnenentzündung (BPTG; n = 12) klassifiziert.
Von 35 einwilligenden Spielern werden nur diejenigen ohne aktuelle oder frühere Knieverletzungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen, eingeschlossen. Ein lizenzierter Physiotherapeut führt das Screening durch, wobei fünf Spieler ausgeschlossen werden, während zwei weitere Spieler aufgrund trainingsbedingter Verletzungen ausgeschlossen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Elite-Eishockeyspieler
- ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen der unteren Extremitäten, die die Testleistung beeinflussen könnten
- Abweichender passiver und aktiver Bewegungsumfang im Kniegelenk
- Schmerzen im Knie beim Hocken, Ausfallschritt oder Springen
- Hinken beim Gehen
- Positiver Patellar The Royal London Hospital Test
- Spürbare oder sichtbare Kniegelenksergüsse
- Positiver Lachmann-Test, Varus-/Valgus-Stresstest, Patella-Apprehension-Test oder Murray-/Apley-Test
- Hypo- oder atrophische Quadrizeps nur auf einer Seite (Seitenunterschied mit Gliedmaßensymmetrieindex < 90 %)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Unilateral PT
Eishockeyspieler mit unilateraler Patellarsehnen-Tendinopathie
|
|
Bilaterale PT
Eishockeyspieler mit beidseitiger Patellarsehnenentzündung
|
|
Kontrolle
Eishockeyspieler ohne Patellarsehnen-Tendinopathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Isokinetische Beinkraft
Zeitfenster: Tag 2
|
Isokinetische Beinkraft gemessen als die konzentrische Spitzenkraft (Newton)
|
Tag 2
|
|
Wattbike Peak 6 Test
Zeitfenster: Tag 3
|
Ein sechssekündiger "All-out"-Spitzenleistungstest auf dem Wattbike, gemessen in Watt
|
Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-01700-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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