Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość i wpływ psylocybiny na dobrostan: Badanie CoPEWell

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Świadomość i efekty psylocybiny na dobrostan: Badanie CoPEWell

To badanie bada, w jaki sposób psylocybina (lek psychodeliczny) może poprawić nastrój i samopoczucie. Wiele osób zgłasza lepsze samopoczucie po zażyciu psylocybiny, ale nie jest jasne, dlaczego. Badanie CoPEWell przetestuje, czy te poprawy wynikają z samego doświadczenia psychodelicznego („podróży”) czy z bezpośredniego wpływu na mózg. Aby to zbadać, zostanie zrekrutowanych do 120 uczestników, którzy otrzymają psylocybinę podczas czuwania lub snu i mogą spodziewać się udziału w badaniu przez okres do 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

  1. Ocena wpływu psylocybiny na dobrostan podawanej na jawie vs. podczas snu

  2. Ocena wpływu psylocybiny na dobrostan podawanej podczas snu vs. placebo podawanego podczas snu

    Cele drugorzędne:

  3. Ocena wpływu psylocybiny na elastyczność psychiczną podawanej na jawie vs. podczas snu
  4. Ocena wpływu psylocybiny na elastyczność psychiczną podawanej podczas snu vs. placebo podawanego podczas snu
  5. Ocena wpływu psylocybiny na poczucie więzi społecznej podawanej na jawie vs. podczas snu
  6. Ocena wpływu psylocybiny na poczucie więzi społecznej podawanej podczas snu vs. placebo podawanego podczas snu
  7. Ocena wpływu na dobrostan/zadowolenie z życia/cel/sens wyraźnie przypisywanego psylocybinie podawanej na jawie vs. podczas snu
  8. Ocena wpływu na dobrostan/zadowolenie z życia/cel/sens wyraźnie przypisywanego psylocybinie podawanej podczas snu vs. placebo soli fizjologicznej podawanego podczas snu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 45 lat (włącznie) podczas kwalifikacji, każdej zidentyfikowanej płci i grupy rasowej/etnicznej
  • Zdrowy fizycznie; nie spełnia kryteriów dla stanu medycznego wykluczającego
  • Brak stanu snu wykluczającego
  • Posługujący się językiem angielskim (zdolny do wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariuszy)
  • Suboptymalne samoopisowe samopoczucie

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczająca diagnoza psychiatryczna DSM-5 i/lub aktywna myśl samobójcza
  • Wykluczające stany medyczne lub stany snu
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych bezpieczeństwa (tj. morfologia krwi z rozmazem, panel metaboliczny i badanie moczu)
  • Klinicznie istotne elektrokardiogram (EKG)
  • Stosowanie leków psychotropowych lub zmieniających OUN w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją
  • Nadciśnienie lub tachykardia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psylocybina podczas czuwania, placebo podczas snu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają psylocybinę dożylnie (IV) podczas czuwania oraz placebo (roztwór soli fizjologicznej) dożylnie podczas snu w trakcie nocnej wizyty dawkowania. Wszyscy uczestnicy otrzymają również doustną klonidynę przed podaniem leku, aby wspomóc sen podczas nocnej wizyty.
Lek: Psylocybina
Podanie dożylne, wlew 3,2 mg psylocybiny przez 10 minut, a następnie dodatkowe 0,8 mg podawane w ciągu następnych 20 minut
Inne nazwy:
  • psylocybina dożylna
Inny: Placebo z solą fizjologiczną
Podanie dożylne, placebo będzie stanowić 20 mL roztworu soli fizjologicznej pobranych aseptycznie do strzykawki o takiej samej pojemności (30 mL), jakiej używa się do podania leku aktywnego.
Lek: Klonidyna
Wszyscy uczestnicy przyjmą 0,2 mg klonidyny doustnie 60 minut przed początkową infuzją w Noc Dawkowania
Inne nazwy:
  • Klonidyna ER
Eksperymentalny: Placebo podczas czuwania, psylocybina podczas snu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają placebo (roztwór soli fizjologicznej) drogą dożylną podczas czuwania oraz psylocybinę drogą dożylną podczas snu podczas nocnej wizyty związanej z podaniem dawki.
Wszyscy uczestnicy otrzymają również doustnie klonidynę przed podaniem dawki, aby wspomóc sen podczas nocnej wizyty.
Lek: Psylocybina
Podanie dożylne, wlew 3,2 mg psylocybiny przez 10 minut, a następnie dodatkowe 0,8 mg podawane w ciągu następnych 20 minut
Inne nazwy:
  • psylocybina dożylna
Inny: Placebo z solą fizjologiczną
Podanie dożylne, placebo będzie stanowić 20 mL roztworu soli fizjologicznej pobranych aseptycznie do strzykawki o takiej samej pojemności (30 mL), jakiej używa się do podania leku aktywnego.
Lek: Klonidyna
Wszyscy uczestnicy przyjmą 0,2 mg klonidyny doustnie 60 minut przed początkową infuzją w Noc Dawkowania
Inne nazwy:
  • Klonidyna ER
Komparator placebo: Placebo podczas czuwania, Placebo podczas snu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają placebo (roztwór soli fizjologicznej) drogą dożylnego (IV) wlewu podczas czuwania oraz placebo drogą dożylnego (IV) wlewu podczas snu w trakcie nocnej wizyty dawkowania. Wszyscy uczestnicy otrzymają również doustną klonidynę przed podaniem dawki, aby ułatwić sen podczas nocnej wizyty.
Inny: Placebo z solą fizjologiczną
Podanie dożylne, placebo będzie stanowić 20 mL roztworu soli fizjologicznej pobranych aseptycznie do strzykawki o takiej samej pojemności (30 mL), jakiej używa się do podania leku aktywnego.
Lek: Klonidyna
Wszyscy uczestnicy przyjmą 0,2 mg klonidyny doustnie 60 minut przed początkową infuzją w Noc Dawkowania
Inne nazwy:
  • Klonidyna ER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali dobrostanu psychicznego Warwick Edinburgh (WEMWBS): Psylocybina w stanie czuwania versus podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa 2 (Dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki

WEMWBS to ankieta składająca się z 14 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres wyników wynosi od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.

