Wysokoczęstotliwościowa powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dla pacjentów z dysfagią po ekstubacji (Dysphagia)

Dysfagia poekstubacyjna (PED) charakteryzuje się szeregiem objawów klinicznych, w tym brakiem widocznego wysiłku połykania, kaszlem lub dławieniem się po spożyciu płynów oraz dysartrią po przełknięciu. Zaburzenia te mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zachłystowe zapalenie płuc, zaburzenia elektrolitowe i niedożywienie. Obecnie większość szpitali zarówno w kraju, jak i za granicą nie wdrożyła rutynowych badań przesiewowych w kierunku PED ani ustandaryzowanych programów rehabilitacji połykania, a badania dotyczące powrotu funkcji połykania w PED pozostają ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapeutycznej obustronnej wysokoczęstotliwościowej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w połączeniu z konwencjonalnym treningiem połykania u pacjentów z PED oraz ocenę wpływu żywienia doustnego na powrót funkcji i częstość występowania zapalenia płuc.

Projekt badania to jednorodne, randomizowane, pojedynczo zaślepione, równoległe badanie kontrolne. Uczestnicy z PED zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu połykania lub grupy obustronnej wysokoczęstotliwościowej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej plus treningu połykania. Główną miarą wyniku jest wynik Skali Funkcjonalnego Przyjmowania Pokarmów Doustnych (FOIS), który ocenia zdolność do żywienia doustnego. Drugorzędne wyniki obejmują Test Picia Wody Wakady (WST), stopień trudności połykania (GUSS), wskaźnik występowania zapalenia płuc i długość pobytu. Te drugorzędne wyniki zapewnią kompleksową ocenę zdolności połykania i efektów hospitalizacji.

Losowe grupowanie przeprowadzono w ciągu 4 godzin po ekstubacji, a leczenie rozpoczęto w ciągu 2 godzin i trwało przez 3 kolejne dni. Każda sesja rTMS będzie ukierunkowana na kluczowe obszary mózgu. Trening połykania obejmuje trening funkcji twarzy, trening stymulacji sensorycznej oraz techniki ochrony dróg oddechowych. Grupa obserwacyjna otrzymała obustronną wysokoczęstotliwościową przezczaszkową stymulację magnetyczną oprócz treningu połykania. Dane będą zbierane przed i po leczeniu. Główny wynik, wynik FOIS, zostanie wykorzystany do oceny ogólnej poprawy zdolności do żywienia doustnego. Dane WST i GUSS będą zbierane w celu kompleksowej oceny zdolności połykania. Wskaźnik występowania zapalenia płuc i długość pobytu zostaną wykorzystane do oceny zmian w skutkach ubocznych.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 22.0. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe. Różnice międzygrupowe zostaną porównane za pomocą testów t dla prób niezależnych.

Harmonogram badania obejmuje okres od września 2025 do grudnia 2026, w tym rekrutację uczestników, wdrożenie interwencji, zbieranie i analizę danych oraz opracowanie manuskryptu. Badanie to ma na celu dostarczenie nowych spostrzeżeń dotyczących metod leczenia PED i zbadanie nowego podejścia rehabilitacyjnego, które może być stosowane na OIT, z oczekiwaniem poprawy zaburzeń połykania i zmniejszenia powikłań.