Wpływ kortykosteroidów na jakość życia po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego: Badanie HIPSTER (HIPSTER)

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) to skuteczne i opłacalne leczenie zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych oraz innych zwyrodnieniowych schorzeń biodra. Jest to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie, a jego liczba wciąż rośnie każdego roku, głównie ze względu na rosnącą populację osób starszych. Mimo swojej skuteczności, THA wiąże się z istotnym urazem chirurgicznym, który wywołuje wyraźną odpowiedź zapalną, prowadząc do bólu pooperacyjnego, zmęczenia, nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), przedłużonego pobytu w szpitalu oraz opóźnionego powrotu do funkcjonalności. Zapobieganie stanowi zapalnemu po operacji może być kluczowym elementem optymalizacji rekonwalescencji i poprawy wyników po THA.

Dexamethazon, silny i długo działający glikokortykosteroid o silnych właściwościach przeciwzapalnych, jest powszechnie stosowany w chirurgii ortopedycznej. Hamuje on syntezę prostaglandyn poprzez obniżenie ekspresji cyklooksygenazy-2, tym samym hamując ekspresję czynników adhezji komórkowej i transkrypcję genów cytokin. Dexamethazon zmniejsza także wysięk i aktywność neutrofili oraz makrofagów w miejscach zapalnych, redukując adhezję i agregację komórek wzdłuż śródbłonka naczyniowego. Chociaż dexamethazon ma krótki okres półtrwania wynoszący około 36-72 godzin, poprzez modulację odpowiedzi na stres chirurgiczny i jego wielorakie skutki uboczne dotyczące stanu zapalnego, ostrego bólu, nudności i zmęczenia, może również wpływać na długoterminowe wyniki. Ze względu na te mechanizmy, dexamethazon stał się integralnym składnikiem opieki okołooperacyjnej w różnych dziedzinach chirurgii, w tym w THA.

Poprzednie badania wykazały, że podanie okołooperacyjne dexamethazonu może łagodzić odpowiedzi zapalne, zmniejszać PONV oraz ostry ból i zmęczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych THA. Te krótkoterminowe korzyści przekładają się na lepszą wczesną rekonwalescencję pooperacyjną, którą można zmierzyć za pomocą zwalidowanych narzędzi, takich jak wynik Quality of Recovery-15 (QoR-15). W konsekwencji dexamethazon jest obecnie powszechnie włączany do protokołów Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) dla THA. Średnie dawki glikokortykosteroidów – równoważne 25 mg dexamethazonu – są ogólnie uważane za bezpieczne i stanowią część standardowej opieki w wielu ośrodkach alloplastyki wykonujących pierwotną THA.

Chociaż krótkoterminowe korzyści dexamethazonu dotyczące stanu zapalnego po operacji, kontroli ostrego bólu, redukcji PONV, wczesnej rekonwalescencji oraz długości pobytu w szpitalu są dobrze udokumentowane w THA, wątpliwości dotyczące jego długoterminowego profilu bezpieczeństwa pozostają. Kilka badań donosiło o potencjalnych skutkach ubocznych związanych ze średnimi i wysokimi dawkami, takich jak pogorszenie jakości snu, immunosupresja oraz możliwe powikłania gojenia się ran. Chociaż glikokortykosteroidy w stosowanych dawkach wykazały skuteczność w redukcji ostrego bólu pooperacyjnego, ich rola w zapobieganiu przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu (CPSP) pozostaje niejasna, a niektóre badania sugerują nawet tendencję do utrzymującego się bólu rany przy wyższych dawkach dexamethazonu. Ponadto, długoterminowe efekty okołooperacyjnego podania dexamethazonu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) po THA nie zostały jeszcze systematycznie zbadane.

Ponieważ jakość życia związana ze zdrowiem, oceniana za pomocą EQ-5D, jest ważnym wynikiem zgłaszanym przez pacjenta po znieczuleniu i operacji, jak podkreślono w inicjatywie StEP-COMPAC, wpływ różnych dawek dexamethazonu na jakość życia związaną ze zdrowiem wymaga dalszych badań.

Dlatego głównym celem badania HIPSTER jest ocena wpływu różnych dawek pojedynczej dożylnej dawki dexamethazonu podanej śródoperacyjnie (5 mg versus 25 mg) na jakość życia związaną ze zdrowiem do trzech miesięcy po operacji.