Przedstawione tutaj dla psylocybiny podanej podczas czuwania w porównaniu z psylocybiną podaną podczas snu.
Linia bazowa 2 (Dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki
Zmiana w skali dobrostanu psychicznego Warwick Edinburgh (WEMWBS): psylocybina w stanie snu w porównaniu z placebo w stanie snu
Ramy czasowe: Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki

WEMWBS to ankieta składająca się z 14 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta. Łączny wynik mieści się w przedziale od 14 do 70 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne.

Wyniki przedstawione tutaj dotyczą psylocybiny podanej podczas snu oraz placebo podanego podczas snu.
Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Krótkim Kwestionariuszu Doświadczalnego Unikania (BEAQ): Psylocybina na jawie versus we śnie
Ramy czasowe: Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki

BEAQ to 15-punktowe badanie oceniane w 6-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres wyników wynosi od 15 do 90, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe unikanie.

Zgłoszone tutaj dla psylocybiny podanej na jawie w porównaniu do psylocybiny podanej podczas snu.
Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki
Zmiana w Kwestionariuszu Krótkiej Doświadczeniowej Unikowości (BEAQ): Psylocybina podczas snu w porównaniu z placebo podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki

BEAQ to ankieta składająca się z 15 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali Likerta.
Całkowity zakres wyników wynosi od 15 do 90, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe unikanie.

Zgłoszone tutaj dla psylocybiny podawanej podczas snu w porównaniu do placebo podawanego podczas snu.
Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu dawki
Zmiana w Skali Społecznej Łączności Wattsa (WCS): Psylocybina na jawie versus we śnie
Ramy czasowe: Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu

WCS to 19-punktowa ankieta oceniana na skali wizualno-analogowej. Wyniki podawane są w skali 0-100, gdzie wyższe wyniki interpretuje się jako większe poczucie więzi z innymi.

Przedstawione tutaj dla psylocybiny podanej podczas czuwania w porównaniu do psylocybiny podanej podczas snu.
Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu
Zmiana w skali łączności społecznej Wattsa (WCS): psylocybina podczas snu w porównaniu z placebo podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu

WCS to ankieta składająca się z 19 punktów oceniana w skali analogowej wizualnej. Wyniki podawane są w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki interpretuje się jako większe poczucie więzi z innymi.

Zgłoszone tutaj dla psylocybiny podanej podczas snu w porównaniu do placebo podanego podczas snu.
Linia bazowa 2 (dzień 0) do dnia 29 po podaniu
Kwestionariusz Długotrwałych Efektów (PEQ): Psylocybina na jawie versus podczas snu
Ramy czasowe: dzień 29 po podaniu

PEQ-15 to 15-punktowa ankieta, w której początkowe pozycje oceniane są w skali 8-stopniowej, od „nie więcej niż rutynowe, codzienne doświadczenia” do „najbardziej znaczącego doświadczenia w moim życiu”. Pozostałe pozycje oceniane są w skali 7-stopniowej, od silnej negatywnej zmiany do silnej pozytywnej zmiany. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne trwałe efekty.

Opisano tutaj dla psylocybiny podawanej podczas snu.
dzień 29 po podaniu
Kwestionariusz Długotrwałych Efektów (PEQ): Psylocybina w stanie snu w porównaniu z placebo w stanie snu
Ramy czasowe: dzień 29 po podaniu dawki

PEQ-15 to 15-punktowe badanie, w którym początkowe pozycje są oceniane w skali 8-stopniowej, od „nie więcej niż rutynowe, codzienne doświadczenia” do „najbardziej znaczącego doświadczenia w moim życiu”. Pozostałe pozycje są oceniane w skali 7-stopniowej, od silnej negatywnej zmiany do silnej pozytywnej zmiany. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne trwałe efekty.

Zgłoszone tutaj dla psylocybiny podanej podczas snu.
dzień 29 po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Tiny Blue Dot Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Raison, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1861
  • Protocol Version 12/18/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH | Psychiatry (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) będą udostępniane wykwalifikowanym badaczom do celów badawczych. Dane będą udostępniane zgodnie z obowiązującymi wymaganiami fundatora, politykami instytucji oraz obowiązkami regulacyjnymi, w tym złożeniem w wyznaczonym repozytorium danych, jeśli jest to wymagane. W pozostałych przypadkach dane będą udostępniane na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu głównych wyników badania, po uprzednim przejrzeniu i zatwierdzeniu przez instytucję.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu pierwotnych wyników badania i po zakończeniu procedur kontroli jakości danych oraz usunięcia danych identyfikacyjnych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom dla naukowo uzasadnionych propozycji badawczych, pod warunkiem przeglądu i zatwierdzenia przez zespół badawczy oraz Uniwersytet Wisconsin-Madison, oraz podpisania wymaganego porozumienia o wykorzystaniu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj