의식과 싸이로사이빈이 웰빙에 미치는 영향: CoPEWell 연구
의식과 실로사이빈이 웰빙에 미치는 영향: CoPEWell 연구
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
- 각성 상태에서 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 실로시빈이 웰빙에 미치는 효과를 평가
수면 중 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 위약이 웰빙에 미치는 효과를 평가
부차적 목적:
- 각성 상태에서 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 실로시빈이 심리적 유연성에 미치는 효과를 평가
- 수면 중 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 위약이 심리적 유연성에 미치는 효과를 평가
- 각성 상태에서 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 실로시빈이 사회적 연결감에 미치는 효과를 평가
- 수면 중 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 위약이 사회적 연결감에 미치는 효과를 평가
- 각성 상태에서 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 실로시빈이 명시적으로 실로시빈에 기인한 웰빙/생활 만족도/목적/의미에 미치는 효과를 평가
- 수면 중 투여한 실로시빈과 수면 중 투여한 식염수 위약이 명시적으로 실로시빈에 기인한 웰빙/생활 만족도/목적/의미에 미치는 효과를 평가
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CoPEWell Study Contact
- 전화번호: 608-263-4852
- 이메일: copewell@psychiatry.wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 18세에서 45세(포함) 사이의 모든 성별 및 인종/민족 집단
- 신체적으로 건강하며 제외 기준에 해당하는 의학적 상태가 아님
- 제외 기준에 해당하는 수면 상태가 아님
- 영어 사용 가능(동의서 작성 및 설문지 작성 가능)
- 자기 보고된 웰빙이 최적이 아님
제외 기준:
- 제외 기준에 해당하는 DSM-5 정신과적 진단 및/또는 활성 자살 사고
- 제외 기준에 해당하는 의학적 상태 또는 수면 상태
- 임상적으로 유의한 안전성 검사 이상(즉, 완전 혈구 검사 및 분류, 종합 대사 패널, 요검사)
- 임상적으로 유의한 심전도(ECG)
- 스크리닝 3개월 이내에 정신 작용제 또는 중추신경계 변경 약물 사용
- 고혈압 또는 빈맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깨어 있는 동안의 사이로시빈, 잠든 동안의 플라시보
이 그룹의 참가자는 야간 투약 방문 동안 깨어 있는 동안 정맥(IV) 주입으로 실로시빈을, 그리고 자는 동안 정맥 주입으로 위약(식염수)을 투여받게 됩니다.
모든 참가자는 또한 야간 방문 동안 수면을 돕기 위해 투약 전 경구 클로니딘을 추가로 투여받게 됩니다.
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IV 투여, 10분 동안 3.2 mg psilocybin 주입 후, 이후 20분 동안 추가 0.8 mg 주입
다른 이름들:
IV 투여 시, 위약은 활성 약물에 사용되는 것과 동일한 크기(30mL)의 주사기에 무균적으로 채취된 20mL의 식염수가 사용됩니다.
모든 참가자가 투약 전날 밤 초기 주입 60분 전에 경구로 0.2mg의 클로니딘을 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 각성 중에는 위약, 수면 중에는 실로사이빈
이 그룹의 참가자는 야간 투약 방문 동안 깨어 있는 동안 위약(식염수)을 정맥(IV) 주입으로, 그리고 잠든 동안 실로시빈을 정맥(IV) 주입으로 투여받게 됩니다.
모든 참가자는 또한 야간 방문 동안 수면을 지원하기 위해 투약 전 경구 클로니딘을 투여받습니다.
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IV 투여, 10분 동안 3.2 mg psilocybin 주입 후, 이후 20분 동안 추가 0.8 mg 주입
다른 이름들:
IV 투여 시, 위약은 활성 약물에 사용되는 것과 동일한 크기(30mL)의 주사기에 무균적으로 채취된 20mL의 식염수가 사용됩니다.
모든 참가자가 투약 전날 밤 초기 주입 60분 전에 경구로 0.2mg의 클로니딘을 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 깨어 있을 때 위약, 잠들었을 때 위약
이 그룹의 참가자는 야간 투약 방문 중 깨어 있는 동안 정맥 내(IV) 점적 주사로 위약(생리 식염수)을 투여받고, 잠든 동안에도 IV 점적 주사로 위약을 투여받게 됩니다.
모든 참가자는 야간 방문 동안 수면을 돕기 위해 투약 전 경구용 클로니딘도 함께 투여받게 됩니다.
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IV 투여 시, 위약은 활성 약물에 사용되는 것과 동일한 크기(30mL)의 주사기에 무균적으로 채취된 20mL의 식염수가 사용됩니다.
모든 참가자가 투약 전날 밤 초기 주입 60분 전에 경구로 0.2mg의 클로니딘을 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워릭 에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS) 점수 변화: 실로사이빈 각성 대 수면
기간: 기저선 2 (0일차)부터 투약 후 29일차까지
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WEMWBS는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지는 14개 항목 설문조사입니다. 총 점수 범위는 14점에서 70점까지이며, 높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다. 여기서는 각성 상태에서 투여된 실로시빈과 수면 상태에서 투여된 실로시빈에 대해 보고합니다. |
기저선 2 (0일차)부터 투약 후 29일차까지
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워릭 에든버러 정신적 웰빙 척도(WEMWBS) 점수 변화: 사이로시빈 수면 대 위약 수면
기간: 기초선 2 (Day 0)부터 투여 후 Day 29까지
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WEMWBS는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지는 14문항 설문조사입니다. 총 점수 범위는 14점에서 70점까지이며, 높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다. 여기서는 수면 중에 투여된 실로시빈과 수면 중에 투여된 플라시보에 대해 보고되었습니다. |
기초선 2 (Day 0)부터 투여 후 Day 29까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간편한 경험 회피 질문지(BEAQ) 변화: 깨어 있는 상태의 사이로시빈 대 수면 상태
기간: 기준선 2 (0일차)부터 투여 후 29일차까지
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BEAQ는 6점 리커트 척도로 점수를 매기는 15개 항목 설문조사입니다. 총 점수 범위는 15점에서 90점까지이며, 높은 점수는 더 큰 회피를 나타냅니다. 여기서는 깨어 있는 상태에서 투여된 실로시빈과 잠든 상태에서 투여된 실로시빈에 대해 보고되었습니다. |
기준선 2 (0일차)부터 투여 후 29일차까지
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간이 경험 회피 질문지(BEAQ) 변화: 실로사이빈 투약 수면군 대 위약 투약 수면군
기간: 기저선 2 (0일차)부터 투약 후 29일차까지
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BEAQ는 6점 리커트 척도로 점수가 매겨지는 15개 항목 설문조사입니다. 총 점수 범위는 15점에서 90점이며, 점수가 높을수록 더 큰 회피를 나타냅니다. 여기서는 수면 중에 투여된 실로시빈과 수면 중에 투여된 위약에 대해 보고되었습니다. |
기저선 2 (0일차)부터 투약 후 29일차까지
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와트 사회적 연결성(WCS) 척도 변화: 실로시빈 각성 대 수면
기간: 기준선 2 (Day 0)부터 투약 후 Day 29까지
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WCS는 시각 아날로그 척도로 점수가 매겨지는 19개 항목 설문조사입니다. 점수는 0-100으로 보고되며, 높은 점수는 타인과의 더 큰 연결성으로 해석됩니다. 여기서는 각성 상태에서 투여된 실로시빈과 수면 상태에서 투여된 실로시빈에 대해 보고됩니다. |
기준선 2 (Day 0)부터 투약 후 Day 29까지
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왓츠 사회적 연결성 척도(WCS) 변화: 실로시빈 수면 대 위약 수면
기간: 기준선 2 (Day 0)에서 투약 후 Day 29까지
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WCS는 시각 아날로그 척도로 채점되는 19개 항목 설문조사입니다. 점수는 0-100으로 보고되며, 더 높은 점수는 타인과의 더 높은 연결감으로 해석됩니다. 여기서는 수면 중 투여된 사이로시빈과 수면 중 투여된 위약에 대해 보고합니다. |
기준선 2 (Day 0)에서 투약 후 Day 29까지
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지속 효과 설문지 (PEQ): 실로시빈 각성 대 수면
기간: 투여 후 29일
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PEQ-15는 15개 항목으로 구성된 설문조사로, 초기 항목들은 "일상적인 경험을 넘어서지 않음"에서 "내 인생에서 가장 의미 있는 경험"까지 8점 척도로 평가됩니다. 나머지 항목들은 강한 부정적 변화에서 강한 긍정적 변화까지 7점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 지속 효과를 나타냅니다. 수면 중에 투여된 실로시빈에 대해 보고되었습니다. |
투여 후 29일
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지속 효과 설문지(PEQ): 실로사이빈 수면 대 위약 수면
기간: 투여 후 29일
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PEQ-15는 초기 항목들이 "일상적인 경험 이상이 아니다"에서 "내 인생에서 가장 의미 있는 경험"까지 8점 척도로 평가되는 15개 항목의 설문조사입니다. 남은 항목들은 강한 부정적 변화에서 강한 긍정적 변화까지 7점 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 긍정적인 지속 효과를 나타냅니다. 수면 중 투여된 실로시빈에 대해 보고된 내용입니다. |
투여 후 29일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Raison, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1861
- Protocol Version 12/18/25 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH | Psychiatry (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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실로사이빈에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicineUsona Institute; Texas Department of State Health Services; AIM Youth Mental Health모병
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Queen's UniversityDiamond Therapeutics Inc.; Kingston Health Sciences Centre모